- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03197896
Vzdělávací intervence při zvyšování znalostí o rakovině prostaty ve vysoce rizikových čtvrtích
Intervence založená na sousedství ke snížení rozdílů v oblasti rakoviny prostaty
Přehled studie
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikovat čtvrti s neúměrně vysokým výskytem pokročilého karcinomu prostaty a popsat rizikové faktory na úrovni pacientů a okolí spojené s vysoce rizikovými čtvrtěmi.
II. Vyvinout pomocí přístupu smíšených metod cílenou vzdělávací intervenci o rakovině prostaty pro muže, kteří žijí ve vysoce rizikových čtvrtích.
III. Testovat dopad cílené intervence na úroveň znalostí, úzkosti a informovaného rozhodování o screeningu rakoviny prostaty (PCa).
IV. Sledovat četnost screeningu PCa v intervenčních a kontrolních skupinách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ohniskové skupiny složené z mužů, kteří žijí, pracují nebo uctívají ve 4 předem určených čtvrtích
- V současné době bydlí v jedné ze čtyř vybraných vysoce rizikových čtvrtí
Kritéria vyloučení:
• Muži, kteří nebydlí v žádné ze čtyř čtvrtí, kteří sami uvedli, že jim byla dříve diagnostikována rakovina prostaty nebo kteří podstoupili screening rakoviny prostaty (prostatický specifický antigen [PSA] nebo digitální rektální vyšetření [DRE]) v rámci posledních 12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (informace o rakovině prostaty)
Pedagog zkontroluje obecné informace o rakovině prostaty
|
Přečtěte si informace o rakovině prostaty
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II (všeobecné zdravotní informace)
Pedagog si prohlédne témata týkající se akcí na podporu zdraví.
|
Přečtěte si informace o rakovině prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o rakovině prostaty měřená pomocí škály rozhodovacího konfliktu
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála rozhodovacího konfliktu (DCS) měří nejistotu při rozhodování o zdravotních záležitostech.
Zahrnuje 16 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Skóre se vypočítá průměrováním odpovědí na položky a vynásobením 25, což poskytuje rozsah od 0 (žádný konflikt) do 100 (vysoký konflikt).
Nižší skóre ukazuje na větší jasnost, sebevědomí a spokojenost s rozhodnutím.
Vyšší skóre odráží nejistotu, nedostatek informací/podpory a nízké sebevědomí.
Subškála sebeúčinnosti hodnotí sebevědomí při rozhodování s odpověďmi jako „velmi sebevědomý“, „trochu sebevědomý“ nebo „vůbec ne sebevědomý“.
|
4 měsíce
|
|
Záměr provést screening PCa
Časové okno: od výchozího stavu do 4 měsíců
|
Odhadované střední změny od výchozího posouzení pravděpodobnosti screeningu podle studijní skupiny od výchozího stavu do 4měsíčního sledování.
Záměr podstoupit screening rakoviny prostaty byl měřen na 5bodové Likertově škále (1 = velmi nepravděpodobné až 5 = velmi pravděpodobné).
Výsledky představují odhadovanou střední změnu a 95% interval spolehlivosti od výchozího stavu ve skóre záměru podstoupit screening.
|
od výchozího stavu do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15G.337
- JT 7860 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
- PC140667 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy