Oktatási beavatkozás a prosztatarákról szóló ismeretek bővítésére a magas kockázatú városrészekben
2020. január 15. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Szomszédságon alapuló beavatkozás a prosztatarák eltéréseinek csökkentésére
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy milyen jól működik egy oktatási beavatkozás a prosztatarákról szóló ismeretek bővítésében a magas kockázatú környékeken.
A prosztatarák és a prosztatarák szűrésének előnyei és hátrányai megismerése növelheti a prosztatarákról szóló ismereteket, miközben csökkenti a prosztatarák szűrésével kapcsolatos szorongást és aggodalmakat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Azon városrészek azonosítása, ahol aránytalanul magas az előrehaladott prosztatarák aránya, és leírjuk a magas kockázatú körzetekhez kapcsolódó beteg- és szomszédsági szintű kockázati tényezőket.
II. Vegyes módszerekkel célzott oktatási beavatkozás kidolgozása a prosztatarákról a magas kockázatú körzetekben élő férfiak számára.
III. A célzott beavatkozás hatásának tesztelése a prosztatarák (PCa) szűréssel kapcsolatos tudásszintre, szorongásra és megalapozott döntéshozatalra.
IV. Megfigyelni a PCa-szűrés arányát az intervenciós és a kontrollcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fókuszcsoportok, amelyek férfiakból állnak, akik a 4 előre meghatározott környéken élnek, dolgoznak vagy imádkoznak
- Jelenleg a kiválasztott négy nagy kockázatú negyed egyikében lakik
Kizárási kritériumok:
• Férfiak, akik nem élnek a négy környék egyikében, akik önmagukról számolnak be, hogy korábban prosztatarákot diagnosztizáltak náluk, vagy akiknek prosztatarákszűrésen (prosztataspecifikus antigén [PSA] vagy digitális rektális vizsgálat [DRE]) végeztek. az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (prosztatarákra vonatkozó információk)
Az oktató általános információkat tekint át a prosztatarákról
|
Tekintse át a prosztatarákra vonatkozó információkat
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport (általános egészségügyi információk)
A pedagógus egészségfejlesztési akciókkal kapcsolatos témákat tekint át.
|
Tekintse át a prosztatarákra vonatkozó információkat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fókuszcsoportos átiratok alapján azonosított témák
Időkeret: Akár 4 évig
|
A fókuszcsoportos átiratokat a kutatócsoport legalább két tagja iteratív kódolási körökkel elemzi.
A konkrét témákat és trendeket minden egyes átiratban azonosítják, és a kutatócsoport megvitatja a végső konszenzus eléréséig.
A témákat olyan témákként azonosítjuk, amelyek következetesen előfordulnak az átiratokban, valamint az átiratok közötti hasonlóságokat és különbségeket.
|
Akár 4 évig
|
|
A prosztatarák ismereteinek változása 17 tételes skálán mérve
Időkeret: Alapállapot akár 4 hónapig
|
Leíró elemzéseket alkalmazunk, beleértve a t-próbát, gyakorisági táblázatokat, nem paraméteres teszteket, korrelációkat, regressziós modelleket.
Lineáris és általánosított lineáris vegyes modelleket alkalmazunk a szomszédságnak megfelelő véletlen metszéssel.
|
Alapállapot akár 4 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. január 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15G.337
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oktatási beavatkozás
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve