Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erektorin selkätuki selkäleikkaukseen

tiistai 13. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Selkäleikkauksen saaneiden potilaiden erektointiselkätukos, havainnollinen toteutettavuuskoe vaikutuksesta leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen

Selkärangan leikkauksessa postoperatiivinen kipu voi usein olla vakavaa ja vaikeasti hoidettavissa. Ultraäänen, tasolohkojen ja muiden tekniikoiden, kuten juurilohkojen, käytön myötä fasetti-infiltraatio on tullut mahdolliseksi ilman epäluotettavia "pop-tekniikoita" tai Röntgenkuvan käyttö. Erektorin selkärankalohko kuvattiin äskettäin turvalliseksi ja yksinkertaiseksi ja turvalliseksi tekniikaksi neuropaattiseen kipuun ja akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kipuun, jolla on vaikutusta selkäydinhermojen dorsaaliseen kalvoon ja jolla on lupaavia tuloksia. Tässä havainnollisessa pilottitutkimuksessa haluamme testata näiden vaikutusta salpauksiin leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien kulutukseen selkärangan fuusion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

10–15 potilaalta, joille tehdään selkäleikkaus (lamenektomia tai selkäleikkaus lannerangan pedicle-ruuvin asetuksella tai selkärevisioleikkaus), pyydetään antamaan tietoinen suostumus kahdenvälisen lannerangan erector spinae -blokaukseen ennen leikkausta. Tässä populaatiossa on selvää 10-15 potilaan jälkeen, onko myönteistä vaikutusta, koska nämä potilaat tarvitsevat yleensä huomattavan määrän postoperatiivisia opioideja merkittävän leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi.

Lohkot tekevät ultraääniohjatun paikallispuudutuksen asiantuntijat erillisessä lohkohuoneessa ultraäänellä iv-linjan sijoittamisen ja standardimonitoroinnin (EKG, NIBP, saturaatio) jälkeen.

Kuvaus lohkon suorituskyvystä Chinnin et al. mukaan, mutta lannerangan tasolla:

Potilas asetetaan kylki- tai istuma-asentoon. Curve array -anturi tai korkeataajuinen lineaarinen anturi sijoitetaan potilaan painoindeksistä riippuen pituussuuntaiseen asentoon 2-3 cm sivusuunnassa selkärangasta. Selkänikamien poikittaiset prosessit leikkauksen (keski)tasolla, erector spinae -lihas ja psoas-lihas tunnistetaan. Syvyydestä riippuen 5 tai 8 cm 22 G:n ultraäänineula (pajunk) työnnetään in tasossa tekniikalla pään ja hännän suuntaan, kunnes saavutetaan luukosketus poikittaisprosessin yläosan kanssa. Neulan lievän vetäytymisen jälkeen 20 ml ropivakaiinia 0,375 % ruiskutetaan erector spinae -lihaksen taakse. Sama toimenpide toistetaan vastakkaiselle puolelle.

Takaosan dermatomien ja selkäydinhermojen etujuurten dermatomien (lanneplexus, jalan yläosa) aistinvarainen menetys testataan Jalkojen motorinen toiminta arvioidaan Bromage-pisteellä (0-3).

Yleisanestesia indusoidaan sitten standardoidulla tavalla propofolilla, sufentanyylillä ja rokuroniumilla. Anestesian ylläpito ja toimenpide suoritetaan protokollan mukaisesti.

Leikkauksen jälkeen analgesia annetaan tarvittaessa tulehduskipulääkkeillä ja 1000 mg parasetamolia IV 4 kertaa päivässä yhdistettynä PCA-pumpulla (potilasohjattu analgesia) paikasta riippuen:

  • AZ klina -protokolla: PCA-piritramidi/dhbp-pumppu: 0 ml/h, 2 mg bolus, 20 minuutin lukitus
  • UZA-protokolla: Morfiini/dhbp-pumppu: 0 ml/h 1 mg bolus, 8 minuutin lukitus) ja kipupisteet (NRS, 0 = ei kipua 10 = pahin kipu koskaan) testataan anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä tunnin välein ja sairaalan leikkauksen jälkeinen protokolla osastolla ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Ensimmäisen 24 tunnin opioidien käytön määrä ja tiheys erotetaan PCA-pumpusta. Potilailla, joilla ei ole estoa, opioidien kulutuksen odotetaan enimmäkseen välillä 25-40 mg morfiinia/24h (pois lukien kyllästysannos) painon mukaan. Odotamme opioidien kulutuksen laskevan huomattavasti (vähintään 50 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Belgia
        • AZ Klina
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille suunnitellaan laminektomiaa tai selkäleikkausta lannerangan pedicle-ruuvilla tai selkärevisioleikkauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen, verenvuotohäiriö, infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erector spinae -tukos
bilateraalinen erektoiva selkäranka, jossa on 20 ml 0,375 % ropivakaiinia
kahdenvälinen paikallispuudutuksen injektio erector spinae -lihaksen ja poikittaisen prosessin väliin
injektio 20 ml ropivakaiinia 0,375 % molemminpuolisesti erector spinae -salpauksella
Muut nimet:
  • naropin
Lannerangan leikkaus
nukutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia injektiosta (T0)
kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana eston suorittamisen jälkeen
24 tuntia injektiosta (T0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sensorinen lohko
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
lannerangan hermodermatomien etu- ja takajuurten kylmän tunteen menetys
30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
moottorilohko
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
jalkojen motorinen toiminta Bromagen asteikolla
30 minuuttia lohkon suorituksen jälkeen
kipupisteet
Aikaikkuna: 24 leikkauksen jälkeen säännöllisin väliajoin
numeeriset pisteet leikkauksen jälkeinen kipu (0-10)
24 leikkauksen jälkeen säännöllisin väliajoin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: margaretha breebaart, PhD, University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Kliiniset tutkimukset erector spinae -tukos

3
Tilaa