- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03231163
Musikens fysiologiska och perceptuella effekter på metabolisk hastighet i vila (RMR)
18 december 2017 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Syftet med studien är att avgöra om musik har någon effekt på resting metabolic rate (RMR), vilket är mängden energi som går åt i vila.
Det finns för närvarande motstridiga forskning om hur musik påverkar RMR.
Ett problem med RMR-testning är att deltagarna ofta somnar under testet.
Det kan vara 5-10% skillnad i ämnesomsättningen mellan vila och sömn.
Om ingen förändring i RMR observeras kan spela musik under ett RMR-test vara en potentiell strategi för att förhindra att deltagarna somnar.
Deltagarna kommer att genomgå RMR-mätningar medan de inte lyssnar på musik, avkopplande klassisk musik och självvald klassisk musik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Varje metabolisk störning eller betydande hjärt- och lungsjukdom
- Att ta mediciner som är kända för att påverka RMR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Ingen musik
|
Deltagarna ligger liggande på ett bord medan ingen musik spelas.
|
Experimentell: Avkopplande klassisk musik
|
Deltagarna ligger liggande på ett bord medan klassisk musik spelas.
|
Experimentell: Självvald avkopplande musik
|
Deltagarna ligger liggande på ett bord medan självvald avkopplande musik spelas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daglig vilometabolisk hastighet
Tidsram: Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. RMR kommer att mätas kontinuerligt under varje 15 minuters försök.
|
RMR kommer att mätas via indirekt kalorimetri (Parvomedics TrueOne-system)
|
Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. RMR kommer att mätas kontinuerligt under varje 15 minuters försök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. Pulsen kommer att mätas kontinuerligt under varje 15 minuters försök.
|
Pulsen kommer att mätas med en Polar-bröstbandsmonitor
|
Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. Pulsen kommer att mätas kontinuerligt under varje 15 minuters försök.
|
Upphetsad/uttråkad skala
Tidsram: Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. Nivåer av tristess/spänning kommer att mätas i slutet av varje 15 minuters försök.
|
Deltagarna bedömer på en Likert-skala 0-9 hur uttråkade eller upphetsade de är.
|
Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. Nivåer av tristess/spänning kommer att mätas i slutet av varje 15 minuters försök.
|
Sömnighetsskala
Tidsram: Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. Nivåer av sömnighet kommer att mätas i slutet av varje 15 minuters försök.
|
Deltagarna bedömer på en Likert-skala 0-9 hur sömniga de är.
|
Deltagarna kommer att randomiseras till tre på varandra följande 15-minuters försök som involverar att lyssna på ingen musik, klassisk musik eller självvald avkopplande musik. Nivåer av sömnighet kommer att mätas i slutet av varje 15 minuters försök.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (Faktisk)
27 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1082672-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ämnesomsättning
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
Wageningen UniversityRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudanHjärnans metabolismFörenta staterna
-
Jason GilleranAvslutadMetabolism, drogFörenta staterna
-
Universidad de GranadaRekrytering
-
Abbott NutritionAvslutadEnergi metabolismFörenta staterna
-
University Hospital, ToursAvslutadredOx metabolismFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAvslutadSCFA MetabolismNederländerna
-
University of ManitobaSt. Boniface HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridRekrytering
Kliniska prövningar på Ingen musik
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien