Az A-CP HA készlet, a hialuronsav és a placebo összehasonlító értékelése a térd osteoarthritis kezelésére

Az osteoarthritis (OA) az ízületi porcok degeneratív betegsége. Ennek az állapotnak az evolúcióját a következő tünetek jellemzik: fájdalom, ízületi repedések/pattogások, merevség, deformitás, mobilitás elvesztése és különösen térdízületi gyulladás esetén duzzanat (szinoviális effúzió).

Az osteoarthritis funkcionális károsodáshoz és deformitásokhoz vezethet, ezáltal az életminőség romlásához és fogyatékossághoz vezethet. Tekintettel arra, hogy a térd és a csípő teherbíró, ezeknek az ízületeknek az artrózisa gyakran fogyatékosabban érinti azokat a személyeket, akiket ez az állapot érint.

Az osteoarthritis a leggyakoribb ízületi betegség az Egyesült Államokban. A 60 éves vagy annál idősebb felnőttek körében a tünetekkel járó térdízületi gyulladás előfordulása körülbelül 10% a férfiaknál és 13% a nőknél. A lakosság elöregedése és az elhízás járvány miatt várhatóan növekedni fog a tünetekkel járó OA-ban szenvedők száma.

Az egészséges ízület két csontvégből áll, amelyet porc (hialinporc) borít. Ez lehetővé teszi az ütéselnyelést és a csontok könnyű átcsúszását egymáson, így biztosítva az ízületek mozgékonyságát. A porcot körülvevő szinoviális folyadék (synovium) kenőanyagként és táplálékként szolgál az ízületi porc számára. Főleg hialuronsavból, egy glikozaminoglikánból áll, amely vízmolekulákhoz kötődik, ami viszont nagyon viszkózus oldatot eredményez, ezáltal az ízületi folyadék ütéselnyelő tulajdonságait adja. Kimutatták, hogy a szinoviális folyadék reológiai tulajdonságai csökkennek az életkorral és az osteoarthritisben szenvedő betegeknél, ami fájdalmas tüneteket és fizikai funkcióvesztést okozhat, ami például a gonartrózisban megfigyelhető.

Az osteoarthritisnek számos kórokozója van, amelyek közül sok még nem teljesen ismert. Jelenleg azonban számos kockázati tényező ismert, köztük az életkor, a nem, a genetika, az elhízás, az ízületi trauma, bizonyos sportok vagy szakmai tevékenységek. Hagyományosan megkülönböztetik az úgynevezett primer osteoarthritist, amelyre nincs nyilvánvaló (ismeretlen eredetű) hajlam, és másodlagos osteoarthritist, amely korábbi traumával vagy ízületi betegséggel kapcsolatos. A másodlagos típus az osteoarthritis leggyakoribb formája.

A gonarthrosis kezelésére számos és változatos lehetőség kínálkozik, amely magában foglalja mind a gyógyszeres, mind a nem gyógyszeres kezelési módokat. Ezek közül a fizikoterápia és a jobb életmód (fogyás, megfelelő cipőbetétek használata, rendszeres fizikai aktivitás stb.) elengedhetetlen összetevői a térdízületi osteoarthritis kezelésének.

A gyógyszeres kezelés szempontjából a fájdalomcsillapítók és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) a szokásos kezelés. Mindazonáltal, bár azonnal hatnak a fájdalom és a gyulladás ellen, idővel csak korlátozott hatást fejtenek ki a tünetek kezelésében, anélkül, hogy az okot befolyásolnák.

A lassú hatású reumaellenes szerek, köztük a glükózamin, a kondroitin-szulfát, a diacerhein, a szójabab és az avokádó el nem szappanosítható anyagok, ezzel szemben késleltetett hatást fejtenek ki a fájdalomra és az ízületek működésére. Bár a klinikai gyakorlatban még széles körben alkalmazzák chondroprotektív hatásuk miatt, mérsékelt hatékonysággal rendelkeznek, és elsősorban a fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő gyógyszerek dózisának csökkentését teszik lehetővé.

A kortikoid beszűrődések fontos helyet foglalnak el az osteoarthritis terápiás tartományában, különösen akkor, ha a fájdalomcsillapítók és a gyulladáscsökkentők nem enyhítik a gyulladásos fellángolást. A megfigyelt hatás azonban idővel korlátozott hatással bír.

A hialuronsav intraartikuláris injekciója (viskópótló kezelés) jelenleg a választott kezelés a gonarthrosisban, mivel egyszerre több hónapig is enyhítheti a tüneteket. Ezeket úgy tervezték, hogy mechanikus hatást fejtsenek ki az ízületek porcos struktúráira, ami a fájdalom csökkenéséhez és az ízületi funkciók javulásához vezet. A hialuronsav hatékonyságát széles körben dokumentálják. Valójában számos klinikai vizsgálatot végeztek, amelyek különböző hialuronsav-készítményeket teszteltek embereken, amelyek közül néhány a sós placebóval szembeni eredményekről számol be. A legtöbb ilyen tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a hialuronsav jobb, függetlenül annak molekulatömegétől.

A közelmúltban a vérlemezkékben gazdag plazma injekciói vonzó kezelési lehetőségnek bizonyultak, a termék autológ természete és hatásmechanizmusa miatt. Valójában a vérlemezkében gazdag plazma hatása nem a termék fenntartható viszkoelaszticitásán alapul, hanem a mesenchymális őssejtek (MSC) és a porcos sejtek biológiai stimulációján. Számos in vitro vizsgálat kimutatta már az izolált növekedési faktorok hatását a mezenchimális őssejtek stimulációjára és kondrogén differenciálódására.

Az izolált növekedési faktorok klinikai felhasználása manapság lehetetlen, tekintettel a termelési módjukra és az emberi egészségre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokra. Az autológ vérlemezkében gazdag plazma a legegyszerűbb és legbiztonságosabb megoldás használható növekedési faktorok biztosítására klinikai környezetben. A vérlemezkében gazdag plazma érdeklődését és potenciális hatékonyságát a porcléziók kezelésében már in vitro tesztelték:

• A vérlemezkében gazdag plazma fokozza a proteoglikánok és a kollagén szintézisét a tenyésztett csigolyaközi sejtek extracelluláris mátrixában
• A vérlemezkében gazdag plazma serkenti az ízületi porcsejtek mátrixának proliferációját és bioszintézisét sertésekben
• A vérlemezkékben gazdag plazma növeli a "porc oligomer mátrix fehérje" (COMP) expresszióját A vérlemezkékben gazdag plazma jobb volt a standard táptalajnál a mezenchimális őssejtek proliferációjában és kondrocitákká történő differenciálódásában Klinikai szinten számos tanulmány kimutatta, hogy javult a tünetek súlyos mellékhatások nélkül. A hialuronsav injekciókkal összehasonlítva a vérlemezkében gazdag plazmakezelés jobbnak bizonyult a fájdalom, a merevség és a funkció csökkentése tekintetében.

Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a vérlemezkében gazdag plazma sajátos hatásmechanizmusa révén hatékony és innovatív eszköz a tüneti gonarthrosis kezelésének terápiás arzenáljában.

A fentiek alapján ésszerűen feltételezhető, hogy a vérlemezkében gazdag plazma és a hialuronsav kombinálva további előnyökkel járhat az osteoarthritisben, különösen azoknál a betegeknél, akik korábban intraartikuláris HA-kezelésben részesültek, de még mindig szenvednek. fájdalom. Az erre vonatkozó előzetes bizonyítékokat a Francia Reumatológiai Társaság 2014-es éves kongresszusán francia kutatók egy csoportja mutatta be. Renevier és Marc olyan betegeket vontak be, akiknél a korábbi intraartikuláris HA-kezelés nem tapasztalt kellően enyhülést a tünetekben, és az A-CP HA Kit segítségével előállított vérlemezkében gazdag plazma és HA kombinációjával kezelték őket. A 71 kezelt beteg körülbelül 90%-át az OMERACT-OARSI kritériumok alapján válaszadónak minősítették.

Az A-CP HA Kit, amelyet a Regen Lab SA, Le Mont-sur-Lausanne, VD, Svájc gyárt, lehetővé teszi a vérlemezkében gazdag plazma és a HA homogén oldatának elkészítését. A készítményt intraartikulárisan adják be a fájdalom tüneti kezelésére. Azoknál a betegeknél, akik korábban intraartikuláris HA-kezelésben részesültek, de még mindig fájdalmat éreznek, a HA plusz vérlemezkében gazdag plazma kezelés biztonságos és reprodukálható megoldást jelenthet a műtét előtt.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy vérlemezkében gazdag plazma és az A-CP HA Kittel kapott hialuronsav kombinációján alapuló biológiai kezelés statisztikailag jobb-e egyrészt a HA önmagában, másrészt a sóoldatos placebónál. másrészt a térd osteoarthritis általános tüneteinek, és különösen a fájdalom csökkentésére, és ezáltal az életminőség javítására.