- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03223389
Fat Metabolites and Gut Hormones
maanantai 24. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital
Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery
To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol.
The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Gastric bypass operated patients:
Inclusion Criteria:
- Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study
Exclusion Criteria:
- Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
- Pregnancy or breastfeeding
- Haemoglobin levels below 6,5 mM
- Gall bladder removal
Healthy control subjects:
Exclusion Criteria:
- Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
- Gall bladder removal
- Pregnancy or breastfeeding
- Haemoglobin levels below 6,5 mM
- Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
|
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
|
|
Kokeellinen: 10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
|
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
|
Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
|
Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Aikaikkuna: 0-240 min following fat ingestion.
|
Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
|
0-240 min following fat ingestion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM-FAT-17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes, insuliinia vaativaItävalta
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset C-8 dietary oil
-
Bactolife A/SRekrytointiClostridioides Difficile -infektion uusiutuminenYhdysvallat
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Haiman neuroendokriininen kasvain | Haiman neuroendokriininen karsinooma | Adenosquamous karsinooma | Ruoansulatuskanavan neuroendokriininen kasvain | Ruoansulatuskanavan neuroendokriininen karsinooma | Neuroendokriininen eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Kowa Research Institute, Inc.Valmis
-
A-Spine Asia Co., Ltd.RekrytointiTrauma | Skolioosi | Rappeuttava levysairaus | Kasvain | Ahtauma | Kyphosis | Epämuodostuma | Selkärangan pseudoartroosiTaiwan
-
Aquestive TherapeuticsValmis
-
Karadeniz Technical UniversityValmisPostmenopausaaliset naiset | Raloksifeeni