Evaluación comparativa del kit A-CP HA, ácido hialurónico y placebo para el tratamiento de la artrosis de rodilla

La osteoartritis (OA) es una enfermedad degenerativa del cartílago articular. La evolución de esta afección se caracteriza por los siguientes síntomas: dolor, crujidos/estallido articular, rigidez, deformidad, pérdida de movilidad y especialmente en el caso de la artrosis de rodilla, hinchazón (derrame sinovial).

La osteoartritis puede provocar deterioro funcional y deformidades, lo que provoca una degradación de la calidad de vida y puede provocar discapacidades. Debido al hecho de que las rodillas y las caderas soportan peso, la osteoartritis de estas articulaciones suele ser más incapacitante para las personas afectadas por esta afección.

La osteoartritis es el trastorno articular más común en los Estados Unidos. Entre los adultos de 60 años o más, la prevalencia de la artrosis de rodilla sintomática es de aproximadamente el 10 % en los hombres y el 13 % en las mujeres. Es probable que aumente el número de personas afectadas por OA sintomática debido al envejecimiento de la población y la epidemia de obesidad.

Una articulación sana se compone de dos extremos óseos cubiertos por cartílago (cartílago hialino). Esto permite la absorción de impactos y que los huesos se deslicen unos sobre otros con facilidad, asegurando así la movilidad articular. El líquido sinovial (sinovio) que rodea el cartílago actúa como lubricante y nutritivo para el cartílago articular. Se compone principalmente de ácido hialurónico, un glicosaminoglicano que se une a las moléculas de agua, lo que a su vez dará como resultado una solución muy viscosa que otorgará al líquido sinovial sus propiedades de absorción de impactos. Se ha demostrado que las propiedades reológicas del líquido sinovial disminuyen con la edad y en pacientes que padecen osteoartritis, lo que puede causar síntomas de dolor y pérdida física de la función como se ve en la gonartrosis, por ejemplo.

La osteoartritis tiene múltiples agentes causales, muchos de los cuales aún no se conocen por completo. Sin embargo, actualmente se conocen una serie de factores de riesgo como la edad, el género, la genética, la obesidad, los traumatismos articulares, determinados deportes o actividades profesionales. Convencionalmente, se distingue entre la denominada artrosis primaria, para la que no existe una predisposición evidente (de origen desconocido) y la artrosis secundaria, relacionada con traumatismos previos o enfermedades articulares. El tipo secundario representa la forma más común de osteoartritis.

Existen muchas y variadas posibilidades para el tratamiento de la gonartrosis que incluyen tanto vías medicadas como no medicadas. Entre estos, la fisioterapia y un estilo de vida mejorado (pérdida de peso, uso de plantillas adecuadas para el calzado, actividad física regular, etc.) son un componente esencial en el tratamiento de la artrosis de rodilla.

En cuanto a la medicación, la administración de analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) es el tratamiento estándar. Sin embargo, aunque actúan rápidamente contra el dolor y la inflamación, solo tienen un efecto limitado en el tiempo en el tratamiento de los síntomas sin actuar sobre la causa.

Los fármacos antirreumáticos de acción lenta, incluidos la glucosamina, el sulfato de condroitina, la diacerina, los insaponificables de soja y aguacate, por el contrario, tienen una acción retardada sobre el dolor y la función articular. Aunque todavía se utilizan ampliamente en la práctica clínica por su efecto condroprotector, tienen una eficacia moderada y permiten principalmente la reducción de las dosis de analgésicos y antiinflamatorios.

Las infiltraciones de corticoides ocupan un lugar importante en el abanico terapéutico de la artrosis, especialmente cuando los analgésicos y antiinflamatorios no logran aliviar un brote inflamatorio. El efecto observado, sin embargo, tiene un efecto limitado en el tiempo.

Las inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico (tratamiento de viscosuplementación) son actualmente el tratamiento de elección en la gonartrosis, ya que pueden aliviar los síntomas durante varios meses seguidos. Estos están diseñados para ejercer una acción mecánica sobre las estructuras cartilaginosas de las articulaciones, lo que conduce a una reducción del dolor y una mejora en la función articular. La eficacia del ácido hialurónico está ampliamente documentada. De hecho, se han llevado a cabo muchos ensayos clínicos que prueban diferentes preparaciones de ácido hialurónico en humanos, algunos de los cuales informan resultados frente a un placebo de solución salina. La mayoría de estos estudios concluyen en la superioridad del ácido hialurónico independientemente de su peso molecular.

Más recientemente, se descubrió que las inyecciones de plasma rico en plaquetas son una opción de tratamiento atractiva, debido a la naturaleza autóloga del producto y su mecanismo de acción. De hecho, la acción del plasma rico en plaquetas no se basa en la viscoelasticidad sostenible del producto, sino en la estimulación biológica de las células madre mesenquimales (MSC) y las células cartilaginosas. Muchos estudios in vitro ya han demostrado los efectos de los factores de crecimiento aislados sobre la estimulación y la diferenciación condrogénica de las células madre mesenquimales.

El uso clínico de factores de crecimiento aislados es imposible hoy en día con respecto a su modo de producción y el riesgo potencial para la salud humana. El plasma autólogo rico en plaquetas es la solución más sencilla y segura para proporcionar factores de crecimiento utilizables en un entorno clínico. El interés y la potencial eficacia del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de las lesiones del cartílago ya han sido probados in vitro:

• El plasma rico en plaquetas aumenta la síntesis de proteoglicanos y colágeno en la matriz extracelular de las células del disco intervertebral cultivadas
• El plasma rico en plaquetas estimula la proliferación y biosíntesis de la matriz de condrocitos articulares en cerdos
• El plasma rico en plaquetas aumenta la expresión de la "proteína de matriz oligomérica del cartílago" (COMP) El plasma rico en plaquetas fue superior a un medio de cultivo estándar en la proliferación y diferenciación de células madre mesenquimales en condrocitos A nivel clínico, varios estudios demostraron síntomas mejorados sin efectos adversos graves. En comparación con las inyecciones de ácido hialurónico, el tratamiento con plasma rico en plaquetas demostró ser superior en términos de reducción del dolor, la rigidez y la función.

Estos resultados sugieren que el plasma rico en plaquetas, por su mecanismo de acción específico, es una herramienta eficaz e innovadora en el arsenal terapéutico para el tratamiento de la gonartrosis sintomática.

Sobre la base de lo anterior, es razonable suponer que el plasma rico en plaquetas y el ácido hialurónico tienen el potencial de proporcionar beneficios adicionales en la osteoartritis cuando se combinan, en particular en pacientes que han recibido tratamiento previo con HA intraarticular pero que todavía están experimentando dolor. La evidencia preliminar a este efecto fue presentada en el Congreso Anual de la Sociedad Francesa de Reumatología de 2014 por un grupo de investigadores franceses. Renevier y Marc inscribieron a pacientes que no habían experimentado un alivio adecuado de los síntomas del tratamiento anterior con HA intraarticular y los trataron con la combinación de plasma rico en plaquetas y HA preparada con el kit A-CP HA. De los 71 pacientes tratados, aproximadamente el 90 % se clasificaron como respondedores según los criterios de OMERACT-OARSI.

El kit A-CP HA, fabricado por Regen Lab SA, Le Mont-sur-Lausanne, VD, Suiza, permite la preparación de una solución homogénea de plasma rico en plaquetas y HA. El producto está destinado a ser inyectado intraarticularmente para el tratamiento sintomático del dolor. En pacientes que han recibido tratamiento previo con HA intraarticular pero que todavía experimentan dolor, el tratamiento con HA más plasma rico en plaquetas podría proporcionar una opción segura y reproducible antes de la cirugía.

El objetivo de este estudio es investigar si un tratamiento biológico basado en una combinación de plasma rico en plaquetas y ácido hialurónico obtenido con A-CP HA Kit es estadísticamente superior al AH solo, por un lado, y a un placebo salino, por el otro. Por otro lado, para reducir los síntomas generales de la artrosis de rodilla, y en particular el dolor, y así mejorar la calidad de vida.