Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloco eretor da coluna para cirurgia nas costas

13 de novembro de 2018 atualizado por: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Bloqueio da coluna eretora em pacientes submetidos a cirurgia nas costas, estudo de viabilidade observacional do efeito nos escores de dor pós-operatória e consumo de opioides

Na cirurgia da coluna, a dor pós-operatória pode ser severa e difícil de tratar. Com o uso de ultrassom, a realização de bloqueios planos e outras técnicas como bloqueios radiculares, a infiltração facetária tornou-se possível sem o uso de "técnicas pop" não confiáveis ​​ou uso de raio-x. O bloqueio dos eretores da espinha foi recentemente descrito como uma técnica simples e segura para dor neuropática e dor aguda pós-cirúrgica, com efeito nos ramos dorsais dos nervos espinhais e com resultados promissores. Neste estudo piloto observacional, queremos testar a influência desses bloqueios na dor pós-operatória e no consumo de opioides após a artrodese da coluna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 10-15 pacientes submetidos a cirurgia nas costas (laminectomia ou cirurgia nas costas com colocação de parafuso pedicular lombar ou cirurgia nas costas de revisão), será solicitado a dar consentimento informado para receber um bloqueio bilateral do eretor da espinha lombar antes da cirurgia. Nesta população, ficará claro após 10-15 pacientes se há um efeito benéfico, uma vez que esses pacientes normalmente requerem uma quantidade substancial de opioides pós-operatórios devido à dor pós-operatória significativa.

Os bloqueios serão realizados por especialistas na área de anestesia locorregional guiada por ultrassom em uma sala de bloqueio separada com ultrassom após a colocação de uma linha iv e aplicação de monitoramento padrão (ECG, NIBP, saturação)

Descrição do desempenho do bloqueio de acordo com Chinn et al, mas no nível lombar:

O paciente será colocado em decúbito lateral ou sentado. Com uma sonda de matriz curva ou uma sonda linear de alta frequência, dependendo do IMC do paciente, será colocada em posição longitudinal 2-3 cm lateral da coluna vertebral. Os processos transversos das vértebras no nível (meio) da cirurgia, o músculo eretor da espinha e o músculo psoas são identificados. Dependendo da profundidade, uma agulha de ultrassom 22 G de 5 ou 8 cm (pajunk) será inserida em uma técnica plana na direção cefálica para caudal até que o contato ósseo com o topo do processo transverso seja alcançado. Após leve retração da agulha, serão injetados 20 ml de ropivacaína 0,375% atrás do músculo eretor da espinha. O mesmo procedimento será repetido no lado contralateral.

Perda sensorial dos dermátomos posteriores e dermátomos das raízes anteriores dos nervos espinhais (plexo lombar, parte superior da perna) será testada. A função motora das pernas será avaliada com uma pontuação de Bromage (0-3).

A anestesia geral será então induzida de forma padronizada com propofol, sufentanil e rocurônio. A manutenção da anestesia e o procedimento serão realizados de acordo com o protocolo.

Após a cirurgia, a analgesia será fornecida com analgesia quando aplicável e 1000 mg de paracetamol IV 4 vezes ao dia combinado com uma bomba de PCA (analgesia controlada pelo paciente) dependendo do local:

  • Protocolo AZ klina: bomba PCA piritramide/dhbp: 0ml/h, bolus de 2 mg, bloqueio de 20 minutos
  • Protocolo UZA: bomba de morfina/dhbp: 0ml/h em bolus de 1 mg, bloqueio de 8 minutos) e escores de dor (NRS, 0 = sem dor 10 = pior dor de todos os tempos), serão testados na unidade de cuidados pós-anestésicos a cada hora e de acordo com protocolo pós-operatório hospitalar na enfermaria durante as primeiras 24 horas.

A quantidade e a frequência do uso de opioides nas primeiras 24 horas serão extraídas da bomba PCA. Em pacientes sem bloqueio, o consumo de opióides é esperado principalmente entre 25-40 mg de morfina/24h (dose de ataque excluída) de acordo com o peso. Esperamos ver uma diminuição substancial (pelo menos 50%) no consumo de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Bélgica
        • AZ KLINA
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes planejados para laminectomia ou cirurgia nas costas com colocação de parafuso pedicular lombar ou cirurgia nas costas de revisão

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente, distúrbio hemorrágico, infecção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: bloqueio do eretor da espinha
bloqueio eretor da coluna bilateral com 20 ml de ropivacaína a 0,375%
injeção bilateral de anestésico local entre o músculo eretor da espinha e o processo transverso
injeção de 20 ml de ropivacaína 0,375% bilateral por bloqueio dos eretores da espinha
Outros nomes:
  • naropina
Cirurgia da coluna lombar
anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: 24 horas a partir da injeção (T0)
consumo cumulativo de opioides nas primeiras 24 horas após a realização do bloqueio
24 horas a partir da injeção (T0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bloqueio sensorial
Prazo: 30 minutos após a execução do bloco
perda da sensação de frio das raízes anteriores e posteriores dos dermátomos do nervo espinhal lombar
30 minutos após a execução do bloco
bloco motor
Prazo: 30 minutos após a execução do bloco
função motora das pernas pela escala de Bromage
30 minutos após a execução do bloco
pontuações de dor
Prazo: 24 pós-operatório em intervalos regulares
pontuações de classificação numérica dor pós-operatória (0-10)
24 pós-operatório em intervalos regulares

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: margaretha breebaart, PhD, University Hospital, Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Regional

Ensaios clínicos em bloqueio do eretor da espinha

Se inscrever