- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03197896
Intervención educativa para aumentar el conocimiento sobre el cáncer de próstata en barrios de alto riesgo
Una intervención basada en el vecindario para reducir las disparidades del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar los vecindarios con tasas desproporcionadamente altas de cáncer de próstata avanzado y describir los factores de riesgo a nivel del paciente y del vecindario asociados con los vecindarios de alto riesgo.
II. Desarrollar, utilizando un enfoque de métodos mixtos, una intervención educativa dirigida sobre el cáncer de próstata para hombres que viven en barrios de alto riesgo.
tercero Probar el impacto de la intervención dirigida en los niveles de conocimiento, ansiedad y toma de decisiones informada sobre la detección del cáncer de próstata (CaP).
IV. Observar las tasas de detección de CaP en los grupos de intervención y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupos focales formados por hombres que viven, trabajan o practican el culto en los 4 vecindarios predeterminados
- Residir actualmente en uno de los cuatro barrios de alto riesgo seleccionados
Criterio de exclusión:
• Hombres que no residen en uno de los cuatro vecindarios, que autoinforman que han sido diagnosticados previamente con cáncer de próstata, o que se han realizado exámenes de detección de cáncer de próstata (antígeno prostático específico [PSA] o examen rectal digital [DRE]) dentro de los últimos 12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (información sobre el cáncer de próstata)
El educador repasa información general sobre el Cáncer de próstata
|
Revise la información sobre el cáncer de próstata
|
|
Comparador activo: Grupo II (información general de salud)
El educador repasa temas sobre acciones de promoción de la salud.
|
Revise la información sobre el cáncer de próstata
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Conocimiento del Cáncer de Próstata Medido por la Escala de Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La Escala de Conflicto Decisional (DCS) mide la incertidumbre en la toma de decisiones de salud.
Incluye 16 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones se calculan promediando las respuestas de los ítems y multiplicando por 25, obteniendo un rango de 0 (sin conflicto) a 100 (conflicto alto).
Puntuaciones más bajas indican mayor claridad, confianza y satisfacción con la decisión.
Puntuaciones más altas reflejan incertidumbre, falta de información/apoyo y baja confianza.
La subescala de autoeficacia evalúa la confianza en la toma de decisiones con respuestas como "muy seguro", "un poco seguro" o "nada seguro".
|
4 meses
|
|
Intención de cribado para PCa
Periodo de tiempo: del inicio del estudio a los 4 meses
|
Cambios medios estimados desde la evaluación basal en la probabilidad de cribado por grupo de estudio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses.
La intención de cribado para cáncer de próstata se midió en una escala Likert de 5 puntos (1=muy improbable a 5=muy probable).
Los resultados representan el cambio medio estimado y el Intervalo de Confianza del 95% desde el basal en la puntuación de intención de cribado.
|
del inicio del estudio a los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Intervención temprana, educativa
Otros números de identificación del estudio
- 15G.337
- JT 7860 (Otro identificador: JeffTrial Number)
- PC140667 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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