- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03222999
Koreai szívmegállás-kutató konzorcium
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) egy kollaboratív kutatási hálózat, amelyet a szívmegálláson kívüli újraélesztés területén végzett különféle kutatások megértésére és a tanulmányok lefolytatására irányuló együttműködés megerősítésére fejlesztettek ki. 2014-ben szervezték meg a konzorciumban önkéntesen részt venni szándékozó kórházak toborzásával.
Nemcsak a sürgősségi orvoslás terén, hanem a KoCARC is kiterjeszti kutatási együttműködését a kardiológiával, a megelőző gyógyászattal és az epidemiológiával is. A kutatás professzionalizmusának és hatékonyságának növelése érdekében hét kutatóbizottságot hoz létre, amelyek a következőkből állnak: Epidemiológiai és Megelőző Kutatási Bizottság (EPR), Közösségi Újraélesztési Kutatási Bizottság (CRR), EMS Resuscitation Research Committee (ERR), Kórházi Újraélesztés Kutató Bizottság (HRR), Hipotermia valamint a Post-Resuscitation Care Research Committee (HPR), a Cardiac Care Resuscitation Committee (CCR) és a Pediatric Resuscitation Research Committee (PRR). Az Adatbiztonsági és Felügyeleti Bizottság (DSMB) is meg van szervezve, hogy éves felülvizsgálatot, valamint Biztonsági és Etikai Bizottságot készítsen a kutatás biztonsági és etikai kérdéseinek felügyeletére. A konzorcium elnökéből, az irányítóbizottság elnökéből, az egyes kutatási bizottsági elnökökből és a titkári bizottságokból álló interdiszciplináris irányító bizottság havi ülését tartják a javasolt kutatási menetrendek jóváhagyása és a többközpontú vizsgálatban részt vevő kórházak közötti közvetítés érdekében.
A KoCARC regiszter egy OHCA kockázati és prognosztikai változókból álló adatgyűjtő rendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy platformot biztosítson a KoCARC-ban végzett kutatásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: KoCARC Coordination Center
- Telefonszám: 82-2-2072-4052
- E-mail: kocarc_cc@naver.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yeongho Choi, MD
- Telefonszám: 82-10-4657-9113
- E-mail: d2uk87@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyoung Jun Song, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OHCA-betegek, akiket a sürgősségi orvosi szolgálat újraélesztési erőfeszítéssel a részt vevő sürgősségi osztályra (ED) szállított, és akiknek letartóztatását a sürgősségi orvosok feltételezett szívbetegségként azonosították.
Kizárási kritériumok:
- OHCA orvosi nyilvántartással dokumentált, terminális betegséggel, hospice ellátás alatt, terhességgel, előre dokumentált „Ne élessz újra” kártyával
- Határozott nem szív eredetű OHCA, beleértve a traumát, fulladást, mérgezést, égést, fulladást vagy akasztást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélés 6 hónaposan
Időkeret: 6 hónappal a szívmegállás után
|
A betegeket a kórházból való kibocsátás után és legfeljebb 6 hónapig követik.
|
6 hónappal a szívmegállás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jó neurológiai gyógyulás 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a szívmegállás után
|
Jó neurológiai felépülés: Agyi teljesítmény kategória (CPC) 1. vagy 2. A betegeket a kórházból való kibocsátás után és legfeljebb 6 hónapig követik.
|
6 hónappal a szívmegállás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sung-Pil Chung, MD, PhD, Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jeong D, Lee GT, Park JE, Chang H, Kim T, Cha WC, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo I, Lee SH, Shin SD, Choi JH. Extracorporeal Life-support for Out-of-hospital Cardiac Arrest: A Nationwide Multicenter Study. Shock. 2022 May 1;57(5):680-686. doi: 10.1097/SHK.0000000000001924. Epub 2022 Mar 10.
- Kim SJ, Kim HS, Hwang SO, Jung WJ, Roh YI, Cha KC, Shin SD, Song KJ; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) Investigators. Ionized calcium level at emergency department arrival is associated with return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. PLoS One. 2020 Oct 12;15(10):e0240420. doi: 10.1371/journal.pone.0240420. eCollection 2020.
- Yoon JC, Kim YJ, Ahn S, Jin YH, Lee SW, Song KJ, Shin SD, Hwang SO, Kim WY; Korean Cardiac Arrest Research Consortium KoCARC. Factors for modifying the termination of resuscitation rule in out-of-hospital cardiac arrest. Am Heart J. 2019 Jul;213:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.003. Epub 2019 May 3.
- Lee DE, Lee MJ, Ahn JY, Ryoo HW, Park J, Kim WY, Shin SD, Hwang SO; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC). New Termination-of-Resuscitation Models and Prognostication in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Using Electrocardiogram Rhythms Documented in the Field and the Emergency Department. J Korean Med Sci. 2019 May 6;34(17):e134. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e134.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KoCARC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem terveznek beavatkozást
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Ariel UniversityBefejezve