- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222999
Consorcio Coreano de Investigación de Paros Cardíacos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Consorcio Coreano de Investigación de Paro Cardíaco (KoCARC) es una red de investigación colaborativa desarrollada para comprender varias investigaciones realizadas en el campo de la reanimación fuera del paro cardíaco y para fortalecer el esfuerzo cooperativo en la realización de estudios. Se organizó en 2014 con la captación de hospitales dispuestos a participar voluntariamente en el consorcio.
No solo para medicina de emergencia, KoCARC también está ampliando la colaboración de investigación con cardiología, medicina preventiva y epidemiología. Para mejorar el profesionalismo y la eficacia en la investigación, siete comités de investigación, que consisten en el Comité de Epidemiología e Investigación Preventiva (EPR), Comité de Investigación de Resucitación Comunitaria (CRR), Comité de Investigación de Resucitación de EMS (ERR), Comité de Investigación de Resucitación Hospitalaria (HRR), Hipotermia y Comité de Investigación de Atención Post-Reanimación (HPR), Comité de Reanimación de Atención Cardíaca (CCR) y Comité de Investigación de Reanimación Pediátrica (PRR). Además, el Comité de la Junta de Monitoreo y Seguridad de Datos (DSMB) está organizado para proporcionar una revisión anual y un Comité de Ética y Seguridad para supervisar la seguridad y los problemas éticos en la investigación. La reunión mensual del comité directivo interdisciplinario, compuesta por el presidente del consorcio, el presidente del comité directivo, el presidente de cada comité de investigación y el comité secretario, se lleva a cabo para aprobar las agendas de investigación propuestas y para mediar entre los hospitales participantes del ensayo multicéntrico.
El registro KoCARC es un sistema de recopilación de datos compuesto por variables de pronóstico y riesgo de OHCA desarrollado para proporcionar la plataforma a las investigaciones realizadas en KoCARC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KoCARC Coordination Center
- Número de teléfono: 82-2-2072-4052
- Correo electrónico: kocarc_cc@naver.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yeongho Choi, MD
- Número de teléfono: 82-10-4657-9113
- Correo electrónico: d2uk87@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Reclutamiento
- Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
-
Contacto:
- Kyoung Jun Song, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con OHCA que fueron transportados al departamento de emergencias participante (ED) por el servicio médico de emergencia con esfuerzos de reanimación y cuyo paro fue identificado como una presunta etiología cardíaca por los médicos de emergencia en el ED.
Criterio de exclusión:
- OHCA con enfermedad terminal documentada por expediente médico, bajo cuidado de hospicio, con embarazo, con tarjeta de 'No resucitar' predocumentada
- OHCA de etiología no cardíaca definida, incluidos traumatismos, ahogamiento, envenenamiento, quemaduras, asfixia o ahorcamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del paro cardíaco
|
Los pacientes serán seguidos al alta hospitalaria y hasta 6 meses.
|
6 meses después del paro cardíaco
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Buena recuperación neurológica a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses después del paro cardíaco
|
Buena recuperación neurológica: Categoría de rendimiento cerebral (CPC) 1 o 2. Los pacientes serán seguidos al alta hospitalaria y hasta 6 meses.
|
6 meses después del paro cardíaco
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sung-Pil Chung, MD, PhD, Korean Cardiac Arrest Resuscitation Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jeong D, Lee GT, Park JE, Chang H, Kim T, Cha WC, Yoon H, Hwang SY, Shin TG, Sim MS, Jo I, Lee SH, Shin SD, Choi JH. Extracorporeal Life-support for Out-of-hospital Cardiac Arrest: A Nationwide Multicenter Study. Shock. 2022 May 1;57(5):680-686. doi: 10.1097/SHK.0000000000001924. Epub 2022 Mar 10.
- Kim SJ, Kim HS, Hwang SO, Jung WJ, Roh YI, Cha KC, Shin SD, Song KJ; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC) Investigators. Ionized calcium level at emergency department arrival is associated with return of spontaneous circulation in out-of-hospital cardiac arrest. PLoS One. 2020 Oct 12;15(10):e0240420. doi: 10.1371/journal.pone.0240420. eCollection 2020.
- Yoon JC, Kim YJ, Ahn S, Jin YH, Lee SW, Song KJ, Shin SD, Hwang SO, Kim WY; Korean Cardiac Arrest Research Consortium KoCARC. Factors for modifying the termination of resuscitation rule in out-of-hospital cardiac arrest. Am Heart J. 2019 Jul;213:73-80. doi: 10.1016/j.ahj.2019.04.003. Epub 2019 May 3.
- Lee DE, Lee MJ, Ahn JY, Ryoo HW, Park J, Kim WY, Shin SD, Hwang SO; Korean Cardiac Arrest Research Consortium (KoCARC). New Termination-of-Resuscitation Models and Prognostication in Out-of-Hospital Cardiac Arrest Using Electrocardiogram Rhythms Documented in the Field and the Emergency Department. J Korean Med Sci. 2019 May 6;34(17):e134. doi: 10.3346/jkms.2019.34.e134.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KoCARC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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