- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03231163
Fizjologiczny i percepcyjny wpływ muzyki na tempo metabolizmu spoczynkowego (RMR)
18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Celem badania jest ustalenie, czy muzyka ma jakikolwiek wpływ na spoczynkową przemianę materii (RMR), czyli ilość energii zużywanej w spoczynku.
Obecnie prowadzone są sprzeczne badania dotyczące wpływu muzyki na RMR.
Jednym z problemów związanych z testami RMR jest to, że uczestnicy często zasypiają podczas testu.
Różnica w tempie metabolizmu między odpoczynkiem a snem może wynosić 5-10%.
Jeśli nie zaobserwowano zmian w RMR, odtwarzanie muzyki podczas testu RMR może być potencjalną strategią zapobiegającą zasypianiu uczestników.
Uczestnicy zostaną poddani pomiarom RMR podczas słuchania bez muzyki, relaksującej muzyki klasycznej oraz samodzielnie wybranej muzyki klasycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek zaburzenie metaboliczne lub istotna choroba sercowo-płucna
- Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na RMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zero muzyki
|
Uczestnicy leżą na plecach na stole, podczas gdy nie gra muzyka.
|
|
Eksperymentalny: Relaksująca muzyka klasyczna
|
Uczestnicy leżą na plecach na stole, podczas gdy grana jest muzyka klasyczna.
|
|
Eksperymentalny: Samodzielnie wybrana muzyka relaksacyjna
|
Uczestnicy leżą na plecach na stole, podczas gdy odtwarzana jest wybrana przez siebie muzyka relaksacyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. RMR będzie mierzony w sposób ciągły podczas każdej 15-minutowej próby.
|
RMR będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej (system Parvomedics TrueOne)
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. RMR będzie mierzony w sposób ciągły podczas każdej 15-minutowej próby.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Tętno będzie mierzone w sposób ciągły podczas każdej 15-minutowej próby.
|
Tętno będzie mierzone za pomocą paska na klatkę piersiową Polar
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Tętno będzie mierzone w sposób ciągły podczas każdej 15-minutowej próby.
|
|
Podekscytowana/znudzona skala
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Poziom nudy/podniecenia będzie mierzony na koniec każdej 15-minutowej próby.
|
Uczestnicy oceniają w skali Likerta od 0 do 9, jak bardzo są znudzeni lub podekscytowani.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Poziom nudy/podniecenia będzie mierzony na koniec każdej 15-minutowej próby.
|
|
Skala senności
Ramy czasowe: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Poziomy senności będą mierzone na koniec każdej 15-minutowej próby.
|
Uczestnicy oceniają w skali Likerta od 0 do 9, jak bardzo są senni.
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech kolejnych 15-minutowych prób obejmujących słuchanie bez muzyki, muzyki klasycznej lub samodzielnie wybranej muzyki relaksacyjnej. Poziomy senności będą mierzone na koniec każdej 15-minutowej próby.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1082672-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zero muzyki
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ETH ZurichZakończony
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)