Srovnávací hodnocení soupravy A-CP HA, kyseliny hyaluronové a placeba pro léčbu osteoartrózy kolene

Osteoartróza (OA) je degenerativní onemocnění kloubní chrupavky. Vývoj tohoto stavu je charakterizován následujícími příznaky: bolest, praskání/pukání kloubů, ztuhlost, deformace, ztráta pohyblivosti a zvláště v případě kolenní osteoartrózy otok (synoviální výpotek).

Osteoartritida může vést k funkčnímu poškození a deformacím, a tím způsobit zhoršení kvality života a může mít za následek postižení. Vzhledem k tomu, že kolena a kyčle nesou váhu, je osteoartróza těchto kloubů často více invalidizující pro osoby, které jsou tímto stavem postiženy.

Osteoartritida je nejčastější kloubní onemocnění ve Spojených státech. Mezi dospělými ve věku 60 let nebo staršími je prevalence symptomatické osteoartrózy kolena přibližně 10 % u mužů a 13 % u žen. Počet lidí postižených symptomatickou OA pravděpodobně poroste v důsledku stárnutí populace a epidemie obezity.

Zdravý kloub se skládá ze dvou konců kostí pokrytých chrupavkou (hyalinní chrupavka). To umožňuje tlumení nárazů a snadné klouzání kostí po sobě, čímž je zajištěna pohyblivost kloubů. Synoviální tekutina (synovium), která obklopuje chrupavku, působí jako lubrikace a výživa pro kloubní chrupavku. Skládá se hlavně z kyseliny hyaluronové, glykosaminoglykanu, který se váže na molekuly vody, což zase vede k velmi viskóznímu roztoku, čímž synoviální tekutině dodává vlastnosti tlumící nárazy. Bylo prokázáno, že reologické vlastnosti synoviální tekutiny se snižují s věkem a u pacientů trpících osteoartritidou, která může způsobit symptomy bolesti a fyzickou ztrátu funkce, jak je vidět například u gonartrózy.

Osteoartritida má mnoho příčin, z nichž mnohé nejsou dosud plně objasněny. V současné době je však známa řada rizikových faktorů včetně věku, pohlaví, genetiky, obezity, kloubních traumat, některých sportovních nebo profesních aktivit. Obvykle se rozlišuje tzv. primární artróza, pro kterou není zjevná predispozice (neznámého původu) a sekundární artróza, související s předchozím traumatem nebo onemocněním kloubů. Sekundární typ představuje nejčastější formu osteoartrózy.

Existuje mnoho různých možností pro léčbu gonartrózy, které zahrnují jak medikované, tak nemedikamentózní cesty. Mezi ně patří fyzikální terapie a zlepšení životního stylu (snížení hmotnosti, používání vhodných vložek do bot, pravidelná fyzická aktivita atd.) nezbytnou součástí léčby osteoartrózy kolena.

Z hlediska medikace je standardní léčbou podávání analgetik a nesteroidních antirevmatik (NSAID). I když rychle působí proti bolesti a zánětu, mají v průběhu času pouze omezený účinek při léčbě příznaků, aniž by působily na příčinu.

Pomalu působící antirevmatika, včetně glukosaminu, chondroitin sulfátu, diacerheinu, sojových bobů a nezmýdelnitelných látek z avokáda naopak působí na bolest a funkci kloubů opožděně. Přestože jsou v klinické praxi stále široce používány pro svůj chondroprotektivní účinek, mají střední účinnost a umožňují především snížení dávek analgetik a protizánětlivých léků.

Kortikoidní infiltrace zaujímají důležité místo v terapeutické oblasti osteoartrózy, zvláště když analgetika a protizánětlivé léky nedokážou zmírnit zánětlivé vzplanutí. Pozorovaný účinek má však v průběhu času omezený účinek.

Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (viskosuplementační léčba) jsou v současné době léčbou volby u gonartrózy, protože mohou zmírnit příznaky na několik měsíců v kuse. Ty jsou určeny k mechanickému působení na chrupavčité struktury kloubů, což vede ke snížení bolesti a zlepšení funkce kloubu. Účinnost kyseliny hyaluronové je široce dokumentována. Na lidech bylo skutečně provedeno mnoho klinických studií testujících různé přípravky kyseliny hyaluronové, z nichž některé uvádějí výsledky oproti fyziologickému placebu. Většina těchto studií dochází k závěru o nadřazenosti kyseliny hyaluronové bez ohledu na její molekulovou hmotnost.

Nedávno bylo zjištěno, že injekce plazmy bohaté na krevní destičky jsou atraktivní léčebnou možností kvůli autologní povaze produktu a jeho mechanismu účinku. Působení plazmy bohaté na krevní destičky není založeno na udržitelné viskoelasticitě produktu, ale na biologické stimulaci mezenchymálních kmenových buněk (MSC) a chrupavčitých buněk. Mnoho studií in vitro již prokázalo účinky izolovaných růstových faktorů na stimulaci a chondrogenní diferenciaci mezenchymálních kmenových buněk.

Klinické použití izolovaných růstových faktorů je dnes nemožné s ohledem na způsob jejich produkce a potenciální riziko pro lidské zdraví. Autologní plazma bohatá na krevní destičky je nejjednodušším a nejbezpečnějším řešením pro zajištění použitelných růstových faktorů v klinickém prostředí. Zájem a potenciální účinnost plazmy bohaté na krevní destičky při léčbě lézí chrupavky již byly testovány in vitro:

• Plazma bohatá na krevní destičky zvyšuje syntézu proteoglykanů a kolagenu v extracelulární matrix kultivovaných buněk meziobratlových plotének
• Plazma bohatá na krevní destičky stimuluje proliferaci a biosyntézu matrix kloubních chondrocytů u prasat
• Plazma bohatá na krevní destičky zvyšuje expresi "chrupavého oligomerního matricového proteinu" (COMP) Plazma bohatá na krevní destičky byla lepší než standardní kultivační médium v ​​proliferaci a diferenciaci mezenchymálních kmenových buněk na chondrocyty Na klinické úrovni řada studií ukázala zlepšení symptomů bez závažných nežádoucích účinků. Ve srovnání s injekcemi kyseliny hyaluronové prokázala léčba plazmou bohatou na krevní destičky převahu ve smyslu snížení bolesti, ztuhlosti a funkce.

Tyto výsledky naznačují, že plazma bohatá na krevní destičky je svým specifickým mechanismem účinku účinným a inovativním nástrojem v terapeutickém arzenálu pro léčbu symptomatické gonartrózy.

Na základě výše uvedeného je rozumné předpokládat, že plazma bohatá na krevní destičky a kyselina hyaluronová mají potenciál poskytnout další výhody při osteoartróze, pokud jsou kombinovány, zejména u pacientů, kteří již dříve podstoupili intraartikulární léčbu HA, ale stále trpí bolest. Předběžné důkazy v tomto smyslu byly předloženy na výročním kongresu Francouzské revmatologické společnosti v roce 2014 skupinou francouzských výzkumníků. Renevier a Marc zařadili pacienty, kteří nezaznamenali adekvátní úlevu od symptomů po předchozí intraartikulární léčbě HA, a léčili je kombinací plazmy bohaté na krevní destičky a HA připravené pomocí soupravy A-CP HA Kit. Ze 71 léčených pacientů bylo přibližně 90 % klasifikováno jako respondéři na základě kritérií OMERACT-OARSI.

Souprava A-CP HA, vyrobená společností Regen Lab SA, Le Mont-sur-Lausanne, VD, Švýcarsko, umožňuje přípravu homogenního roztoku plazmy bohaté na krevní destičky a HA. Přípravek je určen k intraartikulární aplikaci pro symptomatickou léčbu bolesti. U pacientů, kteří již dříve podstoupili intraartikulární léčbu HA, ale stále pociťují bolest, by léčba HA plus plazmou bohatou na krevní destičky mohla poskytnout bezpečnou a reprodukovatelnou možnost před operací.

Cílem této studie je zjistit, zda je biologická léčba založená na kombinaci plazmy bohaté na krevní destičky a kyseliny hyaluronové získané pomocí soupravy A-CP HA na jedné straně statisticky lepší než samotná HA a na jedné straně placebo ve fyziologickém roztoku. na druhé straně ke snížení celkových příznaků osteoartrózy kolene, zejména bolesti, a tím ke zlepšení kvality života.