- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03197896
Intervention éducative pour accroître les connaissances sur le cancer de la prostate dans les quartiers à risque élevé
Une intervention basée sur le quartier pour réduire les disparités du cancer de la prostate
Aperçu de l'étude
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier les quartiers avec des taux disproportionnellement élevés de cancer avancé de la prostate et décrire les facteurs de risque au niveau du patient et du quartier associés aux quartiers à haut risque.
II. Développer, à l'aide d'une approche de méthodes mixtes, une intervention éducative ciblée sur le cancer de la prostate pour les hommes qui vivent dans des quartiers à haut risque.
III. Tester l'impact de l'intervention ciblée sur les niveaux de connaissance, d'anxiété et de prise de décision éclairée concernant le dépistage du cancer de la prostate (PCa).
IV. Observer les taux de dépistage du PCa dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupes de discussion composés d'hommes qui vivent, travaillent ou adorent dans les 4 quartiers prédéterminés
- Résider actuellement dans l'un des quatre quartiers à haut risque sélectionnés
Critère d'exclusion:
• Les hommes qui ne résident pas dans l'un des quatre quartiers, qui déclarent avoir déjà reçu un diagnostic de cancer de la prostate ou qui ont subi un dépistage du cancer de la prostate (antigène prostatique spécifique [PSA] ou toucher rectal [DRE]) dans les 12 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe I (information sur le cancer de la prostate)
L'éducateur passe en revue les informations générales sur le cancer de la prostate
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Consulter les informations sur le cancer de la prostate
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Comparateur actif: Groupe II (informations générales sur la santé)
L'éducateur passe en revue les sujets concernant les actions de promotion de la santé.
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Consulter les informations sur le cancer de la prostate
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des connaissances sur le cancer de la prostate mesuré par l'échelle de conflit décisionnel
Délai: 4 mois
|
L'échelle de conflit décisionnel (DCS) mesure l'incertitude dans la prise de décision en matière de santé.
Elle comprend 16 items évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores sont calculés en faisant la moyenne des réponses aux items et en multipliant par 25, ce qui donne une plage de 0 (aucun conflit) à 100 (conflit élevé).
Des scores plus bas indiquent une plus grande clarté, confiance et satisfaction avec la décision.
Des scores plus élevés reflètent de l'incertitude, un manque d'informations/de soutien et une faible confiance.
La sous-échelle d'auto-efficacité évalue la confiance dans la prise de décision avec des réponses comme « très confiant », « un peu confiant » ou « pas du tout confiant ».
|
4 mois
|
|
Intention de dépister le cancer de la prostate (PCa)
Délai: du début à 4 mois
|
Modifications moyennes estimées par rapport à l'évaluation initiale de la probabilité de dépistage par groupe d'étude, de l'évaluation initiale au suivi à 4 mois.
L'intention de dépistage du cancer de la prostate a été mesurée sur une échelle de Likert à 5 points (1=très improbable à 5=très probable).
Les résultats représentent la modification moyenne estimée et l'intervalle de confiance à 95 % par rapport au score d'intention de dépistage initial.
|
du début à 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15G.337
- JT 7860 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
- PC140667 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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