- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03231163
Fyziologické a percepční účinky hudby na klidovou rychlost metabolismu (RMR)
18. prosince 2017 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Cílem studie je zjistit, zda má hudba nějaký vliv na klidový metabolismus (RMR), což je množství energie vynaložené v klidu.
V současnosti probíhá protichůdný výzkum toho, jak hudba ovlivňuje RMR.
Jedním z problémů s testováním RMR je to, že účastníci často během testu usnou.
Mezi odpočinkem a spánkem může být 5-10% rozdíl v rychlosti metabolismu.
Pokud není pozorována žádná změna RMR, může být přehrávání hudby během testu RMR potenciální strategií, jak zabránit účastníkům usnout.
Účastníci podstoupí měření RMR bez poslechu hudby, relaxační klasické hudby a klasické hudby podle vlastního výběru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli metabolická porucha nebo významné kardiopulmonální onemocnění
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují RMR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Žádná hudba
|
Účastníci leží na zádech na stole a nehraje žádná hudba.
|
|
Experimentální: Relaxační klasická hudba
|
Účastníci leží na zádech na stole, zatímco hraje klasická hudba.
|
|
Experimentální: Samovolná relaxační hudba
|
Účastníci leží na zádech na stole, zatímco hraje relaxační hudba podle vlastního výběru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní klidová rychlost metabolismu
Časové okno: Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. RMR bude měřeno nepřetržitě během každého 15minutového pokusu.
|
RMR bude měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie (systém Parvomedics TrueOne)
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. RMR bude měřeno nepřetržitě během každého 15minutového pokusu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. Srdeční frekvence bude měřena nepřetržitě během každého 15minutového pokusu.
|
Tepová frekvence bude měřena monitorem hrudního pásu Polar
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. Srdeční frekvence bude měřena nepřetržitě během každého 15minutového pokusu.
|
|
Vzrušená/znuděná stupnice
Časové okno: Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. Úroveň nudy/vzrušení bude měřena na konci každého 15minutového testu.
|
Účastníci hodnotí na Likertově stupnici 0–9, jak jsou znudění nebo nadšení.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. Úroveň nudy/vzrušení bude měřena na konci každého 15minutového testu.
|
|
Stupnice ospalosti
Časové okno: Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. Úrovně ospalosti budou měřeny na konci každého 15minutového testu.
|
Účastníci hodnotí na Likertově stupnici 0–9, jak jsou ospalí.
|
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří po sobě jdoucích 15minutových zkoušek zahrnujících neposlouchání žádné hudby, klasické hudby nebo relaxační hudby podle vlastního výběru. Úrovně ospalosti budou měřeny na konci každého 15minutového testu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
3. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1082672-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádná hudba
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy