- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197896
Образовательное вмешательство в расширение знаний о раке предстательной железы в районах повышенного риска
Вмешательство по месту жительства для уменьшения различий в заболеваемости раком предстательной железы
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить районы с непропорционально высоким уровнем заболеваемости распространенным раком простаты и описать факторы риска на уровне пациента и района, связанные с районами высокого риска.
II. Разработать, используя подход смешанных методов, целевое образовательное вмешательство о раке предстательной железы для мужчин, проживающих в районах высокого риска.
III. Проверить влияние целевого вмешательства на уровни знаний, беспокойства и информированного принятия решений о скрининге рака предстательной железы (РПЖ).
IV. Изучить показатели скрининга РПЖ в группе вмешательства и в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фокус-группы, состоящие из мужчин, которые живут, работают или поклоняются в 4 заранее определенных районах.
- В настоящее время проживает в одном из четырех выбранных районов с высоким уровнем риска.
Критерий исключения:
• Мужчины, не проживающие ни в одном из четырех районов, сообщающие о том, что у них ранее был диагностирован рак предстательной железы, или которые прошли скрининг рака предстательной железы (специфический антиген простаты [PSA] или пальцевое ректальное исследование [DRE]) в течение последние 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа I (информация о раке простаты)
Педагог знакомится с общей информацией о раке простаты.
|
Просмотрите информацию о раке простаты
|
Активный компаратор: Группа II (общая информация о здоровье)
Педагог повторяет темы о мероприятиях по укреплению здоровья.
|
Просмотрите информацию о раке простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Темы, определенные стенограммами фокус-групп
Временное ограничение: До 4 лет
|
Стенограммы фокус-групп будут проанализированы с помощью итерационных раундов кодирования по крайней мере двумя членами исследовательской группы.
Конкретные темы и тенденции будут определены в каждой стенограмме и обсуждаться исследовательской группой до тех пор, пока не будет достигнут окончательный консенсус.
Темы будут определены как темы, которые постоянно встречаются в транскриптах, а также сходства и различия между транскриптами.
|
До 4 лет
|
Изменение знаний о раке предстательной железы, измеряемое по шкале из 17 пунктов
Временное ограничение: Базовый до 4 месяцев
|
Будет использоваться описательный анализ, включая t-критерий, частотные таблицы, непараметрические тесты, корреляции, регрессионные модели.
Будут применяться линейные и обобщенные линейные смешанные модели, имеющие случайные точки пересечения, соответствующие окрестностям.
|
Базовый до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15G.337
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный