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Consorcio Coreano de Investigación de Paros Cardíacos

4 de marzo de 2025 actualizado por: Chung, Sung-Phil, Korean Cardiac Arrest Research Consortium
Este estudio evaluará la epidemiología y los resultados de los pacientes que sufren un paro cardíaco fuera del hospital con presunta etiología cardíaca en Corea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Consorcio Coreano de Investigación de Paro Cardíaco (KoCARC) es una red de investigación colaborativa desarrollada para comprender varias investigaciones realizadas en el campo de la reanimación fuera del paro cardíaco y para fortalecer el esfuerzo cooperativo en la realización de estudios. Se organizó en 2014 con la captación de hospitales dispuestos a participar voluntariamente en el consorcio.

No solo para medicina de emergencia, KoCARC también está ampliando la colaboración de investigación con cardiología, medicina preventiva y epidemiología. Para mejorar el profesionalismo y la eficacia en la investigación, siete comités de investigación, que consisten en el Comité de Epidemiología e Investigación Preventiva (EPR), Comité de Investigación de Resucitación Comunitaria (CRR), Comité de Investigación de Resucitación de EMS (ERR), Comité de Investigación de Resucitación Hospitalaria (HRR), Hipotermia y Comité de Investigación de Atención Post-Reanimación (HPR), Comité de Reanimación de Atención Cardíaca (CCR) y Comité de Investigación de Reanimación Pediátrica (PRR). Además, el Comité de la Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos (DSMB) está organizado para proporcionar una revisión anual y un Comité de Ética y Seguridad para supervisar la seguridad y los problemas éticos en la investigación. La reunión mensual del comité directivo interdisciplinario, compuesta por el presidente del consorcio, el presidente del comité directivo, el presidente de cada comité de investigación y el comité secretario, se lleva a cabo para aprobar las agendas de investigación propuestas y para mediar entre los hospitales participantes del ensayo multicéntrico.

El registro KoCARC es un sistema de recopilación de datos compuesto por variables de pronóstico y riesgo de OHCA desarrollado para proporcionar la plataforma a las investigaciones realizadas en KoCARC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: KoCARC Coordination Center
  • Número de teléfono: 82-2-2072-4052
  • Correo electrónico: kocarc_cc@naver.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yeongho Choi, MD
  • Número de teléfono: 82-10-4657-9113
  • Correo electrónico: d2uk87@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Reclutamiento
        • Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
        • Contacto:
          • Kyoung Jun Song, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

EMS tratado OHCA que visita el ED participante del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con OHCA que fueron transportados al departamento de emergencias participante (ED) por el servicio médico de emergencia con esfuerzos de reanimación y cuyo paro fue identificado como una presunta etiología cardíaca por los médicos de emergencia en el ED.

Criterio de exclusión:

  • OHCA con enfermedad terminal documentada por expediente médico, bajo cuidado de hospicio, con embarazo, con tarjeta de 'No resucitar' predocumentada
  • OHCA de etiología no cardíaca definida, incluidos traumatismos, ahogamiento, envenenamiento, quemaduras, asfixia o ahorcamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del paro cardíaco
Los pacientes serán seguidos al alta hospitalaria y hasta 6 meses.
6 meses después del paro cardíaco

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Buena recuperación neurológica a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después del paro cardíaco
Buena recuperación neurológica: Categoría de rendimiento cerebral (CPC) 1 o 2. Los pacientes serán seguidos al alta hospitalaria y hasta 6 meses.
6 meses después del paro cardíaco

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sung-Pil Chung, MD, PhD, Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KoCARC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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