- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03193762
Nytten av en visuell analog skala for å evaluere angst hos den smertefulle sykehusinnlagte pasienten (EVANX)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smerte er et av de viktigste tegnene, om ikke det første, som oppmuntrer pasienten til å ringe omsorgspersoner. Det er en kompleks og flerdimensjonal sanseopplevelse. En optimal smertebehandling bør vurdere disse forskjellige dimensjonene. Hvis ikke, er risikoen å feilidentifisere smerteårsaker, noe som resulterer i terapeutiske feil.
Angst er en av disse dimensjonene. Det er en emosjonell faktor spesielt hyppig hos innlagte pasienter.
Smerte og sykehusinnleggelse er begge kilder til angst. Angst forårsaker ubehag, hypervåkenhetsreaksjoner og smertefokusering; det kan føre til unngåelsesatferd og manglende overholdelse av foreskrevne medisinske behandlinger. Spesifikk omsorg for angst kan resultere i en positiv innvirkning på innlagte pasienters smerter og komfort.
Screeningverktøy for angst finnes. STAI-Y er den faktiske referanseskalaen for å måle angst. "Ya"-versjonen måler angst knyttet til reaksjonstilstanden. Den er sammensatt av 20 spørsmål og score på 45 og høyere definerer en betydelig angst (minst moderat). Et annet verktøy, HAD-skalaen, måler angst og depresjon. Det har blitt validert på en populasjon av sykehuspasienter. Den består av 14 spørsmål inkludert 7 om angst (HAD-7A). En poengsum på 11 og høyere definerer en betydelig angst (minst moderat). Men disse verktøyene, teoretisk tilgjengelig for omsorgspersoner, brukes ikke ofte, spesielt ved sykehusinnleggelse. Hovedårsaken er deres utilstrekkelighet til de reelle forholdene i tjenestene. Bruken deres er for restriktiv til å håpe på en uttømmende diagnose i rutinemessig klinisk praksis (f.eks. behovet for å ha en spesifikk støtte til disposisjon eller tid til å fylle ut autospørreskjemaene). Det vil være spesielt relevant å ha et raskere og enklere verktøy til rådighet.
Studier tyder på nytten av Visual Analog Scale (VAS) for å måle angst i pre-operatorisk eller pre-intervensjonell kontekst. Denne studien tar sikte på å evaluere VAS' interesse i en svært hyppig situasjon, den med smertefulle sykehusinnlagte pasienter. Hvis VAS demonstrerer sin kapasitet til å oppdage og måle angst som de validerte skalaene, kan dens bruk foreslås samtidig som VAS for smerte. Når smerte vurderes av VAS, ville det være enkelt og enkelt å evaluere angst med angst-VAS, med samme verktøy, systematisk eller i angstidentifiserte situasjoner. Angste pasienter som kunne ha spesifikke behandlinger for angst ville bli bedre oppdaget og ivaretatt på en generell måte i henhold til god praksisanbefalinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- Roubaix hospital
-
Tourcoing, Frankrike, 59200
- Tourcoing Hospital
-
Wattrelos, Frankrike, 59150
- Wattrelos hospital
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasient innlagt på sykehus i en medisinsk eller kirurgisk tjeneste.
- Pasient med moderat til akutt smerte (smerte VAS ≥4)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke fylle ut automatisk spørreskjema
- Nektelse, manglende vilje hos pasienten til å delta i studien
- Pasienter under vergemål, forvalterskap og rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Smertefull innlagt pasient
Angsten til disse pasientene vil bli målt med en angst-VAS
|
Angst vil måles med en 10-punkts visuell analogisk skala (VAS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom angst VAS og STAI-Ya og HAD-7A score
Tidsramme: ved inkludering
|
Korrelasjon mellom Angst-VAS og STAI-Ya, HAD-7A score.
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall pasienter med angst.
Tidsramme: ved inkludering
|
Antall pasienter som viser betydelig angst i henhold til de forskjellige skalaene som brukes.
|
ved inkludering
|
Kobling mellom angstskåre og flere faktorer
Tidsramme: ved inkludering
|
Sammenhengen mellom skårene på de forskjellige angstskalaene og følgende faktorer vil bli vurdert: alder, kjønn, studienivå, tidligere innleggelse, forløp for angstdepressive symptomer, behandling, sykehusinnleggelsestjenester, årsak til innleggelse, tid mellom innleggelse og inkludering, smertefull behandling, smerteopprinnelse og smertehistorie
|
ved inkludering
|
Overensstemmelse mellom STAI-Ya og HAD-7A skalaer.
Tidsramme: ved inkludering
|
Korrelasjon mellom STAI-Ya og HAD-7A score.
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OBS-0024
- 2017-A00482-51 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Angst VAS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtTannlege angst | Påvirket tredje molar tannTyrkia
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringForholdet mellom funksjonshemming og depresjon, angst og søvnkvalitet hos pasienter med coccygodyniaDepresjon | Sove | Angst | Smerte, kronisk | Søvnhygiene | HalebeinsskaderTyrkia
-
University Hospital, GrenobleFullførtDøvhet | Visuell analog smerteskalaFrankrike
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureFullførtKronisk hjertesviktForente stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjonKronisk nakkesmerterEgypt
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaFullførtTannlege-pasientkommunikasjon om tannlegeangst ved hjelp av sosiale medier og timing i kommunikasjonTannlege angst | Timing i tannlege-pasientkommunikasjonTyrkia
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceHar ikke rekruttert ennå
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført