- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03231163
Физиологическое и перцептивное влияние музыки на скорость метаболизма в покое (RMR)
18 декабря 2017 г. обновлено: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Цель исследования — определить, влияет ли музыка на скорость метаболизма в покое (RMR), которая представляет собой количество энергии, затрачиваемой в состоянии покоя.
В настоящее время существуют противоречивые исследования о том, как музыка влияет на RMR.
Одна из проблем с тестированием RMR заключается в том, что участники часто засыпают во время теста.
Между отдыхом и сном скорость метаболизма может отличаться на 5-10%.
Если изменений в RMR не наблюдается, воспроизведение музыки во время теста RMR может быть потенциальной стратегией предотвращения засыпания участников.
Участники будут проходить измерения RMR, не слушая музыку, расслабляющую классическую музыку и классическую музыку, выбранную ими самими.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерий исключения:
- Любое нарушение обмена веществ или серьезное сердечно-легочное заболевание
- Прием лекарств, которые, как известно, влияют на RMR
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Нет музыки
|
Участники лежат на спине на столе, пока не играет музыка.
|
|
Экспериментальный: Расслабляющая классическая музыка
|
Участники лежат на спине на столе, пока играет классическая музыка.
|
|
Экспериментальный: Расслабляющая музыка на выбор
|
Участники ложатся на спину на стол, пока играет выбранная ими расслабляющая музыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневная скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. RMR будет измеряться непрерывно в течение каждого 15-минутного испытания.
|
RMR будет измеряться с помощью непрямой калориметрии (система Parvomedics TrueOne).
|
Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. RMR будет измеряться непрерывно в течение каждого 15-минутного испытания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. Частота сердечных сокращений будет измеряться непрерывно в течение каждого 15-минутного испытания.
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью нагрудного монитора Polar.
|
Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. Частота сердечных сокращений будет измеряться непрерывно в течение каждого 15-минутного испытания.
|
|
Шкала возбуждения/скуки
Временное ограничение: Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. Уровни скуки/возбуждения будут измеряться в конце каждого 15-минутного испытания.
|
Участники оценивают по шкале Лайкерта от 0 до 9, насколько они скучают или взволнованы.
|
Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. Уровни скуки/возбуждения будут измеряться в конце каждого 15-минутного испытания.
|
|
Шкала сонливости
Временное ограничение: Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. Уровни сонливости будут измеряться в конце каждого 15-минутного испытания.
|
Участники оценивают по шкале Лайкерта от 0 до 9, насколько они сонливы.
|
Участники будут рандомизированы для трех последовательных 15-минутных испытаний, включающих прослушивание без музыки, классической музыки или самостоятельно выбранной расслабляющей музыки. Уровни сонливости будут измеряться в конце каждого 15-минутного испытания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1082672-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нет музыки
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... и другие соавторыРекрутингРасстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD)Италия, Австрия, Норвегия, Испания, Израиль, Польша, Палестинские территории, Швейцария