- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03222999
Korean sydänpysähdystutkimuskonsortio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) on yhteistyötutkimusverkosto, joka on kehitetty ymmärtämään sydänpysähdyksen ulkopuoliseen elvytysalaan liittyviä erilaisia tutkimuksia ja vahvistamaan yhteistoimintaa tutkimusten tekemisessä. Se järjestettiin vuonna 2014 rekrytoimalla sairaaloita, jotka ovat halukkaita osallistumaan vapaaehtoisesti konsortioon.
Ei vain hätälääketieteessä, vaan KoCARC laajentaa tutkimusyhteistyötään myös kardiologian, ehkäisevän lääketieteen ja epidemiologian kanssa. Tutkimuksen ammattimaisuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi seitsemän tutkimuskomiteaa, jotka koostuvat epidemiologian ja ennaltaehkäisevän tutkimuksen komiteasta (EPR), yhteisön elvytystutkimuskomiteasta (CRR), EMS-elvytystutkimuskomiteasta (ERR), sairaalan elvytyskomiteasta (HRR), hypotermiasta. ja Post-resuscitation Care Research Committee (HPR), Cardiac Care Resuscitation Committee (CCR) ja Pediatric Resuscitation Research Committee (PRR). Myös Data Safety and Monitoring Board Committee (DSMB) järjestetään vuosittain tarkastelemaan sekä turvallisuus- ja etiikkakomiteaa valvomaan tutkimuksen turvallisuutta ja eettisiä kysymyksiä. Tieteidenvälisen ohjauskomitean kuukausittainen kokous, joka koostuu konsortion puheenjohtajasta, ohjauskomitean puheenjohtajasta, kunkin tutkimuskomitean puheenjohtajasta ja sihteerikomiteasta, pidetään ehdotettujen tutkimusohjelmien hyväksymiseksi ja välittäjäksi monikeskustutkimukseen osallistuvien sairaaloiden välillä.
KoCARC-rekisteri on tiedonkeruujärjestelmä, joka koostuu OHCA-riski- ja ennustemuuttujista, jotka on kehitetty tarjoamaan alustan KoCARCissa suoritettaville tutkimuksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KoCARC Coordination Center
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4052
- Sähköposti: kocarc_cc@naver.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yeongho Choi, MD
- Puhelinnumero: 82-10-4657-9113
- Sähköposti: d2uk87@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyoung Jun Song, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- OHCA-potilaat, jotka ensiaputoimi kuljetti osallistuvaan ensiapuun (ED) elvytystoimia ja joiden pysäyttämisen päivystyslääkärit totesivat oletetun sydämen etiologiaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- OHCA, jolla on parantumaton sairaus, joka on dokumentoitu potilaskertomuksella, saattohoitohoidossa, raskaana, ennalta dokumentoidulla "Älä elvyttää" -kortilla
- OHCA, jolla on selvä ei-sydänperäinen etiologia, mukaan lukien trauma, hukkuminen, myrkytys, palovamma, tukehtuminen tai roikkuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytyminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja enintään 6 kuukauden ajan.
|
6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä neurologinen toipuminen 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
Hyvä neurologinen toipuminen: Aivojen suorituskykyluokka (CPC) 1 tai 2. Potilaita seurataan sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja enintään 6 kuukauden ajan.
|
6 kuukautta sydänpysähdyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sung-Pil Chung, MD, PhD, Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jeong D, Lee GT, Park JE, Chang H, Kim T, Cha WC, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo I, Lee SH, Shin SD, Choi JH. Extracorporeal Life-support for Out-of-hospital Cardiac Arrest: A Nationwide Multicenter Study. Shock. 2022 May 1;57(5):680-686. doi: 10.1097/SHK.0000000000001924. Epub 2022 Mar 10.
- Kim SJ, Kim HS, Hwang SO, Jung WJ, Roh YI, Cha KC, Shin SD, Song KJ; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) Investigators. Ionized calcium level at emergency department arrival is associated with return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. PLoS One. 2020 Oct 12;15(10):e0240420. doi: 10.1371/journal.pone.0240420. eCollection 2020.
- Yoon JC, Kim YJ, Ahn S, Jin YH, Lee SW, Song KJ, Shin SD, Hwang SO, Kim WY; Korean Cardiac Arrest Research Consortium KoCARC. Factors for modifying the termination of resuscitation rule in out-of-hospital cardiac arrest. Am Heart J. 2019 Jul;213:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.003. Epub 2019 May 3.
- Lee DE, Lee MJ, Ahn JY, Ryoo HW, Park J, Kim WY, Shin SD, Hwang SO; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC). New Termination-of-Resuscitation Models and Prognostication in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Using Electrocardiogram Rhythms Documented in the Field and the Emergency Department. J Korean Med Sci. 2019 May 6;34(17):e134. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e134.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoCARC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
AO Innovation Translation CenterAktiivinen, ei rekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitYhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä
Kliiniset tutkimukset Mitään interventiota ei ole suunniteltu
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina