Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erector Spine Block for ryggkirurgi

13. november 2018 oppdatert av: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Erector ryggradsblokk hos pasienter som gjennomgår ryggkirurgi, observasjonsforsøk av effekten på postoperative smertescore og opioidforbruk

Ved ryggradskirurgi kan postoperativ smerte ofte være alvorlig og vanskelig å behandle. Med bruk av ultralyd, ytelsen til planblokker og andre teknikker som rotblokker, har fasettinfiltrasjon blitt mulig uten bruk av verken upålitelige "pop-teknikker" eller bruk av røntgen. Erector spinae-blokken ble nylig beskrevet som en trygg og enkel og sikker teknikk for nevropatiske smerter og akutte postkirurgiske smerter, med effekt på ryggmargen i ryggmargen og med lovende resultater. I denne observasjonspilotstudien ønsker vi å teste påvirkningen av disse til blokkeringer på postoperativ smerte og opioidforbruk etter ryggradsfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos 10-15 pasienter som gjennomgår ryggoperasjoner (laminektomi eller ryggoperasjon med plassering av lumbal pedikelskrue eller revisjon av ryggkirurgi), vil det bli bedt om å gi informert samtykke til å få bilateral lumbal erector spinae-blokk før operasjon. I denne populasjonen vil det være klart etter 10-15 pasienter om det er en gunstig effekt siden disse pasientene normalt trenger en betydelig mengde postoperative opioider på grunn av betydelig postoperativ smerte.

Blokkene skal utføres av eksperter innen ultralydveiledet lokoregional anestesi i eget blokkrom med ultralyd etter plassering av iv linje og påføring av standard overvåking (EKG, NIBP, metning)

Beskrivelse av blokkytelse ifølge Chinn et al, men på lumbalnivå:

Pasienten vil bli plassert i side- eller sittende stilling. Med en curve array probe eller en høyfrekvent lineær probe, avhengig av pasientens BMI, plasseres i en langsgående posisjon 2-3 cm lateralt for ryggvirvelsøylen. De tverrgående prosessene til ryggvirvlene på (midt) nivå av operasjonen, erector spinae-muskelen og psoas-muskelen identifiseres. Avhengig av dybden vil en 5 eller 8 cm 22 G ultralydnål (pajunk) settes inn i en plan teknikk i en cephalad til caudad retning inntil benkontakt med toppen av den tverrgående prosessen er nådd. Etter lett tilbaketrekking av nålen vil 20 ml ropivakain 0,375 % injiseres bak muskelen erector spinae. Den samme prosedyren vil bli gjentatt på den kontralaterale siden.

Sensorisk tap av de bakre dermatomene og dermatomene i de fremre røttene av spinalnervene (lumbal plexus, øvre ben) vil bli testet Motorisk funksjon av bena vil bli evaluert med en Bromage (0-3) score.

Generell anestesi vil da bli indusert på en standardisert måte med propofol, sufentanyl og rokuronium. Vedlikehold av anestesi og prosedyren vil bli utført i henhold til protokoll.

Etter operasjonen vil analgesi bli gitt med nsaid når det er aktuelt og 1000 mg paracetamol IV 4 ganger daglig kombinert med en PCA (pasientkontrollert analgesi) pumpe avhengig av stedet:

  • AZ klina-protokoll: PCA piritramid/dhbp-pumpe: 0ml/t, 2 mg bolus, 20 minutters lockout
  • UZA protokoll: Morfin/dhbp pumpe: 0ml/t 1 mg bolus, 8 minutter lock out) og Smertescore (NRS, 0=ingen smerte 10= verste smerte noensinne), testes på postanestesiavdelingen hver time og iht. sykehus postoperativ protokoll ved avdelingen i løpet av neve 24 timer.

Mengden og hyppigheten av opioidbruken de første 24 timene trekkes ut av PCA-pumpen. Hos pasienter uten blokkering forventes opioidforbruk for det meste mellom 25-40 mg morfin/24 timer (ekskludert belastningsdose) i henhold til vekt. Vi forventer å se en betydelig nedgang (minst 50 %) i opioidforbruket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgia
        • AZ Klina
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges for laminektomi eller ryggkirurgi med plassering av lumbal pedikelskrue eller revisjon av ryggkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasientvegring, blødningsforstyrrelse, infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: erector spinae blokk
bilateral erector ryggradsblokk med 20 ml 0,375 % ropivakain
bilateral injeksjon av lokalbedøvelse mellom muskelen erector spinae og den tverrgående prosessen
injeksjon av 20 ml ropivakain 0,375 % bilateral ved erector spinae-blokk
Andre navn:
  • naropin
Kirurgi av korsryggen
generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer fra injeksjon (T0)
kumulativt opioidforbruk første 24 timer etter blokkering
24 timer fra injeksjon (T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sanseblokk
Tidsramme: 30 minutter etter blokkytelse
tap av kald følelse av fremre og bakre røtter av lumbale spinal nerve dermatomer
30 minutter etter blokkytelse
motorblokk
Tidsramme: 30 minutter etter blokkytelse
motorisk funksjon av bena etter Bromage-skala
30 minutter etter blokkytelse
smertescore
Tidsramme: 24 postoperativt med jevne mellomrom
numerisk vurdering scorer postoperativ smerte (0-10)
24 postoperativt med jevne mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: margaretha breebaart, PhD, University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional anestesi

Kliniske studier på erector spinae blokk

Abonnere