- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03231163
A zene fiziológiai és észlelési hatásai a nyugalmi metabolikus rátára (RMR)
2017. december 18. frissítette: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a zene hatással van-e a nyugalmi anyagcsere sebességére (RMR), amely a nyugalomban elköltött energia mennyisége.
Jelenleg ellentmondásos kutatások folynak arról, hogy a zene hogyan befolyásolja az RMR-t.
Az RMR tesztelés egyik problémája, hogy a résztvevők gyakran elalszanak a teszt alatt.
A pihenés és az alvás közötti anyagcsere sebességében 5-10% eltérés lehet.
Ha nem figyelhető meg változás az RMR-ben, az RMR-teszt alatti zenelejátszás potenciális stratégia lehet a résztvevők elalvásának megakadályozására.
A résztvevők RMR méréseken esnek át, miközben nem hallgatnak zenét, pihentető klasszikus zenét és saját maguk által kiválasztott klasszikus zenét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen anyagcserezavar vagy jelentős szív- és tüdőbetegség
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az RMR-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nincs zene
|
A résztvevők hanyatt fekszenek az asztalon, miközben nem szól a zene.
|
|
Kísérleti: Pihentető klasszikus zene
|
A résztvevők hanyatt fekszenek egy asztalon, miközben klasszikus zene szól.
|
|
Kísérleti: Ön által kiválasztott pihentető zene
|
A résztvevők hanyatt fekszenek egy asztalon, miközben saját maguk által kiválasztott relaxációs zene szól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. Az RMR-t folyamatosan mérjük minden 15 perces kísérlet során.
|
Az RMR mérése közvetett kalorimetriával történik (Parvomedics TrueOne rendszer)
|
A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. Az RMR-t folyamatosan mérjük minden 15 perces kísérlet során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. A pulzusszámot folyamatosan mérik minden 15 perces kísérlet során.
|
A pulzusszám mérése Polar mellkasi hevederes monitorral történik
|
A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. A pulzusszámot folyamatosan mérik minden 15 perces kísérlet során.
|
|
Izgatott/unott skála
Időkeret: A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. Az unalom/izgalom szintjét minden 15 perces próba végén mérik.
|
A résztvevők 0-9 Likert-skálán értékelik, mennyire unatkoznak vagy izgatottak.
|
A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. Az unalom/izgalom szintjét minden 15 perces próba végén mérik.
|
|
Álmosság skála
Időkeret: A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. Az álmosság szintjét minden 15 perces próba végén mérik.
|
A résztvevők 0-9 Likert-skálán értékelik, mennyire álmosak.
|
A résztvevőket véletlenszerűen három egymást követő 15 perces próbára osztják be, amelyek során nem hallgatnak zenét, klasszikus zenét vagy saját maguk által kiválasztott pihentető zenét. Az álmosság szintjét minden 15 perces próba végén mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1082672-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Hediye KarakoçBefejezveFeszültség | Anyai szorongásTörökország (Türkiye)
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerBefejezve
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Kırıkkale UniversityBefejezveFogászati szorongás | Fogszabályozási kezelés | Binaurális Ritmusok | Procedurális Stressz | Zenealapú beavatkozásTörökország (Türkiye)
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Mersin UniversityBefejezveEgészségesTörökország (Türkiye)
-
Dana-Farber Cancer InstituteBefejezveFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok