- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03231163
Fysiologiske og perseptuelle effekter av musikk på hvilemetabolsk hastighet (RMR)
18. desember 2017 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Målet med studien er å finne ut om musikk har noen effekt på hvilemetabolsk hastighet (RMR), som er mengden energi som brukes i hvile.
Det er for tiden motstridende forskning på hvordan musikk påvirker RMR.
Et problem med RMR-testing er at deltakerne ofte sovner under testen.
Det kan være 5-10 % forskjell i stoffskiftet mellom hvile og søvn.
Hvis ingen endring i RMR observeres, kan det å spille musikk under en RMR-test være en potensiell strategi for å hindre deltakerne i å sovne.
Deltakerne vil gjennomgå RMR-målinger mens de ikke hører på musikk, avslappende klassisk musikk og selvvalgt klassisk musikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver metabolsk forstyrrelse, eller betydelig hjerte-lungesykdom
- Tar medisiner som er kjent for å påvirke RMR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen musikk
|
Deltakerne ligger på rygg på et bord mens det ikke spilles musikk.
|
|
Eksperimentell: Avslappende klassisk musikk
|
Deltakerne ligger på rygg på et bord mens det spilles klassisk musikk.
|
|
Eksperimentell: Selvvalgt avslappende musikk
|
Deltakerne ligger på rygg på et bord mens selvvalgt avslappende musikk spilles.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig hvilemetabolsk rate
Tidsramme: Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. RMR vil bli målt kontinuerlig over hver 15-minutters forsøk.
|
RMR vil bli målt via indirekte kalorimetri (Parvomedics TrueOne-system)
|
Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. RMR vil bli målt kontinuerlig over hver 15-minutters forsøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. Hjertefrekvensen vil bli målt kontinuerlig over hver 15-minutters forsøk.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt med en Polar brystbeltemonitor
|
Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. Hjertefrekvensen vil bli målt kontinuerlig over hver 15-minutters forsøk.
|
|
Spent/kjedelig skala
Tidsramme: Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. Nivåer av kjedsomhet/spenning vil bli målt på slutten av hver 15-minutters forsøk.
|
Deltakerne vurderer på en Likert-skala fra 0-9 hvor lei eller spent de er.
|
Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. Nivåer av kjedsomhet/spenning vil bli målt på slutten av hver 15-minutters forsøk.
|
|
Søvnighetsskala
Tidsramme: Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. Søvnighetsnivåer vil bli målt ved slutten av hver 15-minutters forsøk.
|
Deltakerne vurderer på en Likert-skala fra 0-9 hvor søvnige de er.
|
Deltakerne vil bli randomisert til tre påfølgende 15-minutters forsøk som involverer å lytte til ingen musikk, klassisk musikk eller selvvalgt avslappende musikk. Søvnighetsnivåer vil bli målt ved slutten av hver 15-minutters forsøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1082672-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen musikk
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)
-
Mersin UniversityFullført
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityFullførtAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåSmerte | Smerter, postoperativt | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativt
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAngst | Motstandsdyktighet | Depressivt symptomHong Kong
-
Tel Aviv UniversityFullført