Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cink-oxid hónalj formula hatása a normál és sérült bőrre egészséges önkénteseknél (ZINC-ON)

2017. július 14. frissítette: Lars Nannestad Jorgensen

A cink-oxid hónalj formula hatásai a normál és sérült bőrre: Randomizált és kettős vak vizsgálat egészséges önkénteseknél

A hónalj kellemetlen szagát a legtöbb esetben a Corynebacterium spp. A cink-oxid (ZnO) antimikrobiális hatása jól dokumentált.

A tanulmány általános célja annak igazolása, hogy a ZnO-tartalmú készítmény ismételt alkalmazása közvetlenül összefüggésbe hozható a Corynebacterium spp. csökkent növekedésével. a hónaljban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérletben a ZnO készítménynek az alkar és a hónalj bőrére gyakorolt ​​hatásait egyidejűleg vizsgálják. Mindkét helyen naponta kezelik a bőrt ZnO/placebo készítményekkel.

A -8. napon az alkar és a hónalj bőrterületeiről mintát veszünk ragasztószalaggal, amelyet foszfáttal pufferolt sóoldattal (PBS) extrahálunk, és a PBS-kivonatot összfehérjéken (BCA) és IL-1α-n elemezzük. A hónaljból mintát veszünk a Corynebacterium spp. A félkvantifikációt és a pH-t a hónaljban és az alkaron mérik.

A 0. napon az alkar és a hónalj kezelt bőrterületeiről ragasztószalaggal mintát vesznek, amelyet PBS-ben extrahálnak, és PBS-kivonatot elemeznek az összfehérjéken (BCA) és az IL-1α-n, és összehasonlítják a szomszédos, nem kezelt bőrrel. A hónaljban és az alkarban először mintát vesznek a Corynebacterium spp. félkvantifikáció, majd sebzés 20 millijoule/mikrosugár sebességű ablatív frakcionált (10%) szén-dioxid lézerrel és gyermekgyógyászati ​​lándzsával. A pH-t a hónaljban és az alkaron mérik.

A sebgyógyulás előrehaladását dermatoszkópiával értékelik a 3., 4. és 5. napon. Az 5. napon mintát veszünk a hónaljból a Corynebacterium spp. félig mennyiségi meghatározás és pH mérés történik. Ezenkívül a hónalj bőrterületeiről PBS-ben extrahált ragasztószalaggal mintát vesznek, és a PBS-kivonatot összfehérjéken (BCA) és IL-1α-n elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen NV
      • Copenhagen, Copenhagen NV, Dánia, 2400
        • Bispebjerg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges hímek és nőstények
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Nemdohányzó
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs jelenlegi vagy korábbi bőrbetegség
  • Immunszuppresszív kezelés
  • Terhes és szoptató nők
  • A cinkkel és/vagy a termékek egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
ZnO nélküli képlet
Egyéb: ZnO nélküli képlet
Az alkarokat és a hónaljokat az önkéntesek naponta egyszer kezelik szabványos mennyiségű ZnO nélkül.
ACTIVE_COMPARATOR: közbelépés
Képlet ZnO-val
Egyéb: Képlet ZnO-val
Az önkéntesek az alkarokat és a hónaljokat naponta egyszer kezelik szabványos mennyiségű ZnO-val.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Corynebacterium spp. 8 napos kezelés után
Időkeret: 0. nap
A bőrfelszíni tamponokat tenyésztjük, és a Corynebacterium spp. fénymikroszkóppal/MALDI-TOF tömegspektrometriával azonosítani és félig mennyiségileg meghatározni.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebgyógyulás
Időkeret: 3., 4. és 5. nap
A dermatoszkópiát az erythema, a kéregképződés és a gyógyulás értékelésére használják
3., 4. és 5. nap
Az összes fehérje és az interleukin (IL)-1α mennyiségi meghatározása
Időkeret: -8., 0. és 5. nap
Ragasztószalaggal (Sebutape®; CuDerm, Dallas, Texas, USA) mindkét alkarról és a hónaljról mintát veszünk a corneocytákból az összfehérje (BCA) és az IL-1α szintjének ELISA-val történő meghatározásához.
-8., 0. és 5. nap
Változások a bőr savasságának szintjében (pH)
Időkeret: -8. és 5. nap
A pH méréseket mindkét hónaljban végezzük
-8. és 5. nap
Fájdalom
Időkeret: -8. nap, 0. nap, 3. nap, 4. nap és 5. nap
McGill fájdalom kérdőív
-8. nap, 0. nap, 3. nap, 4. nap és 5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lars Nannestad Jorgensen

Együttműködők

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars N Joergensen, Bispebjerg Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. március 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-16045754

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A hónalj mikrobiomája

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    A tVNS neurális korrelációi
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser in Nail Psoriasis
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    Ultrapure Water System hemodialízis terápiához
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a ZnO nélküli képlet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel