- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03231163
Effetti fisiologici e percettivi della musica sul tasso metabolico a riposo (RMR)
18 dicembre 2017 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'obiettivo dello studio è determinare se la musica ha qualche effetto sul tasso metabolico a riposo (RMR), che è la quantità di energia spesa a riposo.
Attualmente ci sono ricerche contrastanti su come la musica influisca sull'RMR.
Un problema con il test RMR è che i partecipanti spesso si addormentano durante il test.
Ci può essere una differenza del 5-10% nel tasso metabolico tra riposo e sonno.
Se non si osserva alcun cambiamento nell'RMR, riprodurre musica durante un test RMR potrebbe essere una potenziale strategia per impedire ai partecipanti di addormentarsi.
I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni RMR senza ascoltare musica, musica classica rilassante e musica classica autoselezionata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disturbo metabolico o malattia cardiopolmonare significativa
- Assunzione di farmaci noti per influenzare la RMR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Nessuna musica
|
I partecipanti giacciono supini su un tavolo mentre non viene riprodotta musica.
|
|
Sperimentale: Musica classica rilassante
|
I partecipanti giacciono supini su un tavolo mentre viene suonata musica classica.
|
|
Sperimentale: Musica rilassante autoselezionata
|
I partecipanti giacciono supini su un tavolo mentre viene riprodotta musica rilassante autoselezionata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso metabolico giornaliero a riposo
Lasso di tempo: I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. L'RMR sarà misurato continuamente per ogni prova di 15 minuti.
|
L'RMR sarà misurato tramite calorimetria indiretta (sistema Parvomedics TrueOne)
|
I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. L'RMR sarà misurato continuamente per ogni prova di 15 minuti.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. La frequenza cardiaca verrà misurata continuamente durante ogni prova di 15 minuti.
|
La frequenza cardiaca verrà misurata con un cardiofrequenzimetro Polar
|
I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. La frequenza cardiaca verrà misurata continuamente durante ogni prova di 15 minuti.
|
|
Bilancia eccitata/annoiata
Lasso di tempo: I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. I livelli di noia/eccitazione saranno misurati alla fine di ogni prova di 15 minuti.
|
I partecipanti valutano su una scala Likert 0-9 quanto sono annoiati o eccitati.
|
I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. I livelli di noia/eccitazione saranno misurati alla fine di ogni prova di 15 minuti.
|
|
Scala della sonnolenza
Lasso di tempo: I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. I livelli di sonnolenza saranno misurati alla fine di ogni prova di 15 minuti.
|
I partecipanti valutano su una scala Likert 0-9 quanto sono assonnati.
|
I partecipanti saranno randomizzati a tre prove consecutive di 15 minuti che prevedono l'ascolto senza musica, musica classica o musica rilassante autoselezionata. I livelli di sonnolenza saranno misurati alla fine di ogni prova di 15 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1082672-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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