- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03197896
Educatieve interventie om de kennis over prostaatkanker in risicovolle buurten te vergroten
Een op buurten gebaseerde interventie om verschillen in prostaatkanker te verminderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Buurten identificeren met onevenredig hoge percentages gevorderde prostaatkanker en risicofactoren op patiënt- en buurtniveau beschrijven die samenhangen met de buurten met een hoog risico.
II. Het ontwikkelen, gebruikmakend van een mixed methods-aanpak, van een gerichte educatieve interventie over prostaatkanker voor mannen die in buurten met een hoog risico wonen.
III. Om de impact van de gerichte interventie te testen op kennisniveau, angst en geïnformeerde besluitvorming over screening op prostaatkanker (PCa).
IV. Om de tarieven van PCa-screening in de interventie- en controlegroepen te observeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Focusgroepen bestaande uit mannen die wonen, werken of bidden in de 4 vooraf bepaalde buurten
- Woont momenteel in een van de vier geselecteerde buurten met een hoog risico
Uitsluitingscriteria:
• Mannen die niet in een van de vier buurten wonen, die zelf melden dat bij hen eerder prostaatkanker is vastgesteld, of bij wie screening op prostaatkanker (prostaatspecifiek antigeen [PSA] of digitaal rectaal onderzoek [DRE]) binnen de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (informatie over prostaatkanker)
De opvoeder herziet algemene informatie over prostaatkanker
|
Bekijk informatie over prostaatkanker
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (algemene gezondheidsinformatie)
De opvoeder bespreekt onderwerpen over gezondheidsbevorderende acties.
|
Bekijk informatie over prostaatkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over prostaatkanker zoals gemeten met de Decisional Conflict Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Decisional Conflict Scale (DCS) meet onzekerheid bij het nemen van gezondheidsbeslissingen.
Het bevat 16 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Scores worden berekend door het gemiddelde van de itemantwoorden te nemen en te vermenigvuldigen met 25, wat een bereik van 0 (geen conflict) tot 100 (hoog conflict) oplevert.
Lagere scores duiden op grotere duidelijkheid, vertrouwen en tevredenheid met de beslissing.
Hogere scores weerspiegelen onzekerheid, gebrek aan informatie/ondersteuning en weinig vertrouwen.
De self-efficacy subschaal beoordeelt het vertrouwen in besluitvorming met antwoorden zoals "heel zelfverzekerd," "een beetje zelfverzekerd" of "helemaal niet zelfverzekerd."
|
4 maanden
|
|
Intentie tot screening op PCa
Tijdsspanne: baseline tot 4 maanden
|
Geschatte gemiddelde veranderingen vanaf de basislijnbeoordeling in de waarschijnlijkheid van screening per studie groep van basislijn tot 4 maanden follow-up.
De intentie om op prostaatkanker te screenen werd gemeten op een 5-punts Likertschaal (1= zeer onwaarschijnlijk tot 5=zeer waarschijnlijk).
Resultaten geven de geschatte gemiddelde verandering en 95% betrouwbaarheidsinterval vanaf de basislijn in de intentie-tot-screenen score weer.
|
baseline tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charnita Zeigler-Johnson, MPH, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Vroege interventie, educatief
Andere studie-ID-nummers
- 15G.337
- JT 7860 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
- PC140667 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve interventie
-
Selcuk UniversityVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Duurzaamheid | Volksgezondheid verpleegkundeTurkije (Türkiye)
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Universiti Putra MalaysiaNog niet aan het wervenBurn-out | Beroepsmatige spanning | Zelfzorg | Verpleegkundigen | KinderoncologieJordanië
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving