- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03222999
Koreanisches Herzstillstand-Forschungskonsortium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) ist ein kooperatives Forschungsnetzwerk, das entwickelt wurde, um verschiedene Forschungsarbeiten auf dem Gebiet der Reanimation außerhalb eines Herzstillstands zu erfassen und die Zusammenarbeit bei der Durchführung von Studien zu stärken. Es wurde 2014 mit der Rekrutierung von Krankenhäusern organisiert, die bereit sind, freiwillig am Konsortium teilzunehmen.
Nicht nur für die Notfallmedizin, auch KoCARC baut die Forschungskooperation mit Kardiologie, Präventivmedizin und Epidemiologie aus. Um die Professionalität und Effektivität in der Forschung zu verbessern, sieben Forschungsausschüsse, bestehend aus dem Epidemiologie- und Präventivforschungsausschuss (EPR), dem Community Resuscitation Research Committee (CRR), dem EMS Resuscitation Research Committee (ERR), dem Hospital Resuscitation Research Committee (HRR) und Hypothermie und Post-Reanimation Care Research Committee (HPR), Cardiac Care Resuscitation Committee (CCR) und Pediatric Resuscitation Research Committee (PRR). Auch das Data Safety and Monitoring Board Committee (DSMB) ist organisiert, um eine jährliche Überprüfung und ein Sicherheits- und Ethikkomitee bereitzustellen, um die Sicherheit und ethische Fragen in der Forschung zu beaufsichtigen. Die monatliche Sitzung des interdisziplinären Lenkungsausschusses, bestehend aus dem Vorsitzenden des Konsortiums, dem Vorsitzenden des Lenkungsausschusses, jedem Vorsitzenden des Forschungsausschusses und dem Sekretariat, wird abgehalten, um die vorgeschlagenen Forschungsagenden zu genehmigen und zwischen den an multizentrischen Studien teilnehmenden Krankenhäusern zu vermitteln.
Das KoCARC-Register ist ein Datenerfassungssystem, das sich aus OHCA-Risiko- und Prognosevariablen zusammensetzt und entwickelt wurde, um die Plattform für die in KoCARC durchgeführten Forschungsarbeiten bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KoCARC Coordination Center
- Telefonnummer: 82-2-2072-4052
- E-Mail: kocarc_cc@naver.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yeongho Choi, MD
- Telefonnummer: 82-10-4657-9113
- E-Mail: d2uk87@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
-
Kontakt:
- Kyoung Jun Song, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OHCA-Patienten, die vom Rettungsdienst mit Reanimationsbemühungen in die teilnehmende Notaufnahme (ED) transportiert wurden und deren Stillstand von Notärzten in ED als vermutete kardiale Ätiologie identifiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- OHCA mit unheilbarer Krankheit, dokumentiert durch Krankenakte, unter Hospizpflege, mit Schwangerschaft, mit vordokumentierter „Nicht wiederbeleben“-Karte
- OHCA mit eindeutiger nicht-kardialer Ätiologie, einschließlich Trauma, Ertrinken, Vergiftung, Verbrennung, Asphyxie oder Erhängen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
|
Die Patienten werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und bis zu 6 Monate nachbeobachtet.
|
6 Monate nach Herzstillstand
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gute neurologische Erholung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Herzstillstand
|
Gute neurologische Erholung: Cerebral Performance Category (CPC) 1 oder 2. Die Patienten werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und bis zu 6 Monate nachbeobachtet.
|
6 Monate nach Herzstillstand
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sung-Pil Chung, MD, PhD, Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jeong D, Lee GT, Park JE, Chang H, Kim T, Cha WC, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo I, Lee SH, Shin SD, Choi JH. Extracorporeal Life-support for Out-of-hospital Cardiac Arrest: A Nationwide Multicenter Study. Shock. 2022 May 1;57(5):680-686. doi: 10.1097/SHK.0000000000001924. Epub 2022 Mar 10.
- Kim SJ, Kim HS, Hwang SO, Jung WJ, Roh YI, Cha KC, Shin SD, Song KJ; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) Investigators. Ionized calcium level at emergency department arrival is associated with return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. PLoS One. 2020 Oct 12;15(10):e0240420. doi: 10.1371/journal.pone.0240420. eCollection 2020.
- Yoon JC, Kim YJ, Ahn S, Jin YH, Lee SW, Song KJ, Shin SD, Hwang SO, Kim WY; Korean Cardiac Arrest Research Consortium KoCARC. Factors for modifying the termination of resuscitation rule in out-of-hospital cardiac arrest. Am Heart J. 2019 Jul;213:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.003. Epub 2019 May 3.
- Lee DE, Lee MJ, Ahn JY, Ryoo HW, Park J, Kim WY, Shin SD, Hwang SO; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC). New Termination-of-Resuscitation Models and Prognostication in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Using Electrocardiogram Rhythms Documented in the Field and the Emergency Department. J Korean Med Sci. 2019 May 6;34(17):e134. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e134.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KoCARC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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