- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03231163
Efectos fisiológicos y perceptuales de la música sobre la tasa metabólica en reposo (RMR)
18 de diciembre de 2017 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
El objetivo del estudio es determinar si la música tiene algún efecto sobre la tasa metabólica en reposo (RMR), que es la cantidad de energía gastada en reposo.
Actualmente hay investigaciones contradictorias sobre cómo la música afecta la RMR.
Un problema con las pruebas de RMR es que los participantes a menudo se quedan dormidos durante la prueba.
Puede haber una diferencia del 5-10% en la tasa metabólica entre el descanso y el sueño.
Si no se observa ningún cambio en la RMR, reproducir música durante una prueba de RMR podría ser una estrategia potencial para evitar que los participantes se duerman.
Los participantes se someterán a mediciones de RMR sin escuchar música, música clásica relajante y música clásica seleccionada por ellos mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno metabólico o enfermedad cardiopulmonar significativa
- Tomar medicamentos que se sabe que afectan la RMR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Sin musica
|
Los participantes se acuestan boca arriba sobre una mesa mientras no se reproduce música.
|
Experimental: Música Clásica Relajante
|
Los participantes se acuestan boca arriba sobre una mesa mientras se toca música clásica.
|
Experimental: Música relajante autoseleccionada
|
Los participantes se acuestan boca arriba sobre una mesa mientras se reproduce música relajante seleccionada por ellos mismos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa metabólica diaria en reposo
Periodo de tiempo: Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. La RMR se medirá continuamente durante cada prueba de 15 min.
|
RMR se medirá a través de calorimetría indirecta (sistema Parvomedics TrueOne)
|
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. La RMR se medirá continuamente durante cada prueba de 15 min.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. La frecuencia cardíaca se medirá continuamente durante cada prueba de 15 min.
|
La frecuencia cardíaca se medirá con un monitor de correa de pecho Polar
|
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. La frecuencia cardíaca se medirá continuamente durante cada prueba de 15 min.
|
Escala emocionado/aburrido
Periodo de tiempo: Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. Los niveles de aburrimiento/emoción se medirán al final de cada prueba de 15 minutos.
|
Los participantes califican en una escala Likert de 0 a 9 qué tan aburridos o emocionados están.
|
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. Los niveles de aburrimiento/emoción se medirán al final de cada prueba de 15 minutos.
|
Escala de somnolencia
Periodo de tiempo: Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. Los niveles de somnolencia se medirán al final de cada ensayo de 15 min.
|
Los participantes califican en una escala Likert de 0 a 9 qué tan somnolientos están.
|
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres ensayos consecutivos de 15 minutos que impliquen no escuchar música, música clásica o música relajante seleccionada por ellos mismos. Los niveles de somnolencia se medirán al final de cada ensayo de 15 min.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
3 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1082672-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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