- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03197896
Pedagogisk intervensjon for å øke kunnskapen om prostatakreft i høyrisiko-nabolag
En nabolagsbasert intervensjon for å redusere prostatakreftforskjeller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å identifisere nabolag med uforholdsmessig høye forekomster av avansert prostatakreft og beskrive risikofaktorer på pasient- og nabolagsnivå knyttet til høyrisikoområdene.
II. Å utvikle, ved hjelp av en tilnærming med blandede metoder, en målrettet pedagogisk intervensjon om prostatakreft for menn som bor i høyrisikoområder.
III. For å teste effekten av den målrettede intervensjonen på kunnskapsnivåer, angst og informert beslutningstaking om screening av prostatakreft (PCa).
IV. For å observere frekvensen av PCa-screening i intervensjons- og kontrollgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fokusgrupper bestående av menn som bor, jobber eller tilber i de 4 forhåndsbestemte nabolagene
- Bor for tiden i et av de fire utvalgte høyrisiko-nabolagene
Ekskluderingskriterier:
• Menn som ikke er bosatt i et av de fire nabolagene, som selv rapporterer at de tidligere har blitt diagnostisert med prostatakreft, eller som har hatt prostatakreftscreening (prostataspesifikt antigen [PSA] eller digital rektalundersøkelse [DRE]) innen de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (informasjon om prostatakreft)
Læreren gjennomgår generell informasjon om prostatakreft
|
Gjennomgå informasjon om prostatakreft
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (generell helseinformasjon)
Læreren gjennomgår temaer om helsefremmende tiltak.
|
Gjennomgå informasjon om prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om prostatakreft målt ved Decisional Conflict Scale
Tidsramme: 4 måneder
|
Decisional Conflict Scale (DCS) måler usikkerhet i helserelaterte beslutninger.
Den inkluderer 16 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poengsummer beregnes ved å gjennomsnittliggjøre spørsmålsvar og multiplisere med 25, noe som gir en skala fra 0 (ingen konflikt) til 100 (høy konflikt).
Lavere poengsummer indikerer større klarhet, selvtillit og tilfredshet med beslutningen.
Høyere poengsummer reflekterer usikkerhet, mangel på informasjon/støtte og lav selvtillit.
Selvtillitsdelskalaen vurderer tillit til beslutningstaking med svaralternativer som "veldig trygg", "litt trygg" eller "ikke trygg i det hele tatt".
|
4 måneder
|
|
Intensjon om å screene for prostatakreft
Tidsramme: fra baseline til 4 måneder
|
Estimert gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet i sannsynlighet for screening etter studiegruppe fra utgangspunktet til oppfølging etter 4 måneder.
Intensjon om å gjennomføre screening for prostatakreft ble målt på en 5-punkts Likert-skala (1 = svært usannsynlig til 5 = svært sannsynlig).
Resultatene representerer estimert gjennomsnittlig endring og 95 % konfidensintervall fra utgangspunktet i intensjon-til-screening-poengsum.
|
fra baseline til 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15G.337
- JT 7860 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
- PC140667 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk intervensjon
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...FullførtBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
University of Wisconsin, MilwaukeeFullførtKronisk sykdom | Medisinoverholdelse
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan