건강한 지원자의 정상 및 손상된 피부에 대한 산화아연 겨드랑이 포뮬러의 효과 (ZINC-ON)
산화아연 겨드랑이 포뮬러가 정상 피부와 손상된 피부에 미치는 영향: 건강한 지원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검 시험
겨드랑이에서 나는 불쾌한 냄새는 대부분 Corynebacterium spp. 산화아연(ZnO)의 항균 효과는 잘 기록되어 있습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 ZnO 함유 제제의 반복 적용이 Corynebacterium spp.의 성장 감소와 직접적으로 연결될 수 있음을 확인하는 것입니다. 겨드랑이에.
연구 개요
상세 설명
시험에서 팔뚝과 겨드랑이 피부에 대한 ZnO 제제의 효과를 동시에 조사합니다. 두 위치에서 피부는 매일 ZnO/플라시보 제제로 처리됩니다.
-8일째 팔뚝과 겨드랑이의 피부 부위는 인산완충식염수(PBS)에서 추출되는 접착 테이프와 총 단백질(BCA) 및 IL-1α에 대해 분석된 PBS 추출물로 샘플링됩니다. 겨드랑이 면봉에서 Corynebacterium spp. 반 정량화 및 pH는 겨드랑이와 팔뚝에서 측정됩니다.
0일에 팔뚝과 겨드랑이의 처리된 피부 부위는 PBS에서 추출된 접착 테이프로 샘플링되고 PBS 추출물은 총 단백질(BCA) 및 IL-1α에 대해 분석되고 인접한 비처리 피부와 비교됩니다. 겨드랑이와 팔뚝에서 코리네박테리움 종에 대한 면봉을 먼저 채취합니다. 반 정량화 후 20 밀리줄/마이크로빔 및 소아 란셋에서 절제 분획(10%) 이산화탄소 레이저를 사용한 상처. pH는 겨드랑이와 팔뚝에서 측정됩니다.
상처 치유의 진행은 3일, 4일 및 5일에 피부경 검사로 평가합니다. 5일째에 코리네박테리움 종에 대한 면봉을 겨드랑이에서 채취합니다. 반 정량 및 pH가 측정됩니다. 또한, 겨드랑이의 피부 부위는 PBS에서 추출한 접착 테이프로 샘플링하고 PBS 추출물은 총 단백질(BCA) 및 IL-1α에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen NV
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Copenhagen, Copenhagen NV, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 여성
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 금연
- 서면 동의서
제외 기준:
- 현재 또는 과거의 피부 질환 없음
- 면역 억제 치료
- 임산부 및 모유 수유 여성
- 제품의 아연 및/또는 기타 성분에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 제어
ZnO가 없는 공식
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팔뚝과 겨드랑이는 ZnO 없이 롤온의 표준화된 양으로 하루에 한 번 자원 봉사자들에 의해 치료됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
ZnO와 공식
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팔뚝과 겨드랑이는 표준화된 양의 ZnO 롤온으로 자원봉사자가 하루에 한 번 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Corynebacterium spp.의 성장 치료 8일 후
기간: 0일
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피부 표면 면봉을 배양하고 Corynebacterium spp.
광학 현미경/MALDI-TOF 질량 분광법으로 확인하고 반정량화합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 치유
기간: 3일, 4일, 5일
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피부경 검사는 홍반, 가피 형성 및 치유를 평가하는 데 사용됩니다.
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3일, 4일, 5일
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총 단백질 및 인터루킨(IL)-1α의 정량화
기간: -8일, 0일 및 5일
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ELISA에 의한 총 단백질(BCA) 및 IL-1α 수준의 정량화를 위해 접착 테이프(Sebutape®, CuDerm, Dallas, Texas, USA)로 각질 세포를 팔뚝과 겨드랑이에서 샘플링합니다.
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-8일, 0일 및 5일
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피부 산도(pH) 변화
기간: -8일 및 5일
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pH 측정은 양쪽 겨드랑이에서 수행됩니다.
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-8일 및 5일
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통증
기간: -8일, 0일, 3일, 4일, 5일
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맥길 통증 설문지
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-8일, 0일, 3일, 4일, 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lars N Joergensen, Bispebjerg Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-16045754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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겨드랑이의 마이크로바이옴에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
ZnO가 없는 공식에 대한 임상 시험
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Endourage, LLC완전한
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