- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03197896
Pædagogisk intervention i at øge viden om prostatakræft i højrisikokvarterer
En naboskabsbaseret intervention for at reducere prostatacancerforskelle
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At identificere kvarterer med uforholdsmæssigt høje forekomster af fremskreden prostatacancer og beskrive risikofaktorer på patient- og kvarterniveau forbundet med højrisikokvartererne.
II. At udvikle, ved hjælp af en tilgang med blandede metoder, en målrettet pædagogisk intervention om prostatacancer til mænd, der bor i højrisikokvarterer.
III. At teste virkningen af den målrettede intervention på niveauer af viden, angst og informeret beslutningstagning om prostatacancer (PCa) screening.
IV. At observere hastigheden af PCa-screening i interventions- og kontrolgrupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fokusgrupper bestående af mænd, der bor, arbejder eller tilbeder i de 4 forudbestemte kvarterer
- Bor i øjeblikket i et af de fire udvalgte højrisikokvarterer
Ekskluderingskriterier:
• Mænd, der ikke bor i et af de fire kvarterer, som selv rapporterer, at de tidligere er blevet diagnosticeret med prostatakræft, eller som har fået screenet prostatakræft (prostataspecifikt antigen [PSA] eller digital rektalundersøgelse [DRE]) inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (information om prostatacancer)
Pædagogen gennemgår generel information om prostatakræft
|
Gennemgå oplysninger om prostatakræft
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (generelle sundhedsoplysninger)
Underviseren gennemgår emner om sundhedsfremmende tiltag.
|
Gennemgå oplysninger om prostatakræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om prostatakræft målt ved Decisional Conflict Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Decisional Conflict Scale (DCS) måler usikkerhed i sundhedsrelateret beslutningstagning.
Den inkluderer 16 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Scores beregnes ved at gennemsnitlige elementresponser og multiplicere med 25, hvilket giver en rækkevidde fra 0 (ingen konflikt) til 100 (høj konflikt).
Lavere scores indikerer større klarhed, selvtillid og tilfredshed med beslutningen.
Højere scores afspejler usikkerhed, mangel på information/støtte og lav selvtillid.
Selvvirkningsunderskalaen vurderer selvtillid i beslutningstagning med svar som "meget selvsikker," "lidt selvsikker" eller "slet ikke selvsikker."
|
4 måneder
|
|
Intention om at screene for PCa
Tidsramme: baseline til 4 måneder
|
Estimeret gennemsnitlig ændring fra baseline i sandsynligheden for screening efter studiegruppe fra baseline til 4-måneders opfølgning.
Intention om screening for prostatakræft blev målt på en 5-punkts Likert-skala (1=meget usandsynligt til 5=meget sandsynligt).
Resultaterne viser estimeret gennemsnitlig ændring og 95% konfidensinterval fra baseline i intention-til-screeningsscore.
|
baseline til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Børns sundhedsydelser
- Fællesskabets sundhedsydelser
- Forebyggende sundhedsydelser
- Tidlig indgriben, uddannelsesmæssig
Andre undersøgelses-id-numre
- 15G.337
- JT 7860 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
- PC140667 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater