用于背部手术的竖脊椎块
背部手术患者的竖脊肌阻滞，对术后疼痛评分和阿片类药物消耗量影响的观察性可行性试验
研究概览
详细说明
在 10-15 名接受背部手术（椎板切除术或腰椎椎弓根螺钉置入手术或背部翻修手术）的患者中，将被要求在手术前获得双侧腰椎竖脊肌阻滞的知情同意。 在这个人群中，10-15 名患者后将清楚是否有有益效果，因为这些患者通常因明显的术后疼痛而需要大量的术后阿片类药物。
这些阻滞将由超声引导局部区域麻醉领域的专家在放置静脉输液管和应用标准监测（ECG、NIBP、饱和度）后使用超声在单独的阻滞室中执行
根据 Chinn 等人对块性能的描述，但在腰椎水平：
患者将被置于侧卧位或坐位。 根据患者的 BMI，使用曲线阵列探头或高频线性探头，将放置在脊柱外侧 2-3 厘米的纵向位置。 确定手术（中）水平的椎骨横突、竖脊肌和腰大肌。 根据深度，5 或 8 厘米 22 G 超声针（pajunk）将以平面内技术从头部到尾部方向插入，直到达到与横突顶部的骨接触。 针头轻微缩回后，将 20 毫升 0.375% 的罗哌卡因注射到竖脊肌后方。 将在对侧重复相同的程序。
将测试脊神经前根（腰丛、大腿）的后皮节和皮节的感觉丧失。将使用 Bromage (0-3) 评分评估腿部的运动功能。
然后将使用异丙酚、舒芬太尼和罗库溴铵以标准化方式诱导全身麻醉。 麻醉的维持和程序将根据协议进行。
手术后镇痛将提供 nsaid（如果适用）和 1000 mg 扑热息痛 IV，每天 4 次，结合 PCA（患者自控镇痛）泵，具体取决于部位：
- AZ klina 协议：PCA piritramide/dhbp 泵：0ml/h，2 mg 推注，20 分钟锁定
- UZA 方案：吗啡/dhbp 泵：0 毫升/小时 1 毫克推注，8 分钟锁定）和疼痛评分（NRS，0 = 无疼痛 10 = 有史以来最严重的疼痛），将每小时在麻醉后护理单元进行测试，并根据医院术后第一个 24 小时在病房的协议。
前 24 小时的阿片类药物使用量和频率将从 PCA 泵中提取。 在没有阻滞的患者中，根据体重，阿片类药物的消耗量预计在 25-40 mg 吗啡/24 小时（不包括负荷剂量）之间。 我们预计阿片类药物的消费量将大幅减少（至少 50%）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Antwerp
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Brasschaat、Antwerp、比利时
- AZ Klina
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital Antwerp
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 计划进行椎板切除术或腰椎椎弓根螺钉置入或背部翻修手术的患者
排除标准：
- 患者拒绝、出血性疾病、感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：竖脊肌阻滞
双侧竖脊肌阻滞 20 ml 0.375% 罗哌卡因
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在竖脊肌和横突之间双侧注射局麻药
通过竖脊肌阻滞双侧注射 20 ml 罗哌卡因 0.375 %
其他名称：
腰椎手术
全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时阿片类药物消耗量
大体时间：注射后24小时（T0）
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块性能后第一个 24 小时累积阿片类药物消耗
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注射后24小时（T0）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞
大体时间：块性能后 30 分钟
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腰脊神经前后根皮节冷觉丧失
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块性能后 30 分钟
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电机块
大体时间：块性能后 30 分钟
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Bromage 量表测量腿部运动功能
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块性能后 30 分钟
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疼痛评分
大体时间：24 术后定期
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数字评分评分术后疼痛（0-10）
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24 术后定期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：margaretha breebaart, PhD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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竖脊肌阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知