Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fat Metabolites and Gut Hormones

2017. július 24. frissítette: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery

To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol. The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Gastric bypass operated patients:

Inclusion Criteria:

  • Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Gall bladder removal

Healthy control subjects:

Exclusion Criteria:

  • Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
  • Gall bladder removal
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Étrend-kiegészítő: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Étrend-kiegészítő: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Étrend-kiegészítő: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Kísérleti: 10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Étrend-kiegészítő: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Étrend-kiegészítő: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Étrend-kiegészítő: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Időkeret: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hvidovre University Hospital

Együttműködők

University of Copenhagen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CM-FAT-17

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a C-8 dietary oil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel