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Fat Metabolites and Gut Hormones

24 juillet 2017 mis à jour par: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery

To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol. The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Gastric bypass operated patients:

Inclusion Criteria:

  • Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Gall bladder removal

Healthy control subjects:

Exclusion Criteria:

  • Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
  • Gall bladder removal
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Complément alimentaire: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Complément alimentaire: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Complément alimentaire: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Expérimental: 10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Complément alimentaire: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Complément alimentaire: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Complément alimentaire: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Délai: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hvidovre University Hospital

Collaborateurs

University of Copenhagen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CM-FAT-17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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