Fat Metabolites and Gut Hormones
2017年7月24日 更新者:Christoffer Martinussen、Hvidovre University Hospital
Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery
To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol.
The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Dept. of Endocrinology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Gastric bypass operated patients:
Inclusion Criteria:
- Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study
Exclusion Criteria:
- Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
- Pregnancy or breastfeeding
- Haemoglobin levels below 6,5 mM
- Gall bladder removal
Healthy control subjects:
Exclusion Criteria:
- Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
- Gall bladder removal
- Pregnancy or breastfeeding
- Haemoglobin levels below 6,5 mM
- Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
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Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
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実験的:10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
|
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
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0-240 min following fat ingestion.
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Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
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0-240 min following fat ingestion.
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Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
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0-240 min following fat ingestion.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
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0-240 min following fat ingestion.
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Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
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0-240 min following fat ingestion.
|
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
|
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
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0-240 min following fat ingestion.
|
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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0-240 min following fat ingestion.
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Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
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0-240 min following fat ingestion.
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Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
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0-240 min following fat ingestion.
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Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
時間枠:0-240 min following fat ingestion.
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Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
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0-240 min following fat ingestion.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年8月7日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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