- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03197896
Oktatási beavatkozás a prosztatarákról szóló ismeretek bővítésére a magas kockázatú városrészekben
Szomszédságon alapuló beavatkozás a prosztatarák eltéréseinek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Azon városrészek azonosítása, ahol aránytalanul magas az előrehaladott prosztatarák aránya, és leírjuk a magas kockázatú körzetekhez kapcsolódó beteg- és szomszédsági szintű kockázati tényezőket.
II. Vegyes módszerekkel célzott oktatási beavatkozás kidolgozása a prosztatarákról a magas kockázatú körzetekben élő férfiak számára.
III. A célzott beavatkozás hatásának tesztelése a prosztatarák (PCa) szűréssel kapcsolatos tudásszintre, szorongásra és megalapozott döntéshozatalra.
IV. Megfigyelni a PCa-szűrés arányát az intervenciós és a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fókuszcsoportok, amelyek férfiakból állnak, akik a 4 előre meghatározott környéken élnek, dolgoznak vagy imádkoznak
- Jelenleg a kiválasztott négy nagy kockázatú negyed egyikében lakik
Kizárási kritériumok:
• Férfiak, akik nem élnek a négy környék egyikében, akik önmagukról számolnak be, hogy korábban prosztatarákot diagnosztizáltak náluk, vagy akiknek prosztatarákszűrésen (prosztataspecifikus antigén [PSA] vagy digitális rektális vizsgálat [DRE]) végeztek. az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (prosztatarákra vonatkozó információk)
Az oktató általános információkat tekint át a prosztatarákról
|
Tekintse át a prosztatarákra vonatkozó információkat
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport (általános egészségügyi információk)
A pedagógus egészségfejlesztési akciókkal kapcsolatos témákat tekint át.
|
Tekintse át a prosztatarákra vonatkozó információkat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A prosztatarák ismeretének változása a Döntési Konflikt Skála alapján mérve
Időkeret: 4 hónap
|
A Döntési Konfliktus Skála (DCS) a döntéshozatal bizonytalanságát méri az egészségügyi területen.
16 elemet tartalmaz, amelyeket egy 5-fokozatú Likert-skálán értékelnek.
A pontszámokat az elemek válaszainak átlagolásával és 25-tel való szorzásával számítják ki, így a tartomány 0 (nincs konfliktus) és 100 (magas konfliktus) között van.
Az alacsonyabb pontszámok nagyobb áttekinthetőséget, magabiztosságot és elégedettséget jelentenek a döntéssel kapcsolatban.
A magasabb pontszámok bizonytalanságot, információ-/támogatás hiányát és alacsony önbizalmat tükröznek.
Az önhatékonyság alskála a döntéshozatalban való magabiztosságot értékeli olyan válaszokkal, mint "nagyon magabiztos", "kissé magabiztos" vagy "egyáltalán nem magabiztos".
|
4 hónap
|
|
Szűrési szándék a prosztatarákra
Időkeret: alapértéktől a 4. hónapig
|
A szűrés valószínűségének becsült átlagos változásai a kiindulási értékhez képest vizsgálati csoportonként a kiindulástól a 4 hónapos utókövetésig.
A prosztatarák szűrésére való hajlandóságot egy 5 fokozatú Likert-skálán mérték (1 = nagyon valószínűtlen, 5 = nagyon valószínű).
Az eredmények a szűrési hajlandóság pontszámának kiindulási értékhez képesti becsült átlagos változását és 95%-os konfidenciaintervallumát mutatják.
|
alapértéktől a 4. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Prosztata neoplazmák
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Korai beavatkozás, oktatás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15G.337
- JT 7860 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
- PC140667 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve