Vergleichende Bewertung von A-CP HA Kit, Hyaluronsäure und Placebo zur Behandlung von Kniearthrose

Osteoarthritis (OA) ist eine degenerative Erkrankung des Gelenkknorpels. Der Verlauf dieser Erkrankung ist durch folgende Symptome gekennzeichnet: Schmerzen, Knacken/Knacken der Gelenke, Steifheit, Deformität, Verlust der Beweglichkeit und insbesondere bei Kniearthrose Schwellungen (Synovialerguss).

Arthrose kann zu funktionellen Beeinträchtigungen und Missbildungen führen, wodurch die Lebensqualität beeinträchtigt wird und es zu Behinderungen kommen kann. Aufgrund der Tatsache, dass Knie und Hüften belastet werden, ist Arthrose dieser Gelenke für Personen, die von dieser Erkrankung betroffen sind, oft stärker beeinträchtigend.

Osteoarthritis ist die häufigste Gelenkerkrankung in den Vereinigten Staaten. Bei Erwachsenen ab 60 Jahren beträgt die Prävalenz der symptomatischen Kniearthrose etwa 10 % bei Männern und 13 % bei Frauen. Die Zahl der Menschen, die von symptomatischer Arthrose betroffen sind, wird aufgrund der Alterung der Bevölkerung und der Adipositas-Epidemie wahrscheinlich zunehmen.

Ein gesundes Gelenk besteht aus zwei knorpelbedeckten Knochenenden (hyaliner Knorpel). Dies ermöglicht eine Stoßdämpfung und ein leichtes Übereinandergleiten der Knochen, wodurch die Beweglichkeit der Gelenke gewährleistet ist. Synovialflüssigkeit (Synovium), die den Knorpel umgibt, dient als Schmierung und Ernährung für den Gelenkknorpel. Es besteht hauptsächlich aus Hyaluronsäure, einem Glykosaminoglykan, das sich an Wassermoleküle bindet, was wiederum zu einer sehr viskosen Lösung führt, wodurch die Synovialflüssigkeit ihre stoßdämpfenden Eigenschaften erhält. Es hat sich gezeigt, dass die rheologischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit mit zunehmendem Alter und bei Patienten mit Arthrose abnehmen, was zu Schmerzsymptomen und körperlichen Funktionsverlusten führen kann, wie sie beispielsweise bei Gonarthrose auftreten.

Osteoarthritis hat mehrere Erreger, von denen viele noch nicht vollständig verstanden sind. Derzeit sind jedoch eine Reihe von Risikofaktoren bekannt, darunter Alter, Geschlecht, Genetik, Fettleibigkeit, Gelenkverletzungen, bestimmte sportliche oder berufliche Aktivitäten. Herkömmlicherweise unterscheidet man zwischen sogenannter primärer Arthrose, für die keine offensichtliche Veranlagung (unbekannter Ursache) vorliegt, und sekundärer Arthrose, die auf vorangegangene Traumata oder Gelenkerkrankungen zurückzuführen ist. Der sekundäre Typ stellt die häufigste Form der Arthrose dar.

Es gibt viele und vielfältige Möglichkeiten zur Behandlung von Gonarthrose, die sowohl medikamentöse als auch nicht-medikamentöse Wege umfassen. Darunter sind Physiotherapie und ein verbesserter Lebensstil (Gewichtsreduktion, Verwendung geeigneter Schuheinlagen, regelmäßige körperliche Aktivität usw.) ein wesentlicher Bestandteil in der Behandlung von Kniearthrose.

Medikamentös ist die Gabe von Analgetika und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) die Standardbehandlung. Obwohl sie sofort gegen Schmerzen und Entzündungen wirken, haben sie jedoch nur eine begrenzte Wirkung auf die Zeit, indem sie die Symptome behandeln, ohne auf die Ursache einzuwirken.

Langsam wirkende Antirheumatika, darunter Glucosamin, Chondroitinsulfat, Diacerhein, Sojabohnen- und Avocado-Unverseifbare, haben dagegen eine verzögerte Wirkung auf die Schmerzen und die Gelenkfunktion. Obwohl sie aufgrund ihrer chondroprotektiven Wirkung in der klinischen Praxis immer noch weit verbreitet sind, haben sie eine mäßige Wirksamkeit und ermöglichen in erster Linie die Reduzierung der analgetischen und entzündungshemmenden Arzneimitteldosen.

Kortikoidinfiltrationen nehmen einen wichtigen Platz im therapeutischen Spektrum der Arthrose ein, insbesondere wenn Analgetika und entzündungshemmende Medikamente einen Entzündungsschub nicht lindern können. Der beobachtete Effekt wirkt sich jedoch zeitlich begrenzt aus.

Die intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure (Viskosupplementationsbehandlung) ist derzeit die Therapie der Wahl bei Gonarthrose, da sie die Beschwerden über mehrere Monate lindern kann. Diese sollen mechanisch auf die Knorpelstrukturen der Gelenke einwirken, was zu einer Schmerzlinderung und Verbesserung der Gelenkfunktion führt. Die Wirksamkeit von Hyaluronsäure ist vielfach dokumentiert. Tatsächlich wurden viele klinische Studien mit verschiedenen Hyaluronsäurepräparaten am Menschen durchgeführt, von denen einige Ergebnisse im Vergleich zu einem Kochsalzlösungs-Placebo berichten. Die meisten dieser Studien kommen zu der Überlegenheit von Hyaluronsäure unabhängig von ihrem Molekulargewicht.

In jüngerer Zeit haben sich die Injektionen von plättchenreichem Plasma aufgrund der autologen Natur des Produkts und seines Wirkungsmechanismus als attraktive Behandlungsoption herausgestellt. Tatsächlich basiert die Wirkung von plättchenreichem Plasma nicht auf der nachhaltigen Viskoelastizität des Produkts, sondern auf der biologischen Stimulation von mesenchymalen Stammzellen (MSCs) und Knorpelzellen. Viele In-vitro-Studien haben bereits die Wirkung isolierter Wachstumsfaktoren auf die Stimulation und chondrogene Differenzierung von mesenchymalen Stammzellen gezeigt.

Der klinische Einsatz von isolierten Wachstumsfaktoren ist heute im Hinblick auf ihre Herstellungsweise und das potenzielle Risiko für die menschliche Gesundheit nicht möglich. Das autologe plättchenreiche Plasma ist die einfachste und sicherste Lösung, um brauchbare Wachstumsfaktoren in einem klinischen Umfeld bereitzustellen. Das Interesse und die potenzielle Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma bei der Behandlung von Knorpelläsionen wurden bereits in vitro getestet:

• Plättchenreiches Plasma erhöht die Synthese von Proteoglykanen und Kollagen in der extrazellulären Matrix kultivierter Bandscheibenzellen
• Blutplättchenreiches Plasma stimuliert die Proliferation und Biosynthese der Matrix von artikulären Chondrozyten bei Schweinen
• Plättchenreiches Plasma erhöht die Expression des „cartilage oligomeric matrix protein“ (COMP) Plättchenreiches Plasma war einem Standardkulturmedium bei der Proliferation und Differenzierung von mesenchymalen Stammzellen zu Chondrozyten überlegen. Auf klinischer Ebene zeigten eine Reihe von Studien verbesserte Symptome ohne schwerwiegende Nebenwirkungen. Im Vergleich zu Hyaluronsäure-Injektionen zeigte die plättchenreiche Plasmabehandlung eine Überlegenheit in Bezug auf Schmerzlinderung, Steifheit und Funktion.

Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass plättchenreiches Plasma aufgrund seines spezifischen Wirkungsmechanismus ein wirksames und innovatives Instrument im therapeutischen Arsenal zur Behandlung von symptomatischer Gonarthrose ist.

Auf der Grundlage des oben Gesagten ist es vernünftig anzunehmen, dass plättchenreiches Plasma und Hyaluronsäure das Potenzial haben, bei Osteoarthritis zusätzliche Vorteile zu bieten, wenn sie kombiniert werden, insbesondere bei Patienten, die zuvor eine intraartikuläre HA-Behandlung erhalten haben, aber noch daran leiden Schmerz. Vorläufige Beweise dafür wurden auf dem Jahreskongress 2014 der Französischen Gesellschaft für Rheumatologie von einer Gruppe französischer Forscher vorgelegt. Renevier und Marc schlossen Patienten ein, die keine ausreichende Linderung der Symptome durch eine vorherige intraartikuläre HA-Behandlung erfahren hatten, und behandelten sie mit der Kombination aus plättchenreichem Plasma und HA, die mit dem A-CP HA-Kit hergestellt wurde. Von den 71 behandelten Patienten wurden etwa 90 % auf der Grundlage der OMERACT-OARSI-Kriterien als Responder eingestuft.

Das A-CP HA-Kit, hergestellt von Regen Lab SA, Le Mont-sur-Lausanne, VD, Schweiz, ermöglicht die Herstellung einer homogenen Lösung aus plättchenreichem Plasma und HA. Das Produkt ist zur intraartikulären Injektion zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bestimmt. Bei Patienten, die zuvor eine intraartikuläre HA-Behandlung erhalten hatten, aber immer noch Schmerzen haben, könnte die Behandlung mit HA plus plättchenreichem Plasma eine sichere und reproduzierbare Option vor der Operation darstellen.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine biologische Behandlung basierend auf einer Kombination aus plättchenreichem Plasma und Hyaluronsäure, die mit dem A-CP HA Kit gewonnen wird, einerseits HA allein und andererseits einem salzhaltigen Placebo statistisch überlegen ist andererseits, um die Gesamtsymptome der Kniearthrose und insbesondere die Schmerzen zu reduzieren und somit die Lebensqualität zu verbessern.