- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03197896
Interwencja edukacyjna w zwiększaniu wiedzy na temat raka prostaty w dzielnicach wysokiego ryzyka
Interwencja oparta na sąsiedztwie w celu zmniejszenia różnic w raku prostaty
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja dzielnic o nieproporcjonalnie wysokim wskaźniku zaawansowanego raka gruczołu krokowego i opisanie czynników ryzyka na poziomie pacjenta i okolicy związanych z dzielnicami wysokiego ryzyka.
II. Opracowanie, przy użyciu metod mieszanych, ukierunkowanej interwencji edukacyjnej na temat raka prostaty dla mężczyzn mieszkających w dzielnicach wysokiego ryzyka.
III. Aby przetestować wpływ ukierunkowanej interwencji na poziom wiedzy, lęku i świadomego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka prostaty (PCa).
IV. Obserwacja wskaźników badań przesiewowych PCa w grupach interwencyjnych i kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupy fokusowe składające się z mężczyzn, którzy mieszkają, pracują lub modlą się w 4 z góry określonych dzielnicach
- Obecnie mieszkają w jednej z czterech wybranych dzielnic wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
• Mężczyźni, którzy nie mieszkają w jednej z czterech dzielnic, którzy sami zgłaszają, że zdiagnozowano u nich wcześniej raka prostaty lub którzy przeszli badania przesiewowe w kierunku raka prostaty (specyficzny antygen sterczowy [PSA] lub badanie per rectum [DRE]) w ciągu ostatnie 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (informacje o raku prostaty)
Edukator zapoznaje się z ogólnymi informacjami na temat raka prostaty
|
Przejrzyj informacje o raku prostaty
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (ogólne informacje zdrowotne)
Edukator dokonuje przeglądu tematów dotyczących działań prozdrowotnych.
|
Przejrzyj informacje o raku prostaty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat raka prostaty mierzona Skalą Konfliktu Decyzyjnego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS) mierzy niepewność w podejmowaniu decyzji zdrowotnych.
Zawiera 16 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki oblicza się poprzez uśrednienie odpowiedzi na pozycje i pomnożenie przez 25, co daje zakres od 0 (brak konfliktu) do 100 (wysoki konflikt).
Niższe wyniki wskazują na większą jasność, pewność siebie i zadowolenie z decyzji.
Wyższe wyniki odzwierciedlają niepewność, brak informacji/wsparcia oraz niską pewność siebie.
Podskala samoskuteczności ocenia pewność siebie w podejmowaniu decyzji z odpowiedziami takimi jak "bardzo pewny siebie", "trochę pewny siebie" lub "wcale nie pewny siebie".
|
4 miesiące
|
|
Zamiar przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Szacowane średnie zmiany w porównaniu z oceną wyjściową w prawdopodobieństwie przeprowadzenia badań przesiewowych według grup badawczych od wyjściowej oceny do 4-miesięcznej obserwacji.
Intencja poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka prostaty była mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo mało prawdopodobne do 5 = bardzo prawdopodobne).
Wyniki przedstawiają szacowaną średnią zmianę i 95% przedział ufności w porównaniu z wartością wyjściową w skali intencji poddania się badaniom przesiewowym.
|
od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Wczesna interwencja, edukacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15G.337
- JT 7860 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
- PC140667 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone