Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av en visuell analog skala for å evaluere angst hos den smertefulle sykehusinnlagte pasienten (EVANX)

21. mars 2019 oppdatert av: Lille Catholic University
I dag finnes det ikke noe enkelt verktøy for å måle pasientangst. Hovedformålet med denne studien er å evaluere evnen til Visual Analogue Scale (VAS) til å måle angst hos smertefulle sykehuspasienter, og å korrelere den med STAI-Ya og HAD-7A auto spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Smerte er et av de viktigste tegnene, om ikke det første, som oppmuntrer pasienten til å ringe omsorgspersoner. Det er en kompleks og flerdimensjonal sanseopplevelse. En optimal smertebehandling bør vurdere disse forskjellige dimensjonene. Hvis ikke, er risikoen å feilidentifisere smerteårsaker, noe som resulterer i terapeutiske feil.

Angst er en av disse dimensjonene. Det er en emosjonell faktor spesielt hyppig hos innlagte pasienter.

Smerte og sykehusinnleggelse er begge kilder til angst. Angst forårsaker ubehag, hypervåkenhetsreaksjoner og smertefokusering; det kan føre til unngåelsesatferd og manglende overholdelse av foreskrevne medisinske behandlinger. Spesifikk omsorg for angst kan resultere i en positiv innvirkning på innlagte pasienters smerter og komfort.

Screeningverktøy for angst finnes. STAI-Y er den faktiske referanseskalaen for å måle angst. "Ya"-versjonen måler angst knyttet til reaksjonstilstanden. Den er sammensatt av 20 spørsmål og score på 45 og høyere definerer en betydelig angst (minst moderat). Et annet verktøy, HAD-skalaen, måler angst og depresjon. Det har blitt validert på en populasjon av sykehuspasienter. Den består av 14 spørsmål inkludert 7 om angst (HAD-7A). En poengsum på 11 og høyere definerer en betydelig angst (minst moderat). Men disse verktøyene, teoretisk tilgjengelig for omsorgspersoner, brukes ikke ofte, spesielt ved sykehusinnleggelse. Hovedårsaken er deres utilstrekkelighet til de reelle forholdene i tjenestene. Bruken deres er for restriktiv til å håpe på en uttømmende diagnose i rutinemessig klinisk praksis (f.eks. behovet for å ha en spesifikk støtte til disposisjon eller tid til å fylle ut autospørreskjemaene). Det vil være spesielt relevant å ha et raskere og enklere verktøy til rådighet.

Studier tyder på nytten av Visual Analog Scale (VAS) for å måle angst i pre-operatorisk eller pre-intervensjonell kontekst. Denne studien tar sikte på å evaluere VAS' interesse i en svært hyppig situasjon, den med smertefulle sykehusinnlagte pasienter. Hvis VAS demonstrerer sin kapasitet til å oppdage og måle angst som de validerte skalaene, kan dens bruk foreslås samtidig som VAS for smerte. Når smerte vurderes av VAS, ville det være enkelt og enkelt å evaluere angst med angst-VAS, med samme verktøy, systematisk eller i angstidentifiserte situasjoner. Angste pasienter som kunne ha spesifikke behandlinger for angst ville bli bedre oppdaget og ivaretatt på en generell måte i henhold til god praksisanbefalinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

406

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Roubaix, Frankrike, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, Frankrike, 59200
        • Tourcoing Hospital
      • Wattrelos, Frankrike, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Smertefull innlagt pasient

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Pasient innlagt på sykehus i en medisinsk eller kirurgisk tjeneste.
  • Pasient med moderat til akutt smerte (smerte VAS ≥4)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke fylle ut automatisk spørreskjema
  • Nektelse, manglende vilje hos pasienten til å delta i studien
  • Pasienter under vergemål, forvalterskap og rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smertefull innlagt pasient
Angsten til disse pasientene vil bli målt med en angst-VAS
Angst vil måles med en 10-punkts visuell analogisk skala (VAS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom angst VAS og STAI-Ya og HAD-7A score
Tidsramme: ved inkludering
Korrelasjon mellom Angst-VAS og STAI-Ya, HAD-7A score.
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med angst.
Tidsramme: ved inkludering
Antall pasienter som viser betydelig angst i henhold til de forskjellige skalaene som brukes.
ved inkludering
Kobling mellom angstskåre og flere faktorer
Tidsramme: ved inkludering
Sammenhengen mellom skårene på de forskjellige angstskalaene og følgende faktorer vil bli vurdert: alder, kjønn, studienivå, tidligere innleggelse, forløp for angstdepressive symptomer, behandling, sykehusinnleggelsestjenester, årsak til innleggelse, tid mellom innleggelse og inkludering, smertefull behandling, smerteopprinnelse og smertehistorie
ved inkludering
Overensstemmelse mellom STAI-Ya og HAD-7A skalaer.
Tidsramme: ved inkludering
Korrelasjon mellom STAI-Ya og HAD-7A score.
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Angst VAS

3
Abonnere