- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03231163
Fysiologiske og perceptuelle effekter af musik på hvilemetabolisk hastighed (RMR)
18. december 2017 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om musik har nogen effekt på hvilestofskiftet (RMR), som er mængden af energi, der bruges i hvile.
Der er i øjeblikket modstridende forskning om, hvordan musik påvirker RMR.
Et problem med RMR-testning er, at deltagerne ofte falder i søvn under testen.
Der kan være 5-10 % forskel i stofskiftet mellem hvile og søvn.
Hvis der ikke observeres nogen ændring i RMR, kan afspilning af musik under en RMR-test være en potentiel strategi til at forhindre deltagere i at falde i søvn.
Deltagerne vil gennemgå RMR-målinger, mens de ikke lytter til musik, afslappende klassisk musik og selvvalgt klassisk musik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver stofskifteforstyrrelse eller betydelig hjerte-lungesygdom
- Tager medicin, der vides at påvirke RMR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ingen musik
|
Deltagerne ligger på ryggen på et bord, mens der ikke spilles musik.
|
|
Eksperimentel: Afslappende klassisk musik
|
Deltagerne ligger på ryggen på et bord, mens der spilles klassisk musik.
|
|
Eksperimentel: Selvvalgt afslappende musik
|
Deltagerne ligger på ryggen på et bord, mens der spilles selvvalgt afslappende musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig hvilemetabolisk hastighed
Tidsramme: Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. RMR vil blive målt kontinuerligt over hver 15 minutters forsøg.
|
RMR vil blive målt via indirekte kalorimetri (Parvomedics TrueOne-system)
|
Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. RMR vil blive målt kontinuerligt over hver 15 minutters forsøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. Hjertefrekvensen vil blive målt kontinuerligt over hver 15 minutters forsøg.
|
Pulsen vil blive målt med en Polar brystbæltemonitor
|
Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. Hjertefrekvensen vil blive målt kontinuerligt over hver 15 minutters forsøg.
|
|
Spændt/keder sig skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. Niveauer af kedsomhed/spænding vil blive målt i slutningen af hver 15-minutters forsøg.
|
Deltagerne vurderer på en Likert-skala fra 0-9, hvor kede eller spændte de er.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. Niveauer af kedsomhed/spænding vil blive målt i slutningen af hver 15-minutters forsøg.
|
|
Søvnighed skala
Tidsramme: Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. Niveauer af søvnighed vil blive målt ved afslutningen af hver 15-minutters forsøg.
|
Deltagerne vurderer på en Likert-skala fra 0-9, hvor søvnige de er.
|
Deltagerne vil blive randomiseret til tre på hinanden følgende 15-minutters forsøg, der involverer at lytte til ingen musik, klassisk musik eller selvvalgt afslappende musik. Niveauer af søvnighed vil blive målt ved afslutningen af hver 15-minutters forsøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
3. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1082672-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen musik
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet