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Fat Metabolites and Gut Hormones

24 luglio 2017 aggiornato da: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery

To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol. The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Gastric bypass operated patients:

Inclusion Criteria:

  • Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Gall bladder removal

Healthy control subjects:

Exclusion Criteria:

  • Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
  • Gall bladder removal
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Integratore alimentare: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Integratore alimentare: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Integratore alimentare: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Sperimentale: 10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Integratore alimentare: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Integratore alimentare: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Integratore alimentare: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Lasso di tempo: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Collaboratori

University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

7 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CM-FAT-17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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