- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197896
Koulutustoimet eturauhassyövän tietämyksen lisäämiseksi riskialueilla
Naapuruuspohjainen toimenpide eturauhassyövän erojen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa kaupunginosat, joissa on suhteettoman korkea edenneen eturauhassyövän esiintyvyys, ja kuvata potilas- ja lähitason riskitekijöitä, jotka liittyvät korkean riskin alueisiin.
II. Kehittää yhdistelmämenetelmien avulla kohdennettu eturauhassyöpää koskeva koulutus miehille, jotka asuvat korkean riskin asuinalueilla.
III. Testaa kohdennetun toimenpiteen vaikutusta eturauhassyövän (PCa) seulonnan tietämykseen, ahdistukseen ja tietoiseen päätöksentekoon.
IV. Tarkkaile PCa-seulonnan nopeutta interventio- ja kontrolliryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohderyhmät, jotka koostuvat miehistä, jotka asuvat, työskentelevät tai palvovat neljällä ennalta määrätyllä alueella
- Asut tällä hetkellä yhdessä neljästä valitusta korkean riskin kaupunginosasta
Poissulkemiskriteerit:
• Miehet, jotka eivät asu yhdessäkään neljästä kaupunginosasta, jotka ilmoittavat itse, että heillä on aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpä tai joille on tehty eturauhasspesifinen antigeeni [PSA] tai digitaalinen peräsuolen tutkimus [DRE] viimeiset 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (eturauhassyöpätiedot)
Kouluttaja tarkastelee yleistä tietoa eturauhassyövästä
|
Tarkista eturauhassyövän tiedot
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (yleiset terveystiedot)
Kouluttaja käy läpi terveyden edistämiseen liittyviä aiheita.
|
Tarkista eturauhassyövän tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän tiedon muutos Decisional Conflict -asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Päätöskonfliktiasteikko (Decisional Conflict Scale, DCS) mittaa epävarmuutta terveyspäätöksenteossa.
Se sisältää 16 kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Pisteet lasketaan keskiarvona kohdevasteista kerrottuna 25:llä, jolloin saadaan tuloksia väliltä 0 (ei konfliktia) – 100 (korkea konflikti).
Matalammat pisteet osoittavat parempaa selkeyttä, luottamusta ja tyytyväisyyttä päätökseen.
Korkeammat pisteet heijastavat epävarmuutta, tiedon/tuen puutetta ja vähäistä luottamusta.
Itsetehokkuuden ala-asteikko arvioi luottamusta päätöksentekoon vastauksilla kuten "erittäin luottavainen", "hieman luottavainen" tai "ei lainkaan luottavainen".
|
4 kuukautta
|
|
Tarkoitettu PCa:n seulontaan
Aikaikkuna: perusarvosta 4 kuukauteen
|
Arvioidut keskiarvon muutokset lähtöarvioinnista seulontatodennäköisyydessä tutkimusryhmittäin lähtöarvioinnista 4 kuukauden seurantaan.
Prostatan syövän seulontaa koskeva aike mitattiin 5-asteisella Likert-asteikolla (1= erittäin epätodennäköistä, 5= erittäin todennäköistä). Tulokset edustavat arvioitua keskiarvon muutosta ja 95 %:n luottamusväliä lähtöarviointiin verrattuna seulontaa koskevassa aike-pisteessä. |
perusarvosta 4 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15G.337
- JT 7860 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
- PC140667 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis