- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03197896
Образовательное вмешательство в расширение знаний о раке предстательной железы в районах повышенного риска
Вмешательство по месту жительства для уменьшения различий в заболеваемости раком предстательной железы
Обзор исследования
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить районы с непропорционально высоким уровнем заболеваемости распространенным раком простаты и описать факторы риска на уровне пациента и района, связанные с районами высокого риска.
II. Разработать, используя подход смешанных методов, целевое образовательное вмешательство о раке предстательной железы для мужчин, проживающих в районах высокого риска.
III. Проверить влияние целевого вмешательства на уровни знаний, беспокойства и информированного принятия решений о скрининге рака предстательной железы (РПЖ).
IV. Изучить показатели скрининга РПЖ в группе вмешательства и в контрольной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фокус-группы, состоящие из мужчин, которые живут, работают или поклоняются в 4 заранее определенных районах.
- В настоящее время проживает в одном из четырех выбранных районов с высоким уровнем риска.
Критерий исключения:
• Мужчины, не проживающие ни в одном из четырех районов, сообщающие о том, что у них ранее был диагностирован рак предстательной железы, или которые прошли скрининг рака предстательной железы (специфический антиген простаты [PSA] или пальцевое ректальное исследование [DRE]) в течение последние 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (информация о раке простаты)
Педагог знакомится с общей информацией о раке простаты.
|
Просмотрите информацию о раке простаты
|
|
Активный компаратор: Группа II (общая информация о здоровье)
Педагог повторяет темы о мероприятиях по укреплению здоровья.
|
Просмотрите информацию о раке простаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня знаний о раке предстательной железы, измеряемое по шкале конфликта принятия решений
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала конфликта принятия решений (DCS) измеряет неопределенность в принятии медицинских решений.
Она включает 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы рассчитываются путем усреднения ответов на пункты и умножения на 25, что дает диапазон от 0 (отсутствие конфликта) до 100 (высокий конфликт).
Более низкие баллы указывают на большую ясность, уверенность и удовлетворенность решением.
Более высокие баллы отражают неопределенность, недостаток информации/поддержки и низкую уверенность.
Подшкала самоэффективности оценивает уверенность в принятии решений с ответами типа "очень уверен", "немного уверен" или "совсем не уверен".
|
4 месяца
|
|
Намерение провести скрининг на рак простаты (PCa)
Временное ограничение: с исходного уровня до 4 месяцев
|
Расчетные средние изменения от исходного уровня вероятности скрининга по группам исследования от исходного уровня до 4-месячного наблюдения.
Намерение пройти скрининг на рак предстательной железы измерялось по 5-балльной шкале Лайкерта (1=очень маловероятно до 5=очень вероятно).
Результаты представляют расчетное среднее изменение и 95% доверительный интервал от исходного уровня по шкале намерения пройти скрининг.
|
с исходного уровня до 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Раннее вмешательство, образование
Другие идентификационные номера исследования
- 15G.337
- JT 7860 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
- PC140667 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образовательное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты