Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство в расширение знаний о раке предстательной железы в районах повышенного риска

15 января 2020 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Вмешательство по месту жительства для уменьшения различий в заболеваемости раком предстательной железы

В этом клиническом испытании изучается, насколько хорошо образовательное вмешательство помогает расширить знания о раке простаты в районах повышенного риска. Изучение рака предстательной железы, а также плюсов и минусов скрининга на рак предстательной железы может расширить знания о раке предстательной железы, одновременно уменьшая тревогу и опасения по поводу скрининга рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить районы с непропорционально высоким уровнем заболеваемости распространенным раком простаты и описать факторы риска на уровне пациента и района, связанные с районами высокого риска.

II. Разработать, используя подход смешанных методов, целевое образовательное вмешательство о раке предстательной железы для мужчин, проживающих в районах высокого риска.

III. Проверить влияние целевого вмешательства на уровни знаний, беспокойства и информированного принятия решений о скрининге рака предстательной железы (РПЖ).

IV. Изучить показатели скрининга РПЖ в группе вмешательства и в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

296

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Фокус-группы, состоящие из мужчин, которые живут, работают или поклоняются в 4 заранее определенных районах.
  • В настоящее время проживает в одном из четырех выбранных районов с высоким уровнем риска.

Критерий исключения:

• Мужчины, не проживающие ни в одном из четырех районов, сообщающие о том, что у них ранее был диагностирован рак предстательной железы, или которые прошли скрининг рака предстательной железы (специфический антиген простаты [PSA] или пальцевое ректальное исследование [DRE]) в течение последние 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (информация о раке простаты)
Педагог знакомится с общей информацией о раке простаты.
Просмотрите информацию о раке простаты
Активный компаратор: Группа II (общая информация о здоровье)
Педагог повторяет темы о мероприятиях по укреплению здоровья.
Просмотрите информацию о раке простаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темы, определенные стенограммами фокус-групп
Временное ограничение: До 4 лет
Стенограммы фокус-групп будут проанализированы с помощью итерационных раундов кодирования по крайней мере двумя членами исследовательской группы. Конкретные темы и тенденции будут определены в каждой стенограмме и обсуждаться исследовательской группой до тех пор, пока не будет достигнут окончательный консенсус. Темы будут определены как темы, которые постоянно встречаются в транскриптах, а также сходства и различия между транскриптами.
До 4 лет
Изменение знаний о раке предстательной железы, измеряемое по шкале из 17 пунктов
Временное ограничение: Базовый до 4 месяцев
Будет использоваться описательный анализ, включая t-критерий, частотные таблицы, непараметрические тесты, корреляции, регрессионные модели. Будут применяться линейные и обобщенные линейные смешанные модели, имеющие случайные точки пересечения, соответствующие окрестностям.
Базовый до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство

Подписаться