- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197896
Pedagogisk intervention för att öka kunskapen om prostatacancer i högriskkvarter
En grannskapsbaserad intervention för att minska skillnader i prostatacancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att identifiera stadsdelar med oproportionerligt höga frekvenser av avancerad prostatacancer och beskriva riskfaktorer på patient- och grannskapsnivå förknippade med högriskkvarteren.
II. Att med hjälp av en blandad metod utveckla en riktad pedagogisk intervention om prostatacancer för män som bor i högriskkvarter.
III. För att testa effekten av den riktade interventionen på kunskapsnivåer, ångest och informerat beslutsfattande om screening av prostatacancer (PCa).
IV. Att observera frekvensen av PCa-screening i interventions- och kontrollgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fokusgrupper bestående av män som bor, arbetar eller tillber i de fyra förutbestämda stadsdelarna
- Bor för närvarande i ett av de fyra utvalda högriskkvarteren
Exklusions kriterier:
• Män som inte bor i någon av de fyra stadsdelarna, som själv rapporterar att de tidigare har diagnostiserats med prostatacancer, eller som har genomgått prostatacancerscreening (prostataspecifikt antigen [PSA] eller digital rektalundersökning [DRE]) inom de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (information om prostatacancer)
Pedagogen går igenom allmän information om prostatacancer
|
Granska information om prostatacancer
|
|
Aktiv komparator: Grupp II (allmän hälsoinformation)
Läraren går igenom ämnen om hälsofrämjande åtgärder.
|
Granska information om prostatacancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om prostatacancer enligt Decisional Conflict Scale
Tidsram: 4 månader
|
Decisional Conflict Scale (DCS) mäter osäkerhet i hälsobeslutsfattande.
Den innehåller 16 punkter som bedöms på en 5-gradig Likert-skala.
Poäng beräknas genom att ta genomsnittet av svaren på punkterna och multiplicera med 25, vilket ger ett värde från 0 (ingen konflikt) till 100 (hög konflikt).
Lägre poäng indikerar större tydlighet, självförtroende och tillfredsställelse med beslutet.
Högre poäng speglar osäkerhet, brist på information/stöd och lågt självförtroende.
Underskalan för själveffektivitet bedömer självförtroende i beslutsfattande med svar som "väldigt säker", "lite säker" eller "inte alls säker".
|
4 månader
|
|
Avsikt att screenas för PCa
Tidsram: baseline till 4 månader
|
Beräknade genomsnittliga förändringar från baslinjebedömningen i sannolikheten för screening efter studiegrupp från baslinje till 4-månadersuppföljning.
Avsikt att genomgå screening för prostatacancer mättes på en 5-gradig Likertskala (1= mycket osannolikt till 5=mycket sannolikt).
Resultaten representerar beräknad genomsnittlig förändring och 95% konfidensintervall från baslinjen i avsikten-att-screen-poäng.
|
baseline till 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15G.337
- JT 7860 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
- PC140667 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pedagogisk intervention
-
University of WashingtonAvslutadÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AvslutadBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna