Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блок Erector Spine для операций на спине

13 ноября 2018 г. обновлено: Dr M. B. Breebaart, University Hospital, Antwerp

Блокада выпрямляющего позвоночника у пациентов, перенесших операцию на спине, наблюдательное технико-экономическое исследование влияния на послеоперационную оценку боли и потребление опиоидов

В хирургии позвоночника послеоперационная боль часто может быть сильной и трудно поддающейся лечению. С использованием ультразвука, выполнения плоскостных блокад и других методов, таких как корневые блокады, инфильтрация фасеточных суставов стала возможной без использования ненадежных «поп-методов» или использование рентгена. Недавно была описана блокада, выпрямляющая позвоночник, как безопасная, простая и безопасная техника при нейропатической боли и острой послеоперационной боли, воздействующая на дорсальные ветви спинномозговых нервов и дающая многообещающие результаты. В этом обсервационном пилотном исследовании мы хотим проверить влияние этих блоков на послеоперационную боль и потребление опиоидов после спондилодеза позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

У 10-15 пациентов, перенесших операцию на спине (ламинэктомию или операцию на спине с установкой поясничного транспедикулярного винта или ревизионную операцию на спине), попросят дать информированное согласие на двустороннюю блокаду поясничного выпрямителя позвоночника перед операцией. В этой популяции после 10-15 пациентов станет ясно, есть ли благоприятный эффект, поскольку этим пациентам обычно требуется значительное количество послеоперационных опиоидов из-за значительной послеоперационной боли.

Блокады будут выполняться специалистами в области локорегионарной анестезии под ультразвуковым контролем в отдельной блок-комнате с ультразвуком после установки внутривенного катетера и применения стандартного мониторинга (ЭКГ, НИАД, сатурация).

Описание выполнения блока согласно Chinn et al., но на уровне поясницы:

Больного укладывают на бок или сидя. С помощью криволинейного датчика или высокочастотного линейного датчика, в зависимости от ИМТ пациента, он будет располагаться в продольном положении на 2-3 см латеральнее позвоночного столба. Идентифицируют поперечные отростки позвонков на (среднем) уровне операции, мышцу, выпрямляющую позвоночник, и поясничную мышцу. В зависимости от глубины ультразвуковая игла 5 или 8 см 22G (pajunk) будет вводиться плоской техникой в ​​краниальном направлении до тех пор, пока не будет достигнут костный контакт с вершиной поперечного отростка. После небольшого отвода иглы за мышцу, выпрямляющую позвоночник, вводят 20 мл 0,375% ропивакаина. Та же процедура будет повторена на противоположной стороне.

Будет проверена потеря чувствительности задних дерматомов и дерматомов передних корешков спинномозговых нервов (поясничного сплетения, бедра). Двигательная функция ног будет оценена по шкале Bromage (0-3).

Общая анестезия будет вызвана стандартным способом с помощью пропофола, суфентанила и рокурония. Поддержание анестезии и процедура будут проводиться в соответствии с протоколом.

После операции обезболивание будет обеспечиваться НПВП, если применимо, и 1000 мг парацетамола внутривенно 4 раза в день в сочетании с помпой PCA (анальгезия, контролируемая пациентом) в зависимости от локализации:

  • Протокол AZ klina: помпа PCA пиритрамид/dhbp: 0 мл/ч, болюс 2 мг, блокировка 20 минут
  • Протокол UZA: помпа морфина/dhbp: 0 мл/ч 1 мг болюс, блокировка 8 минут) и оценка боли (NRS, 0=нет боли 10= сильная боль когда-либо) будут тестироваться в отделении постанестезиологического ухода каждый час и в соответствии с больничный послеоперационный протокол в палате в течение первых 24 часов.

Количество и частота употребления опиоидов в первые 24 часа будут извлечены из помпы АКП. У пациентов без блокады потребление опиоидов в основном ожидается в пределах 25-40 мг морфина/24 часа (исключая нагрузочную дозу) в зависимости от веса. Мы ожидаем значительного снижения (как минимум на 50 %) потребления опиоидов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antwerp
      • Brasschaat, Antwerp, Бельгия
        • AZ Klina
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • University Hospital Antwerp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована ламинэктомия или операция на спине с установкой поясничных транспедикулярных винтов или ревизионная операция на спине

Критерий исключения:

  • отказ пациента, нарушение свертываемости крови, инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: блокада мышц, выпрямляющих позвоночник
двусторонняя блокада выпрямляющего позвоночника 20 мл 0,375% ропивакаина
двусторонняя инъекция местного анестетика между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком
введение 20 мл ропивакаина 0,375 % двусторонне путем блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
Другие имена:
  • наропин
Хирургия поясничного отдела позвоночника
Общая анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после инъекции (T0)
совокупное потребление опиоидов в первые 24 часа после выполнения блока
Через 24 часа после инъекции (T0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сенсорный блок
Временное ограничение: 30 минут после исполнения блока
потеря холодовой чувствительности передних и задних корешков дерматомов поясничных спинномозговых нервов
30 минут после исполнения блока
моторный блок
Временное ограничение: 30 минут после исполнения блока
двигательная функция ног по шкале Bromage
30 минут после исполнения блока
баллы боли
Временное ограничение: 24 послеоперационных через равные промежутки времени
числовые рейтинговые баллы послеоперационной боли (0-10)
24 послеоперационных через равные промежутки времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: margaretha breebaart, PhD, University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада мышц, выпрямляющих позвоночник

Подписаться