- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03222999
Koreańskie Konsorcjum Badań nad Zatrzymaniem Krążenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koreańskie Konsorcjum Badawcze ds. Zatrzymania Krążenia (KoCARC) to współpracująca sieć badawcza stworzona w celu zrozumienia różnych badań prowadzonych w dziedzinie resuscytacji pozasercowej oraz wzmocnienia wspólnych wysiłków w prowadzeniu badań. Zorganizowano je w 2014 r. w drodze naboru szpitali, które dobrowolnie przystąpiły do konsorcjum.
Nie tylko w przypadku medycyny ratunkowej, KoCARC rozszerza współpracę badawczą również o kardiologię, medycynę prewencyjną i epidemiologię. Aby zwiększyć profesjonalizm i skuteczność badań, siedem komitetów badawczych, w skład których wchodzą Komitet Epidemiologii i Badań Profilaktycznych (EPR), Komitet Badań Resuscytacji Społecznej (CRR), Komitet Badań Resuscytacji EMS (ERR), Komitet Badań Resuscytacji Szpitalnej (HRR), Hipotermia oraz Komitet ds. Badań nad Opieką Poresuscytacyjną (HPR), Komitet ds. Resuscytacji Kardiologicznej (CCR) i Komitet ds. Badań nad Resuscytacją Dziecięcą (PRR). Organizowany jest również Komitet Rady ds. Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych (DSMB), który zapewnia coroczny przegląd oraz Komitet ds. Bezpieczeństwa i Etyki w celu nadzorowania bezpieczeństwa i kwestii etycznych w badaniach. Comiesięczne spotkanie interdyscyplinarnego komitetu sterującego, składającego się z przewodniczącego konsorcjum, przewodniczącego komitetu sterującego, przewodniczącego każdego komitetu badawczego i sekretarza komitetu, odbywa się w celu zatwierdzenia proponowanych programów badań i mediacji między wieloośrodkowymi szpitalami uczestniczącymi w badaniu.
Rejestr KoCARC to system gromadzenia danych składający się ze zmiennych ryzyka OHCA i prognostycznych opracowany w celu zapewnienia platformy do badań prowadzonych w KoCARC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KoCARC Coordination Center
- Numer telefonu: 82-2-2072-4052
- E-mail: kocarc_cc@naver.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yeongho Choi, MD
- Numer telefonu: 82-10-4657-9113
- E-mail: d2uk87@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
-
Kontakt:
- Kyoung Jun Song, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, którzy zostali przetransportowani na uczestniczący oddział ratunkowy (SOR) przez pogotowie ratunkowe z resuscytacją i których zatrzymanie zostało zidentyfikowane jako przypuszczalna etiologia sercowa przez lekarzy ratunkowych w SOR.
Kryteria wyłączenia:
- OHCA ze śmiertelną chorobą udokumentowaną dokumentacją medyczną, pod opieką hospicyjną, w ciąży, z wcześniej udokumentowaną kartą „Nie reanimować”
- OHCA o określonej etiologii pozasercowej, w tym uraz, utonięcie, zatrucie, oparzenia, uduszenie lub powieszenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
|
Pacjenci będą obserwowani po wypisie ze szpitala i do 6 miesięcy.
|
6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobra rekonwalescencja neurologiczna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
|
Dobra rekonwalescencja neurologiczna: Kategoria wydajności mózgowej (CPC) 1 lub 2. Pacjenci będą obserwowani po wypisaniu ze szpitala i do 6 miesięcy.
|
6 miesięcy po zatrzymaniu krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sung-Pil Chung, MD, PhD, Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jeong D, Lee GT, Park JE, Chang H, Kim T, Cha WC, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo I, Lee SH, Shin SD, Choi JH. Extracorporeal Life-support for Out-of-hospital Cardiac Arrest: A Nationwide Multicenter Study. Shock. 2022 May 1;57(5):680-686. doi: 10.1097/SHK.0000000000001924. Epub 2022 Mar 10.
- Kim SJ, Kim HS, Hwang SO, Jung WJ, Roh YI, Cha KC, Shin SD, Song KJ; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) Investigators. Ionized calcium level at emergency department arrival is associated with return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. PLoS One. 2020 Oct 12;15(10):e0240420. doi: 10.1371/journal.pone.0240420. eCollection 2020.
- Yoon JC, Kim YJ, Ahn S, Jin YH, Lee SW, Song KJ, Shin SD, Hwang SO, Kim WY; Korean Cardiac Arrest Research Consortium KoCARC. Factors for modifying the termination of resuscitation rule in out-of-hospital cardiac arrest. Am Heart J. 2019 Jul;213:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.003. Epub 2019 May 3.
- Lee DE, Lee MJ, Ahn JY, Ryoo HW, Park J, Kim WY, Shin SD, Hwang SO; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC). New Termination-of-Resuscitation Models and Prognostication in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Using Electrocardiogram Rhythms Documented in the Field and the Emergency Department. J Korean Med Sci. 2019 May 6;34(17):e134. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e134.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KoCARC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie planowana interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone