Erector gerincblokk hátsebészethez
Erector gerincblokk hátműtéten átesett betegeknél, megfigyelési megvalósíthatósági vizsgálat a posztoperatív fájdalompontszámokra és az opioidfogyasztásra gyakorolt hatásról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
10-15 hátműtéten áteső betegnél (laminectomia vagy hátműtét ágyéki pedicle csavarozással vagy revíziós hátműtéttel) a műtét előtt tájékozott beleegyezését kell adni a kétoldali lumbális erector spinae blokkolásához. Ebben a populációban 10-15 beteg után kiderül, hogy van-e jótékony hatás, mivel ezeknek a betegeknek általában jelentős mennyiségű posztoperatív opioidra van szükségük a jelentős posztoperatív fájdalom miatt.
A blokkokat az ultrahanggal vezérelt lokoregionális érzéstelenítés területén jártas szakemberek végzik el egy külön blokkszobában ultrahanggal, iv. vezeték elhelyezése és standard monitorozás (EKG, NIBP, szaturáció) alkalmazása után.
A blokk teljesítményének leírása Chinn és munkatársai szerint, de ágyéki szinten:
A beteg oldalsó vagy ülő helyzetbe kerül. Curve array szondával vagy nagyfrekvenciás lineáris szondával, a páciens BMI-jétől függően, hosszanti helyzetbe kell helyezni a gerincoszloptól 2-3 cm-re. Azonosítják a csigolyák keresztirányú nyúlványait a műtét (középső) szintjén, az erector spinae izomzatot és a psoas izomzatot. A mélységtől függően egy 5 vagy 8 cm-es 22 G-s ultrahang tűt (pajunk) szúrunk be sík technikával fejfejtől caudadig, amíg a csont érintkezésbe nem kerül a keresztirányú folyamat tetejével. A tű enyhe visszahúzása után 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be az erector spinae izom mögé. Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni az ellenoldali oldalon.
A hátsó dermatómák és a gerincvelői idegek elülső gyökereinek dermatómáinak (plexus lumbalis, felső lábszár) szenzoros elvesztését vizsgálják. A lábak motoros működését Bromage (0-3) pontszámmal értékeljük.
Az általános érzéstelenítést ezután standardizált módon propofollal, szufentanillal és rokuroniummal indukálják. Az érzéstelenítés fenntartása és az eljárás a protokoll szerint történik.
A műtét után fájdalomcsillapítást kell adni, ha szükséges, nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel és napi 4-szer 1000 mg paracetamollal, PCA (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) pumpával kombinálva, a helytől függően:
- AZ klina protokoll: PCA piritramid/dhbp pumpa: 0 ml/h, 2 mg bólus, 20 perc zárolás
- UZA protokoll: Morfin/dhbp pumpa: 0 ml/h 1 mg bólus, 8 perc zárolás) és a fájdalom pontszámok (NRS, 0=nincs fájdalom 10= minden idők legrosszabb fájdalom) az érzéstelenítés utáni osztályon minden órában és a kórházi posztoperatív protokoll az osztályon az első 24 órában.
Az első 24 óra opioidhasználatának mennyiségét és gyakoriságát kivonják a PCA pumpából. A blokk nélküli betegeknél az opioidfogyasztás többnyire 25-40 mg morfin/24 óra között várható (a telítő dózist nem számítva) a testsúlytól függően. Az opioidfogyasztás jelentős (legalább 50%-os) csökkenésére számítunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Brasschaat, Antwerp, Belgium
- AZ Klina
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laminectomiára vagy hátműtétre tervezett betegek ágyéki lábfej csavarozásával vagy revíziós hátműtéttel
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása, vérzési zavar, fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: erector spinae blokk
kétoldali erector gerincblokk 20 ml 0,375%-os ropivakainnal
|
kétoldali helyi érzéstelenítő injekció az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat közé
20 ml ropivakain 0,375%-os bilaterális injekciója erector spinae blokk segítségével
Más nevek:
Az ágyéki gerinc műtétje
Általános érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra az injekció beadásától számítva (T0)
|
kumulatív opioid fogyasztás a blokk teljesítése utáni első 24 órában
|
24 óra az injekció beadásától számítva (T0)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szenzoros blokk
Időkeret: 30 perccel a blokk végrehajtása után
|
az ágyéki gerincvelői idegdermatómák elülső és hátsó gyökereinek hidegérzetének elvesztése
|
30 perccel a blokk végrehajtása után
|
|
motorblokk
Időkeret: 30 perccel a blokk végrehajtása után
|
a lábak motoros funkciója a Bromage skála szerint
|
30 perccel a blokk végrehajtása után
|
|
fájdalom pontszámok
Időkeret: 24 posztoperatív rendszeres időközönként
|
numerikus értékelési pontszámok posztoperatív fájdalom (0-10)
|
24 posztoperatív rendszeres időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: margaretha breebaart, PhD, University Hospital, Antwerp
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC nr 17/09/097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .