Intervenção Educativa na Ampliação do Conhecimento sobre o Câncer de Próstata em Bairros de Alto Risco
15 de janeiro de 2020 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Uma intervenção baseada na vizinhança para reduzir as disparidades do câncer de próstata
Este ensaio clínico estuda o quão bem uma intervenção educacional funciona para aumentar o conhecimento sobre o câncer de próstata em bairros de alto risco.
Aprender sobre o câncer de próstata e os prós e contras do rastreamento do câncer de próstata pode aumentar o conhecimento sobre o câncer de próstata, diminuindo a ansiedade e as preocupações sobre o rastreamento do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar bairros com taxas desproporcionalmente altas de câncer de próstata avançado e descrever fatores de risco em nível de paciente e bairro associados aos bairros de alto risco.
II. Desenvolver, usando uma abordagem de métodos mistos, uma intervenção educacional direcionada sobre câncer de próstata para homens que vivem em bairros de alto risco.
III. Testar o impacto da intervenção direcionada nos níveis de conhecimento, ansiedade e tomada de decisão informada sobre o rastreamento do câncer de próstata (CaP).
4. Observar as taxas de triagem de CaP nos grupos intervenção e controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
296
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupos focais compostos por homens que vivem, trabalham ou praticam cultos religiosos nos 4 bairros predeterminados
- Residir atualmente em um dos quatro bairros de alto risco selecionados
Critério de exclusão:
• Homens que não residem em um dos quatro bairros, que relatam ter sido previamente diagnosticados com câncer de próstata ou que fizeram rastreamento de câncer de próstata (antígeno prostático específico [PSA] ou exame de toque retal [DRE]) dentro os últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (informações sobre câncer de próstata)
O educador revisa informações gerais sobre o câncer de próstata
|
Revise as informações sobre o câncer de próstata
|
|
Comparador Ativo: Grupo II (informações gerais de saúde)
O educador revisa temas sobre ações de promoção da saúde.
|
Revise as informações sobre o câncer de próstata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temas identificados por transcrições de grupos focais
Prazo: Até 4 anos
|
As transcrições dos grupos focais serão analisadas por rodadas iterativas de codificação por pelo menos dois membros da equipe de pesquisa.
Temas e tendências específicos serão identificados em cada transcrição e discutidos pela equipe de pesquisa até que o consenso final seja alcançado.
Os temas serão identificados como tópicos que ocorrem consistentemente nas transcrições, bem como semelhanças e diferenças entre as transcrições.
|
Até 4 anos
|
|
Mudança no conhecimento do câncer de próstata medida por uma escala de 17 itens
Prazo: Linha de base até 4 meses
|
Serão utilizadas análises descritivas incluindo teste t, tabelas de frequência, testes não paramétricos, correlações, modelos de regressão.
Serão aplicados modelos mistos lineares e lineares generalizados com interceptos aleatórios correspondentes à vizinhança.
|
Linha de base até 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15G.337
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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