Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fat Metabolites and Gut Hormones

24 июля 2017 г. обновлено: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery

To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol. The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Gastric bypass operated patients:

Inclusion Criteria:

  • Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Gall bladder removal

Healthy control subjects:

Exclusion Criteria:

  • Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
  • Gall bladder removal
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Диетическая добавка: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Диетическая добавка: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Диетическая добавка: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Экспериментальный: 10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Диетическая добавка: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Диетическая добавка: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Диетическая добавка: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Временное ограничение: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Соавторы

University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

7 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CM-FAT-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования C-8 dietary oil

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться