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Utilité d'une échelle visuelle analogique pour évaluer l'anxiété chez le patient hospitalisé douloureux (EVANX)

21 mars 2019 mis à jour par: Lille Catholic University
Aujourd'hui, il n'existe pas d'outil simple pour mesurer l'anxiété des patients. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la capacité de l'échelle visuelle analogique (EVA) à mesurer l'anxiété chez les patients hospitalisés douloureux, et de la corréler aux auto-questionnaires STAI-Ya et HAD-7A.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur est l'un des signes majeurs, sinon le premier, qui incite le patient à appeler les soignants. C'est une expérience sensorielle complexe et multidimensionnelle. Une prise en charge optimale de la douleur doit tenir compte de ces différentes dimensions. Sinon, le risque est de mal identifier les causes de la douleur, entraînant des échecs thérapeutiques.

L'anxiété est l'une de ces dimensions. C'est un facteur émotionnel particulièrement fréquent chez le patient hospitalisé.

La douleur et l'hospitalisation sont deux sources d'anxiété. L'anxiété provoque des malaises, des réactions d'hyper vigilance et une focalisation de la douleur ; il peut entraîner des comportements d'évitement et le non-respect des traitements médicaux prescrits. Une prise en charge spécifique de l'anxiété peut avoir un impact positif sur les douleurs et le confort du patient hospitalisé.

Des outils de dépistage de l'anxiété existent. Le STAI-Y est la véritable échelle de référence pour mesurer l'anxiété. La version "Ya" mesure l'anxiété liée à l'état réactionnel. Il est composé de 20 questions et des scores de 45 et plus définissent une anxiété importante (au moins modérée). Un autre outil, l'échelle HAD, mesure l'anxiété et la dépression. Il a été validé sur une population de patients hospitalisés. Il est composé de 14 questions dont 7 sur l'anxiété (HAD-7A). Un score de 11 et plus définit une anxiété importante (au moins modérée). Mais ces outils, théoriquement accessibles aux soignants, sont peu utilisés, notamment en hospitalisation. La principale raison est leur inadéquation aux conditions réelles des services. Leur utilisation est trop contraignante pour espérer un diagnostic exhaustif en pratique clinique courante (e.g. nécessité de disposer d'un support spécifique ou temps pour remplir les auto-questionnaires). Il serait particulièrement pertinent de disposer d'un outil plus rapide et plus simple.

Des études suggèrent l'utilité de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour mesurer l'anxiété en contexte pré-opératoire ou pré-interventionnel. Cette étude vise à évaluer l'intérêt des EVA dans une situation très fréquente, celle d'un patient hospitalisé douloureux. Si l'EVA démontre sa capacité à détecter et mesurer l'anxiété comme les échelles validées, son utilisation pourrait être proposée en même temps que l'EVA de la douleur. Lorsque la douleur est évaluée par EVA, il serait facile et simple d'évaluer l'anxiété avec l'EVA-anxiété, avec le même outil, systématiquement ou dans des situations d'anxiété identifiées. Les patients anxieux qui pourraient avoir des traitements spécifiques de l'anxiété seraient mieux détectés et pris en charge de manière générale conformément aux recommandations de bonnes pratiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

406

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Roubaix, France, 59100
        • Roubaix hospital
      • Tourcoing, France, 59200
        • Tourcoing hospital
      • Wattrelos, France, 59150
        • Wattrelos hospital
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient hospitalisé douloureux

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé ≥ 18 ans
  • Patient hospitalisé dans un service médical ou chirurgical.
  • Patient présentant une douleur modérée à aiguë (EVA douleur ≥4)

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de remplir le questionnaire automatique
  • Refus, réticence du patient à participer à l'étude
  • Patients sous tutelle, curatelle et protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient hospitalisé douloureux
L'anxiété de ces patients sera mesurée avec une EVA d'anxiété
L'anxiété sera mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'EVA d'anxiété et les scores STAI-Ya et HAD-7A
Délai: à l'insertion
Corrélation entre les scores Anxiété-EVA et STAI-Ya, HAD-7A.
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant de l'anxiété.
Délai: à l'insertion
Nombre de patients présentant une anxiété importante selon les différentes échelles utilisées.
à l'insertion
Lien entre les scores d'anxiété et plusieurs facteurs
Délai: à l'insertion
Le lien entre les scores aux différentes échelles d'anxiété et les facteurs suivants sera apprécié : âge, sexe, niveau d'étude, hospitalisation antérieure, antécédent de symptômes anxio-dépressifs, traitement, services d'hospitalisation, motif d'hospitalisation, délai entre l'hospitalisation et l'inclusion, soins douloureux, origine de la douleur et historique de la douleur
à l'insertion
Concordance entre les échelles STAI-Ya et HAD-7A.
Délai: à l'insertion
Corrélation entre les scores STAI-Ya et HAD-7A.
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Ducoulombier, MD, Lille Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBS-0024
  • 2017-A00482-51 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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