背部手術用脊柱起立ブロック
背中の手術を受ける患者における脊柱起立筋ブロック、術後の疼痛スコアとオピオイド摂取に対する効果の観察的実現可能性試験
調査の概要
詳細な説明
背部手術（椎弓切除術または腰椎椎弓根スクリュー留置を伴う背部手術または背部修正手術）を受ける10～15人の患者では、手術前に両側腰椎起立筋ブロックを受けることについてインフォームドコンセントを得ることが求められます。 この集団では、通常、これらの患者は重大な術後疼痛のためにかなりの量の術後オピオイドを必要とするため、有益な効果があるかどうかは10～15人の患者後に明らかになるでしょう。
ブロックは、静脈ラインの設置と標準モニタリング (ECG、NIBP、飽和) の適用後に、超音波を使用して別のブロック ルームで超音波ガイド下局所麻酔の分野の専門家によって実行されます。
Chinnらによる、腰部レベルでのブロック性能の説明:
患者は横向きまたは座位に配置されます。 患者の BMI に応じて、カーブ アレイ プローブまたは高周波リニア プローブを、脊柱の横 2 ～ 3 cm の縦方向の位置に配置します。 手術の（中間）レベルでの椎骨の横突起、脊柱起立筋および大腰筋が特定されます。 深さに応じて、5 または 8 cm 22 G 超音波針 (pajunk) を、横突起の上部と骨が接触するまで頭側から尾側の方向に面内技術で挿入します。 針をわずかに引き込んだ後、20mlの0.375%ロピバカインを脊柱起立筋の後ろに注射します。 同じ手順を反対側でも繰り返します。
後部皮膚分節および脊髄神経前根の皮膚分節 (腰神経叢、上肢) の感覚喪失が検査されます。 脚の運動機能がブロマージュ (0 ～ 3) スコアで評価されます。
その後、プロポフォール、スフェンタニル、ロクロニウムを使用して標準的な方法で全身麻酔が導入されます。 麻酔の維持とプロトコールに従って手術が行われます。
手術後の鎮痛は、該当する場合は nsaid を使用し、部位に応じて PCA (患者管理鎮痛) ポンプと組み合わせて 1000 mg のパラセタモール IV を 1 日 4 回投与します。
- AZ klina プロトコル: PCA ピリトラミド/dhbp ポンプ: 0ml/h、2 mg ボーラス、20 分間のロックアウト
- UZAプロトコル：モルヒネ/dhbpポンプ：0ml/h、1mgボーラス、8分間ロックアウト）および疼痛スコア（NRS、0=痛みなし、10=史上最悪の痛み）は、麻酔後ケアユニットで1時間ごとに検査され、以下に従って検査されます。最初の 24 時間の病棟での病院の術後プロトコル。
最初の 24 時間のオピオイド使用量と頻度が PCA ポンプから抽出されます。 ブロックのない患者のオピオイド消費量は、体重に応じて 24 時間あたり 25 ～ 40 mg モルヒネ (負荷用量は除く) と予想されます。 オピオイド消費量が大幅に（少なくとも 50 %）減少すると予想されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antwerp
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Brasschaat、Antwerp、ベルギー
- AZ KLINA
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 椎弓切除術または腰椎椎弓根スクリュー留置または背面再手術を伴う背面手術を予定している患者
除外基準:
- 患者の拒絶、出血性疾患、感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脊柱起立筋ブロック
20 ml 0,375% ロピバカインを含む両側脊柱起立筋ブロック
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脊柱起立筋と横突起の間に局所麻酔薬を両側から注入します。
脊柱起立筋ブロックによる0.375%ロピバカイン20mlの両側注射
他の名前：
腰椎の手術
全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24時間オピオイド摂取
時間枠：注射から 24 時間 (T0)
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ブロックパフォーマンス後の最初の24時間の累積オピオイド消費量
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注射から 24 時間 (T0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚ブロック
時間枠：ブロック演奏後30分
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腰部脊髄神経皮膚分節の前根および後根の冷感の喪失
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ブロック演奏後30分
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運動阻止
時間枠：ブロック演奏後30分
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ブロマージュスケールによる脚の運動機能
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ブロック演奏後30分
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痛みのスコア
時間枠：24 術後定期的に
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術後の痛みの数値評価スコア (0-10)
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24 術後定期的に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：margaretha breebaart, PhD、University Hospital, Antwerp
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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