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Fat Metabolites and Gut Hormones

24 de julho de 2017 atualizado por: Christoffer Martinussen, Hvidovre University Hospital

Effects of Fat Metabolites on Gut Hormone Secretion After Gastric Bypass Surgery

To investigate the effects of different fat metabolites on gut hormone secretion in gastric bypass operated subjects and BMI-matched controls.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dietary triglycerides are hydrolyzed during digestion to two fatty acids and one 2-monoacyl glycerol. The study will investigate the effects of these different fat components on gut hormone secretion in gastric bypass operated patients and non-operated BMI-matched controls.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Dept. of Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Gastric bypass operated patients:

Inclusion Criteria:

  • Uncomplicated gastric bypass surgery performed minimum 12 months prior to study

Exclusion Criteria:

  • Type 1 or 2 diabetes mellitus prior to or after gastric bypass surgery
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Gall bladder removal

Healthy control subjects:

Exclusion Criteria:

  • Bariatric surgery or complicated upper abdominal surgery
  • Gall bladder removal
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Haemoglobin levels below 6,5 mM
  • Co-morbidities or medicine significantly affecting glucose metabolism or appetite regulation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 10 gastric bypass operated patients
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Suplemento dietético: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Suplemento dietético: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Suplemento dietético: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Experimental: 10 healthy control subjects
3 different oils ingested at separate study days will be tested against each others ability to induce gut hormone secretion.
Suplemento dietético: C-8 dietary oil
Ingestion of 13.15 g C-8 dietary oil providing 0.0216 mol of triglycerides.
Suplemento dietético: Tricaprylin
Ingestion of 10.17 g tricaprylin providing 0.0216 mol of triglycerides.
Suplemento dietético: Olive oil
Ingestion of 19 g olive oil providing 0.0216 mol of triglycerides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Within group difference in glucagon-like peptide-1 (GLP-1) secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GLP-1 responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in Gastric Inhibitory Peptide (GIP) secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the GIP responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.
Within group difference in cholecystokinin (CCK) secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
Comparison of the CCK responses (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils.
0-240 min following fat ingestion.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Between group comparison of GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
GIP secretion (evaluated by AUC above basal) in gastric bypass operated patients compared to BMI-matched control subjects for each of the oils.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of insulin within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of C-peptide within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of peptide YY (PYY) within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of oxyntomodulin within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucagon within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of bile acids within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of fibroblast growth factor 19 (FGF-19) within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of lipid metabolites (triglyceride, cholesterol, fatty acids) within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of neurotensin within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Responses (evaluated by AUC above basal) of glucose within and between groups.
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GLP-1 secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in GIP secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.
Between group comparison of differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal).
Prazo: 0-240 min following fat ingestion.
Differences in CCK secretion (evaluated by AUC above basal) induced by the different oils in gastric bypass operated patients compared with differences in BMI-matched control subjects.
0-240 min following fat ingestion.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hvidovre University Hospital

Colaboradores

University of Copenhagen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

7 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CM-FAT-17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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