- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03231163
Effets physiologiques et perceptuels de la musique sur le taux métabolique au repos (RMR)
18 décembre 2017 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'objectif de l'étude est de déterminer si la musique a un effet sur le taux métabolique au repos (RMR), qui est la quantité d'énergie dépensée au repos.
Il existe actuellement des recherches contradictoires sur la façon dont la musique affecte le RMR.
Un problème avec les tests RMR est que les participants s'endorment souvent pendant le test.
Il peut y avoir une différence de 5 à 10 % du taux métabolique entre le repos et le sommeil.
Si aucun changement dans le RMR n'est observé, jouer de la musique pendant un test RMR pourrait être une stratégie potentielle pour empêcher les participants de s'endormir.
Les participants subiront des mesures RMR sans écouter de musique, de la musique classique relaxante et de la musique classique auto-sélectionnée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'exclusion:
- Tout trouble métabolique ou maladie cardiopulmonaire importante
- Prendre des médicaments connus pour affecter le RMR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Pas de musique
|
Les participants sont couchés sur le dos sur une table alors qu'aucune musique n'est jouée.
|
|
Expérimental: Musique classique relaxante
|
Les participants sont couchés sur le dos sur une table tandis que la musique classique est jouée.
|
|
Expérimental: Musique relaxante auto-sélectionnée
|
Les participants sont allongés sur le dos sur une table tandis qu'une musique relaxante auto-sélectionnée est jouée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux métabolique quotidien au repos
Délai: Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. Le RMR sera mesuré en continu sur chaque essai de 15 minutes.
|
Le RMR sera mesuré par calorimétrie indirecte (système Parvomedics TrueOne)
|
Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. Le RMR sera mesuré en continu sur chaque essai de 15 minutes.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rythme cardiaque
Délai: Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. La fréquence cardiaque sera mesurée en continu sur chaque essai de 15 minutes.
|
La fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de ceinture pectorale Polar
|
Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. La fréquence cardiaque sera mesurée en continu sur chaque essai de 15 minutes.
|
|
Échelle excité/ennuyé
Délai: Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. Les niveaux d'ennui/d'excitation seront mesurés à la fin de chaque essai de 15 minutes.
|
Les participants évaluent sur une échelle de Likert de 0 à 9 à quel point ils s'ennuient ou s'excitent.
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Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. Les niveaux d'ennui/d'excitation seront mesurés à la fin de chaque essai de 15 minutes.
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Échelle de somnolence
Délai: Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. Les niveaux de somnolence seront mesurés à la fin de chaque essai de 15 minutes.
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Les participants évaluent sur une échelle de Likert de 0 à 9 leur degré de somnolence.
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Les participants seront randomisés pour trois essais consécutifs de 15 minutes impliquant l'écoute sans musique, de la musique classique ou de la musique relaxante auto-sélectionnée. Les niveaux de somnolence seront mesurés à la fin de chaque essai de 15 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1082672-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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