- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03197896
Intervento educativo per aumentare la conoscenza del cancro alla prostata nei quartieri ad alto rischio
Un intervento basato sul vicinato per ridurre le disparità del cancro alla prostata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare i quartieri con tassi sproporzionatamente alti di carcinoma prostatico avanzato e descrivere i fattori di rischio a livello di paziente e di quartiere associati ai quartieri ad alto rischio.
II. Sviluppare, utilizzando un approccio di metodi misti, un intervento educativo mirato sul cancro alla prostata per gli uomini che vivono in quartieri ad alto rischio.
III. Per testare l'impatto dell'intervento mirato sui livelli di conoscenza, ansia e processo decisionale informato sullo screening del cancro alla prostata (PCa).
IV. Per osservare i tassi di screening PCa nei gruppi di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Focus group composti da uomini che vivono, lavorano o praticano il culto nei 4 quartieri predeterminati
- Attualmente risiedono in uno dei quattro quartieri ad alto rischio selezionati
Criteri di esclusione:
• Uomini che non risiedono in uno dei quattro quartieri, che autodichiarano di essere stati precedentemente diagnosticati di cancro alla prostata o che sono stati sottoposti a screening per il cancro alla prostata (antigene prostatico specifico [PSA] o esame rettale digitale [DRE]) all'interno ultimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I (informazioni sul cancro alla prostata)
L'educatore esamina le informazioni generali sul cancro alla prostata
|
Rivedere le informazioni sul cancro alla prostata
|
|
Comparatore attivo: Gruppo II (informazioni sanitarie generali)
L'educatore esamina gli argomenti sulle azioni di promozione della salute.
|
Rivedere le informazioni sul cancro alla prostata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Conoscenza del Cancro alla Prostata Misurata dalla Scala del Conflitto Decisionale
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La Scala del Conflitto Decisionale (DCS) misura l'incertezza nel processo decisionale sanitario.
Include 16 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vengono calcolati facendo la media delle risposte agli elementi e moltiplicando per 25, ottenendo un intervallo da 0 (nessun conflitto) a 100 (conflitto elevato).
Punteggi più bassi indicano maggiore chiarezza, fiducia e soddisfazione riguardo alla decisione.
Punteggi più alti riflettono incertezza, mancanza di informazioni/supporto e scarsa fiducia.
La sottoscala dell'autoefficacia valuta la fiducia nel processo decisionale con risposte come "molto fiducioso", "poco fiducioso" o "per niente fiducioso".
|
4 mesi
|
|
Intenzione di Screening per il PCa
Lasso di tempo: da baseline a 4 mesi
|
Variazioni medie stimate rispetto alla valutazione iniziale della probabilità di screening per gruppo di studio, dal basale al follow-up a 4 mesi.
L'intenzione di sottoporsi allo screening per il cancro alla prostata è stata misurata su una scala Likert a 5 punti (1=molto improbabile a 5=molto probabile).
I risultati rappresentano la variazione media stimata e l'intervallo di confidenza al 95% rispetto al basale nel punteggio di intenzione allo screening.
|
da baseline a 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Servizi sanitari per bambini
- Servizi sanitari della comunità
- Servizi sanitari preventivi
- Intervento precoce, educativo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15G.337
- JT 7860 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
- PC140667 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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